Efecto del inicio temprano versus tardío de edaravona dexborneol sobre la función neural en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (EARLYS)

Criterios de inclusión:

• 18-80 años de edad, el género no está limitado;
• Accidente cerebrovascular isquémico agudo clínicamente confirmado;
• Dentro de las 6 horas del inicio de este accidente cerebrovascular;
• Puntaje NIHSS de 4-24 al momento de la inscripción;
• puntuación mRS antes del inicio ≤ 1 punto;
• El sujeto y el agente del sujeto pueden y están dispuestos a firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• La TC indica enfermedades hemorrágicas intracraneales, como accidente cerebrovascular hemorrágico, hematoma subdural, hemorragia ventricular o hemorragia subaracnoidea, etc.;
• Insuficiencia hepática o renal grave previamente conocida (ALT o AST es superior a 3,0 × LSN; creatinina sérica (SCr) es superior a 1,5 × LSN, aclaramiento de creatinina (CrCl) es inferior a 50 ml/min o diálisis;
• Presión arterial sistólica ≥220 mmHg o <90 mmHg;
• Accidente cerebrovascular reciente en el mes anterior;
• Hipersensible a edaravone, (+)-2-dexborneol o materiales auxiliares;
• Recibo previo de edaravona o cualquier otro medicamento neuroprotector;
• Antecedentes de enfermedad hemorrágica congénita o adquirida, enfermedad por deficiencia de factor de coagulación o enfermedad trombocitopénica, etc.;
• Embarazo, lactancia o embarazo planificado dentro de los 90 días;
• Aquellos que no pueden completar el consentimiento informado o el tratamiento de seguimiento debido a un trastorno mental grave o demencia;
• Aquellos con un tumor maligno, enfermedades sistémicas severas o predicen un tiempo de supervivencia <90 días;
• Participar en otro estudio clínico de intervención dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización o participar en otro estudio clínico de intervención;
• Los investigadores consideran que los pacientes no son aptos para este ensayo.