Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb akupunkturbehandling för posttraumatiskt stressyndrom

11 mars 2024 uppdaterad av: Richard Niemtzow, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center
Sammanfattningen av denna forskningsstudie är att testa effektiviteten av en snabb "räddnings" akupunkturteknik som en icke-farmakologisk alternativ behandling för att minska symtomen på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) hos drabbade individer som ett sätt att förbättra krigsfighters hälsa och möjliggöra en snabbare återgång till tjänst, särskilt i tuffa miljöer. Patienterna kommer att få akupunktur som en forskningsrelaterad behandling för PTSD. PCL-5-frågeformuläret kommer att användas för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av PTSD-symtom. Ett PCL-5 frågeformulär kommer att administreras i början av den första behandlingen av "räddnings"-akupunktur och efter den sista behandlingen. Efter akupunkturbehandlingen kommer ett PCL-5-enkät att initieras i början av den första behandlingsveckan och i slutet av den andra behandlingsveckan på den deltagande Mental Health Clinic (pMHC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Målet är att behandla tre ARMS från PTSD-patienter: ARM 1: Nyligen obehandlade diagnostiserade PTSD-patienter som remitteras från en deltagande mentalvårdsklinik (pMHC) som ännu inte har fått någon PTSD-behandling för en 2-veckors terapi av ""räddning""" akupunktur (sex 30 minuters sessioner måndag, onsdag och fredag); ARM 2: Nydiagnostiserade PTSD-patienter som remitterats från pMHC men som redan fått farmakologisk terapi (dvs. Prazosin, SSRI, lugnande medel, etc.) före deras inskrivning i pMHC; och ARM 3: nyligen diagnostiserade PTSD-patienter med eller utan mediciner som hänvisas till pMHC men har en mild traumatisk hjärnskada som inte hindrar deras bedömningsförmåga. ARM 2 och 3 kommer att följa samma ""räddning"" akupunkturprogram som ARM 1. Ett PCL-5 frågeformulär kommer att administreras före och efter ""räddnings"" akupunktur. ARM 1, 2 och 3 patienter kommer att återvända till pMHC (efter 2 veckors ""räddnings"" akupunktur) för att påbörja eller fortsätta farmakologisk och/eller icke-farmakologisk behandling och kommer också att utvärderas av en PCL-5 frågeformulär vid start och efter 2 veckor. Statistisk analys av PCL-5-enkäten kommer att jämföra de tre ARMS tillsammans om huruvida akupunktur är en fördel eller inte för patienten efter terapier som erhållits under 2 veckor i pMHC. Sänkningen av PCL-5-symptomatiska frågeformulärpoäng är en gynnsam indikation på en fördel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Morningside, Maryland, Förenta staterna, 20762
        • Malcom Grow Medical Clinics and Surgery Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Aktiv tjänst och pensionerad militär hänvisad från en deltagande mentalvårdsklinik

-

Exklusions kriterier:

Graviditet Deltagit i en form av akupunktur under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nyligen obehandlade diagnostiserade PTSD-patienter utan mediciner
Nyligen obehandlade diagnostiserade PTSD-patienter som ännu inte fått någon PTSD-behandling för en 2-veckors behandling med akupunktur
akupunktur
Aktiv komparator: Nydiagnostiserade PTSD-patienter på farmakologisk terapi
Nydiagnostiserade PTSD-patienter på farmakologisk terapi för 2 veckors akupunkturbehandling
akupunktur
Aktiv komparator: Nydiagnostiserade PTSD-patienter med eller utan mediciner med lindrig traumatisk hjärnskada
Nydiagnostiserade PTSD-patienter med eller utan mediciner som har lindrig traumatisk hjärnskada under en 2-veckors behandling med akupunktur
akupunktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom (PCL-5) för analys av diagnos och statistisk handbok för psykiska störningar (DMS-5)
Tidsram: 6 år

Data kommer att analyseras med SAS v 9.4. T-testet med parade prover kommer att användas för att bedöma skillnaden i PCL-5-poäng mellan före och efter akupunkturbehandlingar. T-testet med parade prover kommer att användas för att bedöma skillnaden i PCL-5-poäng mellan pre- och post-farmakologiska eller icke-farmakologiska behandlingar. ANOVA-testet kommer att användas för att bedöma skillnader i PCL-5-poäng mellan farmakologiska, icke-farmakologiska eller både farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar. Blandade modeller kommer att användas för att bedöma skillnader i PCL-5-poäng mellan akupunkturbehandlingar och farmakologiska behandlingar.

PCL-5 Analys-farmakologisk eller både farmakologisk och icke-farmakologisk behandlingsskalan är en 20-post (0 = inte alls, 4 = extremt) självrapporteringsmått som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av PTSD-symtom. Den totala svårighetspoängen (min=0 och Max=80).

En PCL-5-poäng på 31-33 eller högre tyder på att patienten kan dra nytta av PTSD-behandling.

6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Richard C. Niemtzow, MD, PhD, MPH, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center
  • Studierektor: Songxuan Zhou Niemtzow, MD, LAc, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Första postat (Faktisk)

31 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

3
Prenumerera