Effet de l'initiation précoce par rapport à l'initiation tardive d'Edaravone Dexborneol sur la fonction neurale chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu (EARLYS)

Critère d'intégration:

• Âge 18-80 ans, le sexe n'est pas limité ;
• AVC ischémique aigu cliniquement confirmé ;
• Dans les 6 heures suivant le début de cet AVC ;
• Score NIHSS de 4 à 24 à l'inscription ;
• score mRS avant apparition≤ 1 point ;
• Le sujet et l'agent du sujet sont capables et désireux de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• La tomodensitométrie indique des maladies hémorragiques intracrâniennes, telles qu'un accident vasculaire cérébral hémorragique, un hématome sous-dural, une hémorragie ventriculaire ou une hémorragie sous-arachnoïdienne, etc. ;
• Insuffisance hépatique ou rénale sévère connue antérieurement (ALT ou AST est supérieure à 3,0 × LSN ; la créatinine sérique (SCr) est supérieure à 1,5 × LSN, la clairance de la créatinine (CrCl) est inférieure à 50 ml/min ou dialyse ;
• Pression artérielle systolique≥220 mmHg ou <90mmHg；
• Accident vasculaire cérébral récent au cours du mois précédent；
• Hypersensible à l'édaravone, au (+)-2- dexbornéol ou aux matériaux auxiliaires ;
• Réception préalable d'édaravone ou de tout autre médicament neuroprotecteur ;
• Antécédents de maladie hémorragique congénitale ou acquise, de maladie par déficit en facteur de coagulation ou de maladie thrombocytopénique, etc. ;
• Grossesse, allaitement ou grossesse planifiée dans les 90 jours;
• Ceux qui ne peuvent pas obtenir un consentement éclairé ou un traitement de suivi en raison d'un trouble mental grave ou d'une démence ;
• Ceux qui ont une tumeur maligne, des maladies systémiques graves ou qui prédisent un temps de survie <90 jours ;
• Participer à une autre étude clinique interventionnelle dans les 30 jours précédant la randomisation ou participer à une autre étude clinique interventionnelle ;
• Les investigateurs considèrent que les patients ne conviennent pas pour cet essai.