Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask akupunkturbehandling for posttraumatisk stresslidelse

11. mars 2024 oppdatert av: Richard Niemtzow, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center
Sammendraget av denne forskningsstudien er å teste effektiviteten av en rask "rednings" akupunkturteknikk som en ikke-farmakologisk alternativ behandling for reduksjon av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer hos berørte individer som et middel til å forbedre krigsfighters helse og muliggjøre en raskere tilbake til tjeneste, spesielt i vanskelige miljøer. Pasienter vil få akupunktur som et forskningsrelatert behandlingsforløp for PTSD. PCL-5 spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer. Et PCL-5 spørreskjema vil bli administrert i begynnelsen av første behandling av "rednings"-akupunktur og etter siste behandling. Etter akupunkturbehandlingen vil et PCL-5 spørreskjema igangsettes i begynnelsen av første behandlingsuke og slutten av andre behandlingsuke ved deltakende Mental Health Clinic (pMHC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"Målet er å behandle tre ARMS av PTSD-pasienter: ARM 1: Nylig ubehandlede diagnostiserte PTSD-pasienter henvist fra en deltakende Mental Health Clinic (pMHC) som ennå ikke har mottatt noen PTSD-behandling for en 2-ukers behandling av ""redning"" akupunktur (seks 30 minutters økter mandag, onsdag og fredag); ARM 2: Nydiagnostiserte PTSD-pasienter henvist fra pMHC, men allerede satt på farmakologisk terapi (dvs. Prazosin, SSRI, beroligende, etc.) før de ble registrert i pMHC; og ARM 3: nylig diagnostiserte PTSD-pasienter med eller uten medisiner henvist til pMHC, men har en mild traumatisk hjerneskade som ikke hindrer deres dømmekraft. ARM 2 og 3 vil følge samme ""redning"" akupunkturprogram som ARM 1. Et PCL-5 spørreskjema vil bli administrert før og etter ""redning"" akupunktur. ARM 1, 2 og 3 pasienter vil returnere til pMHC (etter 2 uker med ""rescue"" akupunktur) for å starte eller fortsette farmakologisk og/eller ikke-farmakologisk(e) behandling(er) og vil også bli evaluert av en PCL-5 spørreskjema ved oppstart og etter 2 uker. Statistisk analyse av PCL-5 spørreskjemaet vil sammenligne de tre ARMS sammen med hensyn til om akupunktur er en fordel eller ikke for pasienten etter behandlinger mottatt i 2 uker i pMHC. Senkingen av PCL-5 symptomatisk spørreskjemascore er en gunstig indikasjon på en fordel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Morningside, Maryland, Forente stater, 20762
        • Malcom Grow Medical Clinics and Surgery Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Aktiv tjeneste og pensjonert militær henvist fra en deltakende mental helseklinikk

-

Ekskluderingskriterier:

Graviditet Deltatt på en form for akupunktur de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nylig ubehandlet diagnostisert PTSD-pasient uten medisiner
Nylig ubehandlede diagnostiserte PTSD-pasienter som ennå ikke har fått noen PTSD-behandling for en 2-ukers behandling med akupunktur
Fremgangsmåte: akupunktur
akupunktur
Aktiv komparator: Nydiagnostiserte PTSD-pasienter på farmakologisk terapi
Nydiagnostiserte PTSD-pasienter på farmakologisk terapi for en 2-ukers terapi med akupunktur
Fremgangsmåte: akupunktur
akupunktur
Aktiv komparator: Nydiagnostiserte PTSD-pasienter med eller uten medisiner med mild traumatisk hjerneskade
Nydiagnostiserte PTSD-pasienter med eller uten medisiner med mild traumatisk hjerneskade for en 2-ukers behandling med akupunktur
Fremgangsmåte: akupunktur
akupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Post Traumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) for diagnose and Statistical Manual of Mental Disorders (DMS-5) Analysis
Tidsramme: 6 år

Data vil bli analysert med SAS v 9.4. T-testen for sammenkoblede prøver vil bli brukt til å vurdere forskjellen i PCL-5-score mellom før og etter akupunkturbehandlinger. T-testen for parede prøver vil bli brukt til å vurdere forskjellen i PCL-5-score mellom pre- og post-farmakologiske eller ikke-farmakologiske behandlinger. ANOVA-testen vil bli brukt til å vurdere forskjeller i PCL-5-score mellom farmakologiske, ikke-farmakologiske eller både farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger. Blandede modeller vil bli brukt for å vurdere forskjeller i PCL-5-score mellom akupunkturbehandlinger og farmakologiske.

PCL-5 Analyse-farmakologisk eller både farmakologisk og ikke-farmakologisk behandlingsskala er et 20-element (0 = ikke i det hele tatt, 4 = ekstremt) selvrapporteringsmål som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer. Den totale alvorlighetsgraden (min=0 og maks=80).

En PCL-5-score på 31-33 eller høyere antyder at pasienten kan ha nytte av PTSD-behandling.
6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center

Samarbeidspartnere

Uniformed Services University of the Health Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Richard C. Niemtzow, MD, PhD, MPH, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center
  • Studieleder: Songxuan Zhou Niemtzow, MD, LAc, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20190055H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere