Siirteen vahvistus posteriorisen nenähermon neurektomiaa varten allergisen nuhan leikkauksissa
Rustosiirteen vahvistaminen posteriorisen nenähermon neurektomiaa varten allergisen nuhan leikkauksissa; Satunnainen kontrolloitu kokeilu.
Nuha määritellään kliinisesti kahdeksi tai useammaksi oireeksi anteriorisesta tai posteriorisesta nuhasta, aivastelusta, nenän tukkeutumisesta ja/tai nenän kutinasta kahden tai useamman peräkkäisen päivän aikana useimpina päivinä yli 1 tunnin ajan.
Allerginen nuha diagnosoidaan, kun nämä oireet johtuvat allergeenialtistumisesta, joka johtaa IgE-välitteiseen reaktioon. Tämän IgE-välitteisen reaktion tuottamat tulehduksen välittäjät aiheuttavat allergisen nuhan klassisia oireita.
Hermoärsytys aiheuttaa aivastelua ja kutinaa, limakalvon eheyden menetys aiheuttaa nuhaa ja verisuonten tukkeutuminen johtaa nenän tukkeutumiseen.
Nenäoireiden perusteella allergisen nuhan esiintyvyys Intian väestössä on 20-30 %.
Allerginen nuha vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, se edistää koulu- tai työaikojen poissaoloa tai tuottamattomuutta, unihäiriöitä ja päiväsaikaan uneliaisuutta.
Suosituin ja yleisesti hyväksytty allergisen nuhan hoitostrategia on lääkehoito, johon kuuluvat antihistamiinit, leukotrieenireseptorin salpaajat ja intranasaaliset kortikosteroidit. Nämä lääketieteelliset menetelmät ovat oireenmukaisesti tehokkaita lievissä tapauksissa, ja niillä on tilapäistä helpotusta ja hoidettavissa olevia haittavaikutuksia. Pitkäaikainen allergia-immunoterapia aiheuttaa kestävän taloudellisen taakan, vaikka se on saavuttamattomissa pienissä kaupungeissa.
Nuha on yleinen oire, joka on raportoitu potilailla, joilla on allerginen ja vasomotorinen nuha. Useimmat näistä potilaista reagoivat yleensä hyvin lääketieteelliseen hoitoon.
Kirurgisen hoidon indikaatiot ovat perusteltuja vain, jos lääkehoito epäonnistuu tai potilas haluaa pysyvän ratkaisun.
Vuonna 1961 Golding-Wood kuvaili ensimmäisen kerran vidianneurektomiaa allergisen ja vasomotorisen nuhan hoitoon. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten kyynelerityksen häiriintymistä ja posken ja ikenien puutumista, esiintyi runsaasti. Vuonna 2007 Kikawada raportoi endoskooppisesta tekniikasta, joka sisälsi takaosan nenähermon resektion lähellä sphenopalatine valtimoa. Tällä tekniikalla mikä tahansa leikkauksen sisäinen verenvuoto voidaan hallita suoran näön alaisena. Vuonna 2008 Ikeda et al. kuvasivat alemman turbinaatin limakalvoalaisen pienenemisen ja takaosan nenähermon resektion. Tämä johti merkittäviin parannuksiin nenäoireissa potilailla, joilla oli resistentti krooninen nuha (rinorrea).
Takaosan nenähermo on sphenopalatine ganglion perifeerinen haara. Se tulee nenäonteloon erillisen aukon kautta, 4-5 mm sphenopalatine foramenin alapuolella, sen jälkeen, kun hermo on haarautunut kyynelhermoon. Takaosan ylemmät nenähermot hermottavat ylä- ja keskiturbinaattia sekä ylä- ja keskimyrskyä.
Muut nenän parasympaattiset hermosäikeet haarautuvat ja liittyvät suurempaan palatinhermoon ja saapuvat nenäonteloon palatiniluun kohtisuorassa olevassa levyssä olevien kanaalikulien kautta posteriorisina alempana nenähermoina. Nämä hermot hermottavat alemman turbiinin ja alemman lihaksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Allerginen nuha (AR) on kasvava terveysongelma kaikkialla maailmassa. Ympäri maailmaa yli 500 miljoonaa henkilöä valitti AR:sta, ja sen esiintyvyys oli lisääntynyt viime vuosikymmeninä. AR vaikutti noin 113 miljoonaan ihmiseen Euroopassa ja noin 30-60 miljoonaan Yhdysvalloissa. Huonosti hallitut AR:n oireet voivat johtaa erilaisiin liitännäissairauksiin (esim. heikentynyt uni ja siitä seuraava päiväväsymys, jotka vaikuttavat potilaan yleiseen työsuoritukseen tai koulumenestykseen; kaikki vaikuttavat elämänlaatuun (QoL) ja hoitokustannukset lisääntyvät). AR:n ihanteellinen hoitostrategia sisältää allergeenien, paikallisten kortikosteroidien, leukotrieenireseptoriantagonistien, Th2-sytokiinisuppressorien ja nenän antihistamiinien täydellisen välttämisen, hoidon. Nämä terapeuttiset interventiot osoittavat kuitenkin rajallista tehokkuutta ja korkeat pitkäaikaishoidon kustannukset. Lääkehoidolle vastustuskykyinen allerginen nuha, jolle on yleensä suoritettu posteriorinen nenähermon resektio. Tämä kirurginen toimenpide on peräisin Vidian-neurektomiasta, joka vähentää merkittävästi liikaeritystä ja yliherkkyyttä poistamalla Vidian-hermo transantraalisella lähestymistavalla. Vidian-neurektomiaan liittyy kuitenkin toisinaan pysyviä liitännäissairauksia [esim. kyynelerityksen vähentyminen ja ylähuulen tunnottomuuden kehittyminen Nenän takaosan neurektomia on uusi vaihtoehtoinen tekniikka, jossa hermokimppuja leikataan tai poltetaan valikoivasti - suoran näön alaisuudessa - sphenopalatine foramenista. Tämä mahdollistaa kirurgisten kokoelmien välttämisen, erityisesti kyynelerityksen vähentämisen. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan vielä ole käsitelty sen turvallisuutta ja tehoa, eikä lopullista yksimielisyyttä tai ohjeita ole saatu aikaan. Lisäksi on erittäin tärkeää esitellä kliiniset kokemuksemme ja jakaa tuloksemme koskien tällaista toimenpidettä tiedeyhteisön kanssa. Tämän työn tavoitteena oli esitellä kliinistä kokemustamme endoskooppisesta posteriorisesta nenän neurektomiasta jatkuvassa allergisessa nuhassa.
Kirurginen tekniikka: Tämä toimenpide oli suoritettu yleisanestesiassa. Leikkauksen aikana käytetään 00 tai 300 nenäendoskooppia, jonka halkaisija on 4 mm. Noin 1 ml 1:100 000 epinefriiniä injektoitiin keskimyrskyn takapäähän. Poskiontelon avaaminen ja sen ostiumin tunnistaminen, jotta se toimii oppaana sphenopalatin foramenin saavuttamiseksi. Sitten keskimyrskyyn oli tehty kaareva, 1,5 cm pitkä viilto, joka alkoi alemman nenäturbinaatin yläreunasta keskiturbinaatin maalamellin vaakasuoraan osaan. Leikattu limakalvoläppä oli erotettu palatiiniluun pystysuorasta levystä, ja läppä oli taitettu taaksepäin, kunnes paljastettiin sfenopalatine love ja palatiinin luun pystysuoran levyn yläreuna. Sitten sphenopalatine foramenin tasolla neurovaskulaarinen nippu oli tunnistettu sisältäen posteriorisen nenähermon. PNN oli tunnistanut ja leikannut sphenopalatine-valtimon vain neljässä tapauksessa. Muissa tapauksissa koko nippu oli leikattu valtimoineen, eikä kummankaan liikkeen välillä ole merkittäviä sivuvaikutuksia. Leikkauksen jälkeisen verenvuodon välttämiseksi oli käytetty riittävää hyytymistä ja nenätiiviste asetettiin 2 päivän ajaksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti, 05555
- Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on allerginen nuha
- Potilaat sopivat leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia, systeemiset sairaudet ja potilaat, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen takahermon neurektomia
Takaosan fontanellin taakse tehdään pystysuora viilto. Takaosan fontanellin takapää tunnistetaan tunnustelemalla hissillä. . Mucoperiosteum nostetaan varovasti Cottle elevaattorilla tai imuvapaalla hissillä ensimmäisen viillon jälkeen. On varottava vahingoittamasta sphenopalatine-suonia läpän kohotuksen aikana. Takaosan nenähermon perifeerinen osa voidaan yleensä tunnistaa heti viillon takaa, noin 4-5 mm alempana kuin sphenopalatine valtimo tai crista ethmoidalis. I Hermosäikeiden tunnistamisen jälkeen se kauterisoidaan monopolaarisella imukauterilla ja leikataan mikrosaksilla. On tärkeää, että tämä menettely suoritetaan molemmin puolin tehokkaiden tulosten saavuttamiseksi. |
Takaosan fontanellin taakse tehdään pystysuora viilto. Takaosan fontanellin takapää tunnistetaan tunnustelemalla hissillä. . Mucoperiosteum nostetaan varovasti Cottle elevaattorilla tai imuvapaalla hissillä ensimmäisen viillon jälkeen. On varottava vahingoittamasta sphenopalatine-suonia läpän kohotuksen aikana. Takaosan nenähermon perifeerinen osa voidaan yleensä tunnistaa heti viillon takaa, noin 4-5 mm alempana kuin sphenopalatine valtimo tai crista ethmoidalis. I Hermosäikeiden tunnistamisen jälkeen se kauterisoidaan monopolaarisella imukauterilla ja leikataan mikrosaksilla. On tärkeää, että tämä toimenpide suoritetaan molemmin puolin tehokkaiden tulosten saavuttamiseksi. |
|
Active Comparator: ruston vahvistaminen takahermon neurektomian jälkeen
Takaosan fontanellin taakse tehdään pystysuora viilto. Takaosan fontanellin takapää tunnistetaan tunnustelemalla hissillä. . Mucoperiosteum nostetaan varovasti Cottle elevaattorilla tai imuvapaalla hissillä ensimmäisen viillon jälkeen. On varottava vahingoittamasta sphenopalatine-suonia läpän kohotuksen aikana. Takaosan nenähermon perifeerinen osa voidaan yleensä tunnistaa heti viillon takaa, noin 4-5 mm alempana kuin sphenopalatine valtimo tai crista ethmoidalis. I Hermosäikeiden tunnistamisen jälkeen se kauterisoidaan monopolaarisella imukauterilla ja leikataan mikrosaksilla. On tärkeää, että tämä menettely suoritetaan molemmin puolin tehokkaiden tulosten saavuttamiseksi. |
Takaosan fontanellin taakse tehdään pystysuora viilto. Takaosan fontanellin takapää tunnistetaan tunnustelemalla hissillä. . Mucoperiosteum nostetaan varovasti Cottle elevaattorilla tai imuvapaalla hissillä ensimmäisen viillon jälkeen. On varottava vahingoittamasta sphenopalatine-suonia läpän kohotuksen aikana. Takaosan nenähermon perifeerinen osa voidaan yleensä tunnistaa heti viillon takaa, noin 4-5 mm alempana kuin sphenopalatine valtimo tai crista ethmoidalis. I Hermosäikeiden tunnistamisen jälkeen se kauterisoidaan monopolaarisella imukauterilla ja leikataan mikrosaksilla. On tärkeää, että tämä toimenpide suoritetaan molemmin puolin tehokkaiden tulosten saavuttamiseksi. poimi sitten rusto nenän väliseinästä ja muotoile se uudelleen sphenopalatiinikimpun ympärille hermojen uudelleenhermotuksen estämiseksi Mukoperiosteaaliset läpät asetetaan uudelleen. Nenäpakkausta ei tarvita. Potilaat kotiutetaan samana päivänä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
22 kohteen sino-nasaalinen tulostesti (SNOT-22)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
jokainen oire pisteytetään asteikolla 0-5 (0 = ei ongelmaa, 1 = erittäin lievä ongelma, 2 = lievä ongelma, 3 = kohtalainen ongelma, 4 = vakava ongelma ja 5 = ongelma niin paha kuin se voi olla).
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Aouf, kafrelsheikh U
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Kobayashi T, Hyodo M, Nakamura K, Komobuchi H, Honda N. Resection of peripheral branches of the posterior nasal nerve compared to conventional posterior neurectomy in severe allergic rhinitis. Auris Nasus Larynx. 2012 Dec;39(6):593-6. doi: 10.1016/j.anl.2011.11.006. Epub 2012 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MKSU 51-2-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .