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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05882162
Coronectomie conventionnelle vs coronectomie dans le traitement combiné de la pulpe vitale à l'aide de silicate de calcium
Coronectomie conventionnelle vs coronectomie dans le traitement combiné de la pulpe vitale à l'aide de silicate de calcium ? : Un essai contrôlé randomisé jusqu'à 1 an
Le but de cette étude était de comparer la coronectomie conventionnelle et la technique de coronectomie combinée avec le traitement de la pulpe vitale. Le principal résultat de l'étude était d'évaluer les taux de réussite de deux techniques de traitement basées sur des observations cliniques et radiologiques concernant les lésions du nerf alvéolaire inférieur, l'exposition des racines et la formation de lésions périapicales. Le résultat secondaire était d'évaluer le changement de l'état parodontal de la deuxième molaire adjacente à la zone d'opération, la formation du pont dentinaire et la migration des racines.
Entre mars 2018 et février 2022, les patients éligibles se sont rendus à l'hôpital universitaire pour l'ablation de la troisième molaire inférieure avec risque de lésion du nerf alvéolaire inférieur (IAN) invités à l'étude. 60 dents répondant aux critères d'inclusion chez 52 participants ont été randomisées dans les groupes Test (avec BiodentineTM, n=30) et Contrôle (sans BiodentineTM, n=30). Les lésions neurologiques et les douleurs post-opératoires ont été évaluées cliniquement respectivement au 12ème mois et à la 1ère semaine. La migration radiculaire, la formation de ponts dentinaires et le développement de lésions périapicales ont été évalués à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) au 12e mois. L'évolution de l'état parodontal de la deuxième molaire a été évaluée par la mesure de la profondeur de la poche aux 1er, 3e et 12e mois et la distance entre la base du défaut osseux et la crête marginale et la jonction cémento-émaillée et aux 6e et 12e mois mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires est l'une des interventions chirurgicales buccales les plus fréquemment réalisées (1). L'une des complications pouvant survenir lors de l'extraction chirurgicale de ces dents est une lésion du nerf alvéolaire inférieur (IAN) qui peut entraîner une altération ou une perte de sensation de la lèvre inférieure, du menton, des dents et de la gencive du côté opéré (2,3,4) . Le risque de blessure IAN peut ne pas être évitable, même si la chirurgie a été réalisée par un chirurgien expérimenté et que la relation de position entre la troisième molaire mandibulaire et IAN a été évaluée avec précision avant la chirurgie (5).
La péricoronite, les caries dentaires et les maladies parodontales sont les pathologies les plus courantes associées aux troisièmes molaires mandibulaires (2). Théoriquement, l'ablation de la partie coronaire des dents avec une pulpe vivante et en laissant les racines derrière pourrait être suffisante pour revivre les symptômes cliniques résultant de ces pathologies (6). Cette technique a été décrite pour la première fois par Ecuyer et Debien en 1984 sous le nom de coronectomie pour prévenir les blessures en cas de relation étroite de la troisième molaire mandibulaire avec l'IAN inférieur (3).
Comme montré précédemment dans des essais cliniques randomisés, moins de complications en termes de douleur post-opératoire, de déficit en IAN et d'alvéolite sèche ont été observées après coronectomie (2,3). Des examens systématiques ont confirmé que l'incidence des lésions de l'IAN était plus faible avec la coronectomie par rapport à l'ablation totale dans le cas de la troisième molaire inférieure radiographiquement étroitement liée à l'IAN (7,8). Des lésions nerveuses ont été signalées dans jusqu'à 20 % des cas temporairement et 1 à 4 % des cas de façon permanente après une extraction totale (9), tandis que 0 à 5,5 % des cas temporairement après une coronectomie (5,6,10,11).
L'évaluation radiographique à l'aide de radiographies panaromiques est la première étape de la procédure de coronectomie. Présence de l'interruption de la ligne blanche de la paroi du canal mandibulaire, assombrissement autour de la ou des racines, divergence du canal mandibulaire, rétrécissement du canal mandibulaire, rétrécissement de la ou des racines et déviation de la ou des racines sont les indicateurs de risque accru de blessure IAN (9,12). Ces dernières années, la tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT) est une méthode largement utilisée pour une enquête plus approfondie afin de démontrer la relation tridimensionnelle entre la dent et l'IAN (13). De plus, l'éligibilité de la troisième molaire pour la coronectomie doit également être évaluée pour être exempte de caries, d'inflammation pulpaire et de tissus avoisinants anormaux (14). La coronectomie est contre-indiquée chez les patients non compromis ayant un bon potentiel de guérison en raison de conditions médicales telles que les diabétiques, l'utilisation à long terme de stéroïdes, la chimiothérapie ou la radiothérapie (14,15).
