过敏性鼻炎手术中鼻后神经神经切除术的移植物加固
变应性鼻炎手术中鼻后神经神经切除术的软骨移植加固；随机对照试验。
鼻炎在临床上被定义为在大多数情况下连续两天或更多天出现前部或后部鼻漏、打喷嚏、鼻塞和/或鼻痒两种或两种以上症状。
当这些症状是由过敏原暴露导致 IgE 介导的反应引起时，可诊断为过敏性鼻炎。 由于这种 IgE 介导的反应而产生的炎症介质会导致过敏性鼻炎的典型症状。
神经刺激导致打喷嚏和瘙痒，粘膜完整性的丧失导致流鼻涕，血管充血导致鼻塞。
根据鼻部症状，印度人群中过敏性鼻炎的患病率为 20-30%。
过敏性鼻炎会显着影响生活质量，它会导致错过上学或工作时间或工作效率低下、睡眠模式紊乱和白天嗜睡。
最流行和广泛接受的过敏性鼻炎治疗策略是药物疗法，包括抗组胺药、白三烯受体拮抗剂和鼻内皮质类固醇。 这些医疗方式对轻症患者的症状有效，具有暂时缓解和可解决的不良反应。 过敏免疫疗法的长期治疗会造成可持续的经济负担，同时在较小的城镇仍然无法获得。
鼻漏是过敏性和血管运动性鼻炎患者的常见症状。 这些患者中的大多数通常对药物治疗反应良好。
仅当药物治疗无效或患者想要永久解决方案时，才需要进行手术治疗。
1961 年，Golding-Wood 首次描述了用于治疗过敏性和血管运动性鼻炎的翼管神经切除术。 术后并发症的发生率很高，例如泪液分泌紊乱以及脸颊和牙龈麻木。 2007 年，Kikawada 报道了一种内窥镜技术，涉及切除蝶腭动脉附近的鼻后神经。 使用这种技术，可以在直视下控制任何术中出血。 2008 年，池田等人。描述了下鼻甲粘膜下减少术和鼻后神经切除术。 这显着改善了顽固性慢性鼻炎（鼻漏）患者的鼻部症状。
鼻后神经是蝶腭神经节的外周支。 在神经分叉进入泪腺神经后，它通过一个单独的孔进入鼻腔，该孔位于蝶腭孔下方 4-5 毫米处。 后上鼻神经支配上鼻甲和中鼻甲，以及上鼻道和中鼻道。
鼻的其他副交感神经纤维分支并加入腭大神经，经腭骨垂直板内的小管进入鼻腔，成为鼻后下神经。 这些神经支配下鼻甲和下鼻道。
研究概览
详细说明
过敏性鼻炎 (AR) 是全世界日益严重的健康问题。 在全球范围内，有超过 5 亿受试者抱怨 AR，并且其患病率在过去几十年中有所增加。 AR 影响了欧洲约 1.13 亿人和美国约 30-6000 万人。 AR 的症状控制不佳可能会导致不同的合并症（例如，睡眠障碍和随之而来的白天疲劳会影响患者的整体工作或学业成绩；所有这些都会影响生活质量 (QoL) 并增加治疗成本）。 AR 的理想治疗策略包括完全避免过敏原、局部皮质类固醇、白三烯受体拮抗剂、Th2 细胞因子抑制剂和鼻腔抗组胺药治疗。 然而，这些治疗干预显示出有限的效果和长期治疗的高成本。 对药物治疗有抵抗力的过敏性鼻炎通常提交鼻后神经切除术。 这种手术操作起源于翼管神经切除术，它通过经胃窦入路消融翼管神经显着减少分泌过多和过敏。 然而，Vidian 神经切除术偶尔会伴有永久性合并症 [例如，流泪减少和上唇麻木的发展。鼻后神经切除术是一种新颖的替代技术，其中神经束 - 在直视下 - 在蝶腭孔处选择性地切割或烧灼。 这能够避免手术汇编，尤其是减少流泪。 然而，文献尚未涉及其安全性和有效性，也未达成最终共识或指南。 此外，最重要的是展示我们的临床经验并与科学界分享我们关于此类程序的结果。 这项工作的目的是介绍我们在持续性过敏性鼻炎中进行内窥镜后鼻神经切除术的临床经验。
手术技术：本手术在全身麻醉下完成。 手术全程使用直径4mm的00或300鼻内窥镜。 在中鼻道后端注入约1mL 1:100,000肾上腺素。 打开上颌窦并确定其开口，以此作为到达蝶腭孔的向导。 然后在中鼻道做一个长1.5厘米的弧形切口，从下鼻甲骨的上缘开始，一直到中鼻甲底板的水平部分。 切开的粘膜瓣已与腭骨垂直板分离，向后折叠，直至暴露蝶腭切迹和腭骨垂直板上缘。 然后，在蝶腭孔水平，神经血管束已被识别，包括鼻后神经。 PNN 仅在四例中识别并从蝶腭动脉切开。 在其余情况下，包括动脉在内的整个束已被切开，两种操作之间没有明显的副作用。 为避免术后出血，充分凝固并插入鼻腔填塞物 2 天
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Kafr Ash Shaykh、埃及、05555
- Kafrelsheikh University
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 过敏性鼻炎患者
- 适合手术的患者。
排除标准：
- 凝血障碍、全身性疾病和不适合全身麻醉的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规后神经神经切除术
在后囟门后面做一个垂直切口。 后囟门的后端通过电梯触诊来识别。 . 在进行初始切口后，使用 Cottle 升降机或 suction freer 升降机轻轻抬起粘骨膜。 在皮瓣抬高过程中必须注意不要损伤蝶腭血管。 通常可以在切口后方识别出鼻后神经的周围部分，在蝶腭动脉或筛嵴下方约 4-5 毫米处。 I 识别神经纤维后，使用单极抽吸烧灼器将其烧灼并使用显微剪刀切割。 为了获得有效的结果，双方都必须执行此程序。 |
在后囟门后面做一个垂直切口。 后囟门的后端通过电梯触诊来识别。 . 在进行初始切口后，使用 Cottle 升降机或 suction freer 升降机轻轻抬起粘骨膜。 在皮瓣抬高过程中必须注意不要损伤蝶腭血管。 通常可以在切口后方识别出鼻后神经的周围部分，在蝶腭动脉或筛嵴下方约 4-5 毫米处。 I 识别神经纤维后，使用单极抽吸烧灼器将其烧灼并使用显微剪刀切割。 为了获得有效的结果，双方都必须执行此程序。 |
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有源比较器：后神经神经切除术后软骨加固
在后囟门后面做一个垂直切口。 后囟门的后端通过电梯触诊来识别。 . 在进行初始切口后，使用 Cottle 升降机或 suction freer 升降机轻轻抬起粘骨膜。 在皮瓣抬高过程中必须注意不要损伤蝶腭血管。 通常可以在切口后方识别出鼻后神经的周围部分，在蝶腭动脉或筛嵴下方约 4-5 毫米处。 I 识别神经纤维后，使用单极抽吸烧灼器将其烧灼并使用显微剪刀切割。 为了获得有效的结果，双方都必须执行此程序。 |
在后囟门后面做一个垂直切口。 后囟门的后端通过电梯触诊来识别。 . 在进行初始切口后，使用 Cottle 升降机或 suction freer 升降机轻轻抬起粘骨膜。 在皮瓣抬高过程中必须注意不要损伤蝶腭血管。 通常可以在切口后方识别出鼻后神经的周围部分，在蝶腭动脉或筛嵴下方约 4-5 毫米处。 I 识别神经纤维后，使用单极抽吸烧灼器将其烧灼并使用显微剪刀切割。 为了获得有效的结果，双方都必须执行此程序。 然后从鼻中隔取出软骨并围绕蝶腭束重新塑造它以防止神经重新支配 粘骨膜瓣被重新定位。 不需要鼻腔填塞。 患者当天出院 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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22 项中鼻结果测试 (SNOT-22)
大体时间：术后6个月
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每个症状都按 0 到 5 的等级评分（0 = 没有问题，1 = 非常轻微的问题，2 = 轻微的问题，3 = 中等的问题，4 = 严重的问题，5 = 问题最严重）。
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术后6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mohammad Aouf、kafrelsheikh U
出版物和有用的链接
一般刊物
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Kobayashi T, Hyodo M, Nakamura K, Komobuchi H, Honda N. Resection of peripheral branches of the posterior nasal nerve compared to conventional posterior neurectomy in severe allergic rhinitis. Auris Nasus Larynx. 2012 Dec;39(6):593-6. doi: 10.1016/j.anl.2011.11.006. Epub 2012 Feb 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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