- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05881174
Schnelle Akupunkturbehandlung bei posttraumatischer Belastungsstörung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Morningside, Maryland, Vereinigte Staaten, 20762
- Malcom Grow Medical Clinics and Surgery Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Aktive und pensionierte Militärangehörige wurden von einer teilnehmenden Klinik für psychische Gesundheit überwiesen
-
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft: Habe in den letzten 3 Monaten an einer Form der Akupunktur teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Neu unbehandelte diagnostizierte PTSD-Patienten ohne Medikamente
Neu unbehandelte diagnostizierte PTBS-Patienten, die noch keine PTBS-Behandlung für eine zweiwöchige Akupunkturtherapie erhalten haben
|
Akupunktur
|
Aktiver Komparator: Neu diagnostizierte PTBS-Patienten unter pharmakologischer Therapie
Neu diagnostizierte PTSD-Patienten unter pharmakologischer Therapie für eine zweiwöchige Akupunkturtherapie
|
Akupunktur
|
Aktiver Komparator: Neu diagnostizierte PTSD-Patienten mit oder ohne Medikamente mit leichter traumatischer Hirnverletzung
Neu diagnostizierte PTSD-Patienten mit oder ohne Medikamente mit leichtem Schädel-Hirn-Trauma für eine zweiwöchige Akupunkturtherapie
|
Akupunktur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (PCL-5) für die Diagnose und statistische Analyse psychischer Störungen (DMS-5).
Zeitfenster: 6 Jahre
|
Die Daten werden mit SAS v 9.4 analysiert. Der gepaarte Stichproben-T-Test wird verwendet, um den Unterschied im PCL-5-Score zwischen Behandlungen vor und nach der Akupunktur zu beurteilen. Der T-Test für gepaarte Proben wird verwendet, um den Unterschied im PCL-5-Score zwischen prä- und postpharmakologischen oder nicht-pharmakologischen Behandlungen zu beurteilen. Der ANOVA-Test wird verwendet, um Unterschiede im PCL-5-Score zwischen pharmakologischen, nicht-pharmakologischen oder sowohl pharmakologischen als auch nicht-pharmakologischen Behandlungen zu bewerten. Gemischte Modelle werden verwendet, um Unterschiede im PCL-5-Score zwischen Akupunkturbehandlungen und pharmakologischen Behandlungen zu bewerten. Die PCL-5-Analyse-pharmakologische oder sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische Behandlungsskala ist ein Selbstberichtsmaßstab mit 20 Punkten (0 = überhaupt nicht, 4 = extrem), der das Vorhandensein und die Schwere von PTBS-Symptomen bewertet. Der Gesamtschweregrad (Min. = 0 und Max. = 80). Ein PCL-5-Score von 31–33 oder höher deutet darauf hin, dass der Patient von einer PTBS-Behandlung profitieren könnte. |
6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Richard C. Niemtzow, MD, PhD, MPH, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center
- Studienleiter: Songxuan Zhou Niemtzow, MD, LAc, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190055H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PTBS
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniformed Services University of the Health SciencesUnbekanntUnterschwellige PTSDVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalRekrutierungPTSD (Geburtsbezogen)Vereinigte Staaten
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska InstitutetAbgeschlossenSymptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD)Schweden
-
Groupe Francais d'Epidemiologie PsychiatriqueUnbekanntPTSD Posttraumatisches SyndromFrankreich
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)AbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung (PTSD)Vereinigte Staaten
-
British University In EgyptAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung (PTSD)Ägypten
-
Emory UniversityAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung (PTSD)
-
NYU Langone HealthYale UniversityBeendetPosttraumatische Belastungsstörung (PTSD)Vereinigte Staaten
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv UniversityUnbekanntPosttraumatische Belastungsstörung (PTSD)Israel
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...United States Department of Defense; University of Washington; RAND; RTI International und andere MitarbeiterAbgeschlossenDepression | Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD)Vereinigte Staaten