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Traitement d'acupuncture rapide pour le trouble de stress post-traumatique

11 mars 2024 mis à jour par: Richard Niemtzow, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center
Le résumé de cette étude de recherche vise à tester l'efficacité d'une technique d'acupuncture de "sauvetage" rapide en tant que traitement alternatif non pharmacologique pour la réduction des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les personnes touchées comme moyen d'améliorer la santé des combattants et permettre un retour au travail plus rapide, notamment dans des environnements austères. Les patients recevront l'acupuncture dans le cadre d'un traitement lié à la recherche pour le SSPT. Le questionnaire PCL-5 sera utilisé pour évaluer la présence et la gravité des symptômes du SSPT. Un questionnaire PCL-5 sera administré au début du premier traitement d'acupuncture "de secours" et après le dernier traitement. Suite au traitement d'acupuncture, un questionnaire PCL-5 sera initié au début de la première semaine de traitement et à la fin de la deuxième semaine de traitement à la clinique de santé mentale participante (pMHC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

"L'objectif est de traiter trois ARMS de patients atteints de PTSD : ARM 1 : patients PTSD nouvellement non traités et diagnostiqués référés par une clinique de santé mentale participante (pMHC) qui n'ont pas encore reçu de traitement PTSD pour une thérapie de 2 semaines de "" sauvetage "" acupuncture (six séances de 30 minutes les lundi, mercredi et vendredi); ARM 2 : Patients nouvellement diagnostiqués atteints de SSPT référés par le pMHC mais déjà placés sous traitement pharmacologique (c.-à-d. Prazosine, ISRS, sédatif, etc.) avant leur inscription au pMHC ; et ARM 3 : les patients nouvellement diagnostiqués du SSPT avec ou sans médicaments référés au pMHC mais qui ont une lésion cérébrale traumatique légère qui n'entrave pas leur capacité de jugement. Les BRAS 2 et 3 suivront le même programme d'acupuncture « de sauvetage » que le BRAS 1. Un questionnaire PCL-5 sera administré avant et après l'acupuncture ""de secours"". Les patients des ARM 1, 2 et 3 retourneront au pMHC (après 2 semaines d'acupuncture ""de secours"") pour commencer ou poursuivre une ou plusieurs thérapies pharmacologiques et / ou non pharmacologiques et seront également évalués par un PCL-5 questionnaire au début et après 2 semaines. L'analyse statistique du questionnaire PCL-5 comparera les trois ARMS ensemble pour déterminer si l'acupuncture est un bénéfice ou non pour le patient suite aux thérapies reçues pendant 2 semaines dans le pMHC. La baisse du score symptomatique du questionnaire PCL-5 est une indication favorable d'un bénéfice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Morningside, Maryland, États-Unis, 20762
        • Malcom Grow Medical Clinics and Surgery Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Militaires en service actif et à la retraite référés par une clinique de santé mentale participante

-

Critère d'exclusion:

Grossesse Participation à une forme d'acupuncture au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients atteints de SSPT nouvellement non traités et sans médicaments
Patients atteints de SSPT nouvellement non traités et n'ayant pas encore reçu de traitement de SSPT pour une thérapie d'acupuncture de 2 semaines
Procédure: acupuncture
acupuncture
Comparateur actif: Patients atteints de SSPT nouvellement diagnostiqués sous traitement pharmacologique
Patients atteints de SSPT nouvellement diagnostiqués sous traitement pharmacologique pour une thérapie d'acupuncture de 2 semaines
Procédure: acupuncture
acupuncture
Comparateur actif: Patients atteints de SSPT nouvellement diagnostiqués avec ou sans médicaments atteints de lésions cérébrales traumatiques légères
Patients atteints de SSPT nouvellement diagnostiqués avec ou sans médicaments ayant une lésion cérébrale traumatique légère pour une thérapie d'acupuncture de 2 semaines
Procédure: acupuncture
acupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5) pour l'analyse du diagnostic et du manuel statistique des troubles mentaux (DMS-5)
Délai: 6 ans

Les données seront analysées à l'aide de SAS v 9.4. Le test t pour échantillons appariés sera utilisé pour évaluer la différence de score PCL-5 entre les traitements pré et post acupuncture. Le test t pour échantillons appariés sera utilisé pour évaluer la différence de score PCL-5 entre les traitements pré et post-pharmacologiques ou non pharmacologiques. Le test ANOVA sera utilisé pour évaluer les différences de score PCL-5 entre les traitements pharmacologiques, non pharmacologiques ou à la fois pharmacologiques et non pharmacologiques. Des modèles mixtes seront utilisés pour évaluer les différences de score PCL-5 entre les traitements d'acupuncture et pharmacologiques.

L'échelle de traitement PCL-5 Analysis-pharmacological ou pharmacological and non-pharmacological est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments (0 = pas du tout, 4 = extrêmement) qui évalue la présence et la gravité des symptômes du SSPT. Le score de gravité total (min=0 et Max=80).

Un score PCL-5 de 31-33 ou plus suggère que le patient peut bénéficier d'un traitement du SSPT.
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center

Collaborateurs

Uniformed Services University of the Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Richard C. Niemtzow, MD, PhD, MPH, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center
  • Directeur d'études: Songxuan Zhou Niemtzow, MD, LAc, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Première publication (Réel)

31 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20190055H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan de partage de données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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