- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05881174
Snabb akupunkturbehandling för posttraumatiskt stressyndrom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Morningside, Maryland, Förenta staterna, 20762
- Malcom Grow Medical Clinics and Surgery Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Aktiv tjänst och pensionerad militär hänvisad från en deltagande mentalvårdsklinik
-
Exklusions kriterier:
Graviditet Deltagit i en form av akupunktur under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Nyligen obehandlade diagnostiserade PTSD-patienter utan mediciner
Nyligen obehandlade diagnostiserade PTSD-patienter som ännu inte fått någon PTSD-behandling för en 2-veckors behandling med akupunktur
|
akupunktur
|
Aktiv komparator: Nydiagnostiserade PTSD-patienter på farmakologisk terapi
Nydiagnostiserade PTSD-patienter på farmakologisk terapi för 2 veckors akupunkturbehandling
|
akupunktur
|
Aktiv komparator: Nydiagnostiserade PTSD-patienter med eller utan mediciner med lindrig traumatisk hjärnskada
Nydiagnostiserade PTSD-patienter med eller utan mediciner som har lindrig traumatisk hjärnskada under en 2-veckors behandling med akupunktur
|
akupunktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom (PCL-5) för analys av diagnos och statistisk handbok för psykiska störningar (DMS-5)
Tidsram: 6 år
|
Data kommer att analyseras med SAS v 9.4. T-testet med parade prover kommer att användas för att bedöma skillnaden i PCL-5-poäng mellan före och efter akupunkturbehandlingar. T-testet med parade prover kommer att användas för att bedöma skillnaden i PCL-5-poäng mellan pre- och post-farmakologiska eller icke-farmakologiska behandlingar. ANOVA-testet kommer att användas för att bedöma skillnader i PCL-5-poäng mellan farmakologiska, icke-farmakologiska eller både farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar. Blandade modeller kommer att användas för att bedöma skillnader i PCL-5-poäng mellan akupunkturbehandlingar och farmakologiska behandlingar. PCL-5 Analys-farmakologisk eller både farmakologisk och icke-farmakologisk behandlingsskalan är en 20-post (0 = inte alls, 4 = extremt) självrapporteringsmått som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av PTSD-symtom. Den totala svårighetspoängen (min=0 och Max=80). En PCL-5-poäng på 31-33 eller högre tyder på att patienten kan dra nytta av PTSD-behandling. |
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Richard C. Niemtzow, MD, PhD, MPH, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center
- Studierektor: Songxuan Zhou Niemtzow, MD, LAc, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20190055H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PTSD
-
University of PittsburghAvslutadPTSD | Icke PTSDFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande
-
Oregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAvslutad
-
Creighton UniversityAvslutadPTSDFörenta staterna
-
VA Eastern KansasAvslutad