L'une des complications possibles après la coronectomie est la migration et l'éruption des racines laissées dans l'os (16,17). La formation osseuse sur les racines retenues devrait éviter l'éruption de ces racines dans la cavité buccale (12). En cas d'éruption, les racines restantes doivent être extraites (16). Une autre complication possible est le développement de lésions périapicales dues à la nécrose de la pulpe (12). Avec la procédure de coronectomie conventionnelle, aucun traitement pulpaire des racines restantes n'est effectué. Des études in vivo antérieures ont démontré que la pulpe conservait sa vitalité après une coronectomie (18). Cependant, la présence de douleur et d'infection après la coronectomie a été signalée dans des essais cliniques randomisés (7). Le traitement vital de la pulpe des racines restantes avec un matériau bioactif peut avoir le potentiel d'améliorer à la fois la formation de la dentine et de l'os, entraînant une réduction des complications liées à l'inflammation périapicale et à la migration des dents.(19,20) Dans la littérature, il n'y a pas d'étude portant sur le succès clinique de la coronecyomye en association avec le traitement de la pulpe vitale, à l'exception d'un cas clinique (21). Par conséquent, le but de cet essai clinique randomisé était de comparer le succès clinique de la coronectomie conventionnelle et de la coronectomie en association avec le traitement de la pulpe vitale sur la base d'évaluations cliniques et radiologiques. L'hypothèse nulle testée dans cette étude était que l'application de silicate de calcium (Biodentine, Septodont, St Maur-des-Fosses, France) après la coronectomie n'avait aucun avantage à réduire les complications postopératoires mentionnées ci-dessus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Esenler
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İstanbul, Esenler, Turquie, 34230
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- - Patients sans troubles systémiques
- Relation étroite entre la troisième molaire inférieure et le nerf alvéolaire inférieur (IAN) sur l'orthopantomographie (OPTG) et la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
- Péricoronarite autour de la troisième molaire
- Présence de caries ou risque de développement de caries sur la surface distale de la deuxième molaire adjacente
- Élargissement folliculaire de moins de 3 mm autour de la couronne de la troisième molaire mandibulaire sur OPTG
- Dents avec développement complet de l'apex
Critère d'exclusion:
- -Présence d'infection active (pulpite irréversible) et/ou pathologie de la dent
- En présence de mobilité dans la dent
- Dents avec une position horizontale qui sont étroitement liées à l'IAN au niveau de la partie coronale
- Dents en cours de résorption
- Les fumeurs
- Les patients qui ont refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Un scalpel numéro 15 a été utilisé pour soulever un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur triangulaire ou en forme d'enveloppe.
L'os dans la cavité buccale de la troisième molaire a été enlevé avec des ronds en acier et des fraises à fissure pour atteindre la limite cément-émail.
Les 3/4 de la dent ont été coupés en bucco-lingual de 1 à 2 mm apical à la bordure de ciment d'émail à l'aide d'une pièce à main chirurgicale à grande vitesse avec une fraise en acier à fissure.
La surface radiculaire a été positionnée à 2-3 mm apicalement du niveau de l'os alvéolaire environnant à l'aide d'une fraise ronde en acier.
Le tissu d'émail restant et le tissu pulpaire dans la partie coronale ont été complètement retirés.
Le silicate de calcium n'a pas été utilisé pour le coiffage pulpaire de la pulpe racinaire.
Au cours de la procédure, la surface de la deuxième molaire mandibulaire a été curetée et la zone chirurgicale a été rincée avec une solution saline pour éliminer tout débris chirurgical potentiel.
Le nombre requis de sutures simples a été utilisé pour fermer le champ opératoire sans tension.
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Retrait de la couronne de la troisième molaire inférieure
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Expérimental: Groupe d'essai
Un scalpel numéro 15 a été utilisé pour soulever un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur triangulaire ou en forme d'enveloppe.
L'os dans la cavité buccale de la troisième molaire a été enlevé avec des ronds en acier et des fraises à fissure pour atteindre la limite cément-émail.
Les 3/4 de la dent ont été coupés en bucco-lingual de 1 à 2 mm apical à la bordure de ciment d'émail à l'aide d'une pièce à main chirurgicale à grande vitesse avec une fraise en acier à fissure.
La surface radiculaire a été positionnée à 2-3 mm apicalement du niveau de l'os alvéolaire environnant à l'aide d'une fraise ronde en acier.
Le tissu d'émail restant et le tissu pulpaire dans la partie coronale ont été complètement retirés.
Du silicate de calcium a été utilisé pour le coiffage pulpaire de la pulpe racinaire.
Au cours de la procédure, la surface de la deuxième molaire mandibulaire a été curetée et la zone chirurgicale a été rincée avec une solution saline pour éliminer tout débris chirurgical potentiel.
Le nombre requis de sutures simples a été utilisé pour fermer le champ opératoire sans tension.
