Yoga versus éducation à la santé pour le traitement de la fatigue persistante chez les patients atteints du syndrome post-covid (YoFaPoCo)

Expérimental: Thérapie de yoga

Programme de yoga de 12 semaines, une séance hebdomadaire de 90 minutes chacune, plus 2 fois par semaine 30 minutes de pratique personnelle.

Comportemental: Thérapie de yoga

La gamme d'interventions est basée sur des études antérieures sur les interventions de yoga spécifiquement pour les patients fatigués ainsi que sur des recommandations, par exemple, de l'OMS. La yogathérapie comprend 3 éléments : des postures de yoga (asanas), des techniques de respiration (pranayama) et des moments de relaxation.

L'accent est mis sur les postures et les techniques de respiration jugées efficaces pour les symptômes de fatigue, ainsi que sur des exercices de respiration spécifiques pour renforcer les muscles respiratoires et augmenter le volume pulmonaire.

Comparateur actif: Éducation à la santé

Programme d'éducation à la santé de 12 semaines, une séance hebdomadaire de 90 minutes chacune, plus 2 fois par semaine 30 minutes d'auto-pratique.

Comportemental: Éducation à la santé

Les cours d'éducation à la santé sont dispensés sur place une fois par semaine pendant 90 minutes sur une période de 12 semaines par un psychologue ayant une expérience clinique. Les cours sont de nature didactique et sont constitués de conférences sur des sujets d'intérêt pour les patients atteints du syndrome et de la fatigue post-confortables, suivis des questions et des séances de discussion. Les sujets incluent des informations sur le syndrome post-confortable et la fatigue, une introduction à l'auto-assistance pour les symptômes post-viral, les problèmes psychosociaux et la fatigue, la relaxation et la gestion du stress, la nutrition, l'hygiène du sommeil, l'exercice, le respect de ses propres limites, l'acceptation, la recherche de sens et la réalisation des objectifs.

Fatigue

L'échelle de fatigue de Chalder est utilisée pour évaluer la sévérité de la fatigue au cours des 4 dernières semaines. Il contient 11 questions dans un format de réponse en quatre étapes (0-4), dont 7 se réfèrent au degré de fatigue physique et 4 au degré de fatigue mentale. Dans son évaluation binomiale (gamme 0-11), il peut être utilisé avec un seuil de (≥ 4) pour diviser les patients en ceux avec et ceux sans fatigue.

Qualité de vie liée à la santé SF-12

Short Form 12 Health Survey Questionnaire, Le SF-12 représente l'instrument le plus couramment utilisé dans les essais cliniques pour évaluer la qualité de vie générique. Le questionnaire capture 8 sous-échelles différentes, qui sont combinées en une échelle sommée physique et psychologique.

Qualité de vie liée à la santé SF-12

Short Form 12 Health Survey Questionnaire, Le SF-12 représente l'instrument le plus couramment utilisé dans les essais cliniques pour évaluer la qualité de vie générique. Le questionnaire capture 8 sous-échelles différentes, qui sont combinées en une échelle sommée physique et psychologique.

Qualité de vie liée à la santé EQ-5D-5L

L'EQ-5D-5L est un questionnaire d'auto-évaluation de la qualité de vie lié à la santé. L'échelle mesure la qualité de vie sur une échelle à 5 composantes, y compris la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Dans cette étude, l'EQ-5D-5L est utilisé pour l'analyse coût-efficacité, ainsi que les coûts liés aux soins de santé.

Qualité de vie liée à la santé EQ-5D-5L

L'EQ-5D-5L est un questionnaire d'auto-évaluation de la qualité de vie lié à la santé. L'échelle mesure la qualité de vie sur une échelle à 5 composantes, y compris la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Dans cette étude, l'EQ-5D-5L est utilisé pour l'analyse coût-efficacité, ainsi que les coûts liés aux soins de santé.

Symptômes psychologiques

L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital pose 14 questions, dont 7 portent sur l'anxiété et 7 sur la dépression chez les patients souffrant de maladies physiques et de troubles physiques. Plus précisément, il mesure la sévérité auto-évaluée des symptômes anxieux et dépressifs des patients par rapport à la semaine écoulée.

Symptômes psychologiques

L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital pose 14 questions, dont 7 portent sur l'anxiété et 7 sur la dépression chez les patients souffrant de maladies physiques et de troubles physiques. Plus précisément, il mesure la sévérité auto-évaluée des symptômes anxieux et dépressifs des patients par rapport à la semaine écoulée.

Stress

La perception actuelle du stress des patients est évaluée au moyen de l'échelle de stress perçu (PSS-10). Celui-ci mesure le stress perçu subjectif actuel des patients sur la base de 10 items.

Stress

La perception actuelle du stress des patients est évaluée au moyen de l'échelle de stress perçu (PSS-10). Celui-ci mesure le stress perçu subjectif actuel des patients sur la base de 10 items.

Malaise post-effort

Le malaise post-effort (MPE) est une aggravation retardée des symptômes qui survient après une activité physique ou mentale minimale. Le questionnaire DePaul-Symptom (DSQ) est utilisé pour évaluer le PEM.

Malaise post-effort

Le malaise post-effort (MPE) est une aggravation retardée des symptômes qui survient après une activité physique ou mentale minimale. Le questionnaire DePaul-Symptom (DSQ) est utilisé pour évaluer le PEM.

Auto-efficacité

L'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite (ASES) a été initialement développée en 1989 dans le cadre de l'étude d'auto-gestion de l'arthrite de Stanford pour évaluer l'auto-efficacité chez les patients atteints d'arthrite et a depuis été utilisée pour l'évaluer dans de nombreuses conditions pathologiques. Une version courte (ASES-8/ASES-D) a été validée. Cette version étudie au niveau de l'échelle 1-10 la capacité perçue à faire face à des symptômes tels que : Douleur ou fatigue. L'auto-efficacité sera utilisée dans les analyses de médiation des effets du traitement.

Auto-efficacité

L'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite (ASES) a été initialement développée en 1989 dans le cadre de l'étude d'auto-gestion de l'arthrite de Stanford pour évaluer l'auto-efficacité chez les patients atteints d'arthrite et a depuis été utilisée pour l'évaluer dans de nombreuses conditions pathologiques. Une version courte (ASES-8/ASES-D) a été validée. Cette version étudie au niveau de l'échelle 1 à 10 la capacité perçue à faire face à des symptômes tels que : Douleur ou fatigue. L'auto-efficacité sera utilisée dans les analyses de médiation des effets du traitement.

Protéine C-réactive

CRP comme marqueur de l'activité des cytokines pro-inflammatoires, à partir d'échantillons sanguins.

Protéine C-réactive

CRP comme marqueur de l'activité des cytokines pro-inflammatoires, à partir d'échantillons sanguins.

Interleukine-6

IL-6, en tant que marqueur de l'activité des cytokines pro-inflammatoires, à partir d'échantillons sanguins.

Interleukine-6

IL-6, en tant que marqueur de l'activité des cytokines pro-inflammatoires, à partir d'échantillons sanguins.

D-dimère

D-dimère, en tant que sous-produit du processus de coagulation et de dégradation du sang qui peut être mesuré par l'analyse d'un échantillon de sang

D-dimère

D-dimère, en tant que sous-produit du processus de coagulation et de dégradation du sang qui peut être mesuré par l'analyse d'un échantillon de sang

Lactate déshydrogénase

Lactate déshydrogénase (LDH), mesurant la quantité de LDH dans le sang. La lactate déshydrogénase est une enzyme que le corps utilise pendant le processus de transformation du sucre en énergie que vos cellules peuvent utiliser.

Lactate déshydrogénase

Lactate déshydrogénase (LDH), mesurant la quantité de LDH dans le sang. La lactate déshydrogénase est une enzyme que le corps utilise pendant le processus de transformation du sucre en énergie que vos cellules peuvent utiliser.

Leucocytes et lymphocytes

Leucocytes et lymphocytes, à partir d'échantillons de sang.

Leucocytes et lymphocytes

Leucocytes et lymphocytes, à partir d'échantillons de sang.

Suivi des mouvements

Suivi général des habitudes de mouvement des patients via un moniteur d'activité

Suivi des mouvements

Suivi général des habitudes de mouvement des patients via un moniteur d'activité

Fatigue

L'échelle de fatigue de Chalder est utilisée pour évaluer la gravité de la fatigue au cours des 4 dernières semaines. Il contient 11 questions dans un format de réponse en quatre étapes (0-4), dont 7 se réfèrent au degré de fatigue physique et 4 au degré de fatigue mentale. Dans son évaluation binomiale (plage 0-11), il peut être utilisé avec une coupure de (≥ 4) pour diviser les patients en ceux avec et ceux sans fatigue.

Qualité du sommeil

L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) évalue la qualité du sommeil au cours des 4 dernières semaines en utilisant 24 questions, 17 pour l'auto-évaluation et 7 pour l'évaluation externe. Il est utilisé cliniquement pour surveiller les patients souffrant de troubles du sommeil et pour cribler les troubles du sommeil dans les études épidémiologiques. Dans cette étude, seuls les 17 éléments d'auto-évaluation sont collectés.

Qualité du sommeil

L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) évalue la qualité du sommeil au cours des 4 dernières semaines en utilisant 24 questions, 17 pour l'auto-évaluation et 7 pour l'évaluation externe. Il est utilisé cliniquement pour surveiller les patients souffrant de troubles du sommeil et pour cribler les troubles du sommeil dans les études épidémiologiques. Dans cette étude, seuls les 17 éléments d'auto-évaluation sont collectés.

Sensibilisation au corps

Le questionnaire sur la sensibilisation au corps (BAQ) évalue la sensibilisation subjective des participants dans quatre sous-dimensions: notez les réponses ou les changements dans les processus corporels, prédisent la réaction corporelle, le cycle vedette du sommeil et l'apparition de la maladie. La version allemande un seul facteur validée se compose de 17 questions sur une échelle de Likert à 7 points de 1 (pas du tout vrai à mon sujet) à 7 (très vraie à mon sujet). Les valeurs des éléments individuels sont additionnées pour former un score total. La sensibilisation au corps sera utilisée dans les analyses de médiation des effets du traitement.

Sensibilisation au corps

Le questionnaire sur la sensibilisation au corps (BAQ) évalue la sensibilisation subjective des participants dans quatre sous-dimensions: notez les réponses ou les changements dans les processus corporels, prédisent la réaction corporelle, le cycle vedette du sommeil et l'apparition de la maladie. La version allemande un seul facteur validée se compose de 17 questions sur une échelle de Likert à 7 points de 1 (pas du tout vrai à mon sujet) à 7 (très vraie à mon sujet). Les valeurs des éléments individuels sont additionnées pour former un score total. La sensibilisation au corps sera utilisée dans les analyses de médiation des effets du traitement.

Événements indésirables

Des événements indésirables et des événements indésirables graves sont documentés. Les événements indésirables comprennent tous les symptômes, maladies, troubles ou accidents indésirables qui se produisent au cours de l'étude. Les événements indésirables graves incluent des événements qui se produisent au cours de l'étude qui sont immédiatement mortels et / ou entraînent de graves problèmes de santé (en particulier, nécessitant une hospitalisation ou une prolongation imprévue de l'hospitalisation, ou entraînant une grave handicap ou une incapacité). Les événements indésirables (y compris le PEM) et les événements indésirables graves seront documentés par les participants sur une base hebdomadaire tout au long de la période d'intervention. Les participants seront invités à informer immédiatement le site de l'étude lors de la survenue d'un événement indésirable grave. La gravité ainsi que la relation causale possible avec l'intervention seront évaluées par le médecin de l'étude.

Force de l'adhérence à la main

La mesure répétée de la résistance des mains peut aider à détecter le déclin physique et les processus inflammatoires la mesure de la force de l'adhérence à la main peut être un outil inestimable pour surveiller le déclin des performances physiques.

Force de l'adhérence à la main

La mesure répétée de la résistance à l'adhérence des mains peut aider à détecter le déclin physique et les processus inflammatoires la mesure de la résistance des mains peut être un outil inestimable pour surveiller la baisse des performances physiques.

Variabilité de la fréquence cardiaque

Mesure 24 heures sur la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) pour déterminer la fonctionnalité du système nerveux autonome du participant. Un enregistreur ECG à 3 canaux (enregistreur SRA / Multi-ECG, SR-Medizinelektronik, Stuttgart, Allemagne) est utilisé. Plusieurs mesures de domaine du domaine du temps HRV et du domaine fréquentiel VRC seront évaluées et analysées pour la période totale de jour et de nuit (temps de sommeil) ainsi que pour 5 minutes-intervalles au cours de ces deux périodes (SDNN, RMSSD, PNN50, SDANN, SDNNI, VLF Power, LF Power, HF, LF / HF).

Variabilité de la fréquence cardiaque

Mesure 24 heures sur la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) pour déterminer la fonctionnalité du système nerveux autonome du participant. Un enregistreur ECG à 3 canaux (enregistreur SRA / Multi-ECG, SR-Medizinelektronik, Stuttgart, Allemagne) est utilisé. Plusieurs mesures de domaine du domaine du temps HRV et du domaine fréquentiel VRC seront évaluées et analysées pour la période totale de jour et de nuit (temps de sommeil) ainsi que pour 5 minutes-intervalles au cours de ces deux périodes (SDNN, RMSSD, PNN50, SDANN, SDNNI, VLF Power, LF Power, HF, LF / HF).

Coût pour le questionnaire sur le patient (COPAQ)

Les coûts médicaux et non médicaux directs sont perçus à l'aide de ce questionnaire. Le questionnaire est une version modifiée du questionnaire Cost for Patient (COPAQ), conçu pour collecter toutes les informations sur les frais de santé.

Justification de la thérapie et espérance de thérapie

Le questionnaire sur l'espérance de crédibilité (CