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Signal "Ne me mangez pas" dans les hémopathies malignes : CD24 comme nouvelle cible pour améliorer l'immunité anticancéreuse.

24 mai 2023 mis à jour par: University of Milano Bicocca
Le lymphome à cellules du manteau (MCL) est un lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B avec un comportement hétérogène, allant d'un phénotype indolent à des cas très agressifs et résistants aux médicaments avec un pronostic sombre. La progression de la maladie et la résistance aux médicaments peuvent être générées par le microenvironnement tumoral ( TME), étant donné que les macrophages immunosuppresseurs associés aux tumeurs (TAM) de type M2 sont pathologiquement fonctionnels en fournissant des signaux de survie aux cellules MCL - et le TME est connu pour aider à masquer les cellules tumorales du système immunitaire de l'hôte. De même, la leucémie lymphoïde chronique (LLC) est une Malignité des lymphocytes B caractérisée par une augmentation du nombre circulant de lymphocytes B matures qui finissent par résider également dans la moelle osseuse et les tissus lymphoïdes. Un nombre plus élevé de lymphocytes B anormaux circulants est secondaire à un équilibre entre une prolifération accrue et une diminution des activités d'apoptose, soutenue par des signaux dérivant également de TME. En fait, TME abrite différents composés cellulaires et les cellules de type infirmière (NLC) dérivées de monocytes ressemblent au profil immunosuppresseur des macrophages de type M2 et se sont révélées être un composant important capable d'interagir avec les cellules LLC, apportant une amélioration de prolifération et de survie. Récemment, le CD47 exprimé par le cancer s'est avéré être impliqué dans l'évasion immunitaire tumorale par interaction avec la protéine régulatrice du signal-α (SIRP-α) exprimée par TAM, capable d'éteindre la phagocytose. Fait intéressant, le blocage du signal "Don't Eat Me" (DEM) avec l'anticorps monoclonal anti-CD47 (mAb) a montré une activité prometteuse dans le LNH prétraité, grâce à l'augmentation de la phagocytose par TAM. Il a également été démontré que CD24 était impliqué dans les DEM dans le cancer solide. En effet, le CD24 exprimé par la tumeur favorise l'évasion immunitaire par son interaction avec le récepteur inhibiteur de la lectine10 de type Ig liant l'acide sialique (Siglec-10), exprimé par le TAM de phénotype immunosuppresseur (M2-like). modèle de tumeurs solides CD24 + (cancer de l'ovaire et du sein), le blocage de l'interaction CD24-Siglec-10 avec un mAb anti-CD24 a montré une amélioration de la phagocytose associée au TAM in vitro et une réduction dépendante du TAM de la croissance tumorale et une augmentation de la survie in vivo. convient de mentionner que CD24 peut être exprimé dans certaines phases de la différenciation des lymphocytes B et que MCL et LLC dérivent d'un précurseur de lymphocyte B avec CD24 régulé positivement. Dans ce contexte, CD24 pourrait jouer un rôle critique dans le signal anti-phagocytaire, puisque MCL et LLC représentent un sous-ensemble de tumeurs malignes à cellules B avec un TME hostile considérable avec des TAM de type M2, capables de compromettre l'immunité anticancéreuse. Par conséquent, la possibilité de renforcer l'immunité anticancéreuse innée grâce à ce blocage des DEM pourrait fournir de nouvelles options thérapeutiques aux patients MCL et LLC récidivants/réfractaires lourdement prétraités.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le MCL est un B-NHL agressif avec un pronostic sombre avec une forte probabilité de rechute après un schéma immunochimiothérapeutique conventionnel. La LLC est plutôt une tumeur maligne chronique incurable à cellules B avec une probabilité plus élevée de rechute après plusieurs lignes de thérapies conventionnelles et un risque non négligeable de progression vers un lymphome agressif. D'autres approches sont nécessaires pour fournir des alternatives valables à ces maladies récidivantes et réfractaires. Dans ces deux contextes, le TME est connu pour être impliqué dans la survie des cellules cancéreuses et confère un impact négatif sur l'efficacité des traitements standards et l'immunité adoptive des lymphocytes T, pour lesquels de nouveaux agents immunothérapeutiques pourraient être une approche alternative en cas de mauvais pronostic. Au sein de la TME, les TAM sont impliquées dans l'amélioration de la survie de la croissance tumorale dans le MCL et la LLC, en atténuant également l'immunothérapie. Le mAb anti-CD47 s'est avéré être un DEM cohérent qui, une fois bloqué, est capable d'améliorer la phagocytose et la clairance des cellules tumorales dans le cancer du sang. Le CD24 a récemment été validé comme un autre DEM dans l'analyse préclinique du cancer solide. Étant donné que CD24 est exprimé au cours de la phase précoce de la différenciation des lymphocytes B, MCL et CLL pourraient tirer parti du blocage de ce signal, puisque TAM et NCL sont strictement interconnectés avec leurs cellules tumorales correspondantes, assurant la prolifération des cellules tumorales et l'évasion immunitaire.

Pour atteindre les objectifs de ce projet, la collecte d'échantillons restants provenant de patients sera effectuée de manière routinière au moment du diagnostic et au moment de la rechute de la maladie, dans ce dernier cas dans le but de vérifier toute surface CD24, CD47 et CD20. modification de l'expression sur les blastes de lymphocytes B (par exemple, sélection de clones avec régulation à la hausse de CD24/CD47 après un régime conventionnel), expression de SIRP-α et Siglec-10 sur le système monocyte/macrophage dérivé du patient (exprimant des niveaux plus élevés de ligands DEM comme mécanisme potentiel de résistance après un traitement conventionnel).

De plus, les tests de phagocytose avec des échantillons obtenus au moment de la rechute seront comparés aux expériences équivalentes réalisées avec les échantillons prélevés au moment du diagnostic pour évaluer les éventuelles différences.

Comme décrit précédemment, l'analyse de la phagocytose sera basée sur un processus de co-culture qui implique l'utilisation de l'anticorps anti-CD24 (seul ou en combinaison avec d'autres anticorps décrits dans le critère secondaire) en incubation avec des macrophages (de donneur sain ou de patient) et les cellules tumorales du patient (MCL ou CLL), ces dernières marquées avec une substance fluorescente (c'est-à-dire CFSE). Une coloration des macrophages (avec un anticorps anti-CD11b-PE) et une analyse ultérieure par cytométrie en flux seront effectuées : le rapport entre les macrophages à double coloration (CD11b-PE+/CFSE+) et les macrophages à coloration unique (CD11b-PE+) fournira l'entité de la phagocytose, qui seront comparés au témoin négatif et aux autres conditions expérimentales (combinaisons d'anticorps décrites plus loin dans les critères secondaires). La double coloration des macrophages fournit des résultats indirects de phagocytose (si le macrophage phagocyte les cellules CFSE+, il acquerra également cette coloration en plus de celle due à l'anticorps anti-CD11b-PE).

Enfin, les macrophages dérivés de donneurs seront isolés à partir de PBMC obtenus à partir de restes de sang périphérique restés dans le circuit utilisé pour la plaquetthérèse de donneurs sains. En effet, du sang résiduel (près de 15 ml) peut se retrouver dans le réservoir de ce circuit qui est normalement jeté après l'intervention. Les donateurs signeront un consentement éclairé pour l'utilisation du matériel restant à des fins de recherche et de ce projet en particulier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Ce centre unique recrutera environ 30 patients souffrant de MCL (n = 10) et LLC (n = 20) référés au service d'hématologie de l'hôpital San Gerardo, Monza, Italie.

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion des patients :

  • Consentement éclairé approuvé par la CE signé et daté
  • Diagnostic de lymphome à cellules du manteau (MCL) ou de leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC) défini selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
  • Femme ou homme, 18 ans ou plus.
  • Statut de performance ECOG 0-3.
  • Volonté et capacité de se conformer à la pratique clinique de routine et aux procédures d'étude.

Critères d'inclusion des donneurs :

  • Consentement éclairé approuvé par la CE signé et daté.
  • Des volontaires sains ont accepté de subir une plaquetthérèse.
  • Femme ou homme, 18 ans ou plus.
  • Volonté et capacité de se conformer à la pratique clinique et aux procédures d'étude de la médecine transfusionnelle.

Critère d'exclusion

Critères d'exclusion des patients :

  • Autres maladies hématologiques définies par des critères de l'OMS différents de MCL et LLC.
  • Schémas thérapeutiques antérieurs qui incluaient la greffe allogénique de cellules souches (ASCT).

Critères d'exclusion des donneurs :

-Les volontaires sains ont accepté d'effectuer tout type de dons à l'exception de la phérèse plaquettaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère d'évaluation primaire
Délai: 36 mois
Taux de phagocytose des macrophages humains de type M2 co-cultivés avec des cellules blastiques MCL et LLC traitées avec un mAb anti-CD24.
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères secondaires
Délai: 36 mois
  • Taux de phagocytose avec le système de monocytes dérivés du patient et les cellules blastiques MCL/CLL autologues avec mAb anti-CD24.
  • Taux de phagocytose avec différentes combinaisons d'AcM et comparaison statistique (anti-CD24, anti-CD47, anti-CD20, anti-CD24+anti-CD47, anti-CD47+anti-CD20, anti-CD24+anti-CD20, anti-CD47 +anti-CD24+anti-CD20 mAbs) pour les macrophages humains dérivés de donneurs et de patients co-cultivés avec des cellules blastiques MCL et LLC humaines dérivées de patients.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Aroldi, Ospedale San Gerardo - Asst Monza

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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