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Retrait de la couronne de la troisième molaire inférieure
Application d'un matériau de coiffage pulpaire (BiodentineTM, Septodont, St Maur-des-Fosses, France) sur le tissu pulpaire pour préserver la vitalité de la pulpe résiduelle et prévenir l'inflammation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'une lésion du nerf alvéolaire inférieur (oui/non)
Délai: 12 mois
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L'hypoesthésie/hyperesthésie/dysesthésie de la lèvre inférieure ou de la région mentonnière du côté opéré étaient les signes cliniques d'une lésion nerveuse
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12 mois
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Exposition des racines (oui/non)
Délai: 12 mois
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L'élimination totale des racines résiduelles était nécessaire en cas d'éruption des racines résiduelles détectée cliniquement
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12 mois
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Lésion périapicale (oui/non)
Délai: 12 mois
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La détection d'une lésion périapicale due à une nécrose de la pulpe radiculaire résiduelle par radiographie (radiographies panoramiques et CBCT) a indiqué un échec du traitement
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formation de pont dentinaire (oui/non)
Délai: 12 mois
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La présence de la formation d'un pont dentinaire au niveau de la partie coronaire de la pulpe radiculaire indique la préservation de la vitalité de la pulpe radiculaire
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12 mois
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Douleur (1-10)
Délai: 1 semaine
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Évaluation de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) imprimée sur papier allant de l'absence de douleur à une douleur insupportable (1-10).
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1 semaine
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Migration racine (oui/non)
Délai: 12 mois
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Le mouvement des racines résiduelles après coronectomie évalué en comparant la distance entre les racines avec et le nerf alvéolaire inférieur radiographiquement.
Au départ, les racines de toutes les troisièmes molaires étaient proches du nerf alvéolaire inférieur.
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12 mois
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Maintien de l'état parodontal de la dent adjacente (oui/non)
Délai: 3,6 et 12 mois
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La santé parodontale de la deuxième molaire adjacente au site de l'opération a été évaluée en fonction de la mesure (millimètre) de la profondeur de la poche de sondage ; la distance entre la base du défaut osseux et la crête marginale et la distance entre la base du défaut osseux et la jonction cémento-émail.
Les mesures prises dans les suivis désignés ont été comparées aux mesures de base pour évaluer le changement de l'état parodontal.
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3,6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zeynep Çukurova Yılmaz, DDS,PhD, Private practice
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Renton T, Hankins M, Sproate C, McGurk M. A randomised controlled clinical trial to compare the incidence of injury to the inferior alveolar nerve as a result of coronectomy and removal of mandibular third molars. Br J Oral Maxillofac Surg. 2005 Feb;43(1):7-12. doi: 10.1016/j.bjoms.2004.09.002.
- Leung YY, Cheung LK. Long-term morbidities of coronectomy on lower third molar. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2016 Jan;121(1):5-11. doi: 10.1016/j.oooo.2015.07.012. Epub 2015 Jul 22.
- Kohara K, Kurita K, Kuroiwa Y, Goto S, Umemura E. Usefulness of mandibular third molar coronectomy assessed through clinical evaluation over three years of follow-up. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Feb;44(2):259-66. doi: 10.1016/j.ijom.2014.10.003. Epub 2014 Nov 8.
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- Leung YY, Cheung LK. Safety of coronectomy versus excision of wisdom teeth: a randomized controlled trial. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Dec;108(6):821-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.07.004. Epub 2009 Sep 26.
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- Tantanapornkul W, Okouchi K, Fujiwara Y, Yamashiro M, Maruoka Y, Ohbayashi N, Kurabayashi T. A comparative study of cone-beam computed tomography and conventional panoramic radiography in assessing the topographic relationship between the mandibular canal and impacted third molars. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 Feb;103(2):253-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.06.060. Epub 2006 Sep 1.
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- da Fonseca TS, Silva GF, Guerreiro-Tanomaru JM, Delfino MM, Sasso-Cerri E, Tanomaru-Filho M, Cerri PS. Biodentine and MTA modulate immunoinflammatory response favoring bone formation in sealing of furcation perforations in rat molars. Clin Oral Investig. 2019 Mar;23(3):1237-1252. doi: 10.1007/s00784-018-2550-7. Epub 2018 Jul 7.
- Nowicka A, Wilk G, Lipski M, Kolecki J, Buczkowska-Radlinska J. Tomographic Evaluation of Reparative Dentin Formation after Direct Pulp Capping with Ca(OH)2, MTA, Biodentine, and Dentin Bonding System in Human Teeth. J Endod. 2015 Aug;41(8):1234-40. doi: 10.1016/j.joen.2015.03.017. Epub 2015 May 29.
- Kim YB, Joo WH, Min KS. Coronectomy of a lower third molar in combination with vital pulp therapy. Eur J Dent. 2014 Jul;8(3):416-418. doi: 10.4103/1305-7456.137660.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 66291034-604.01.01-E.46464-17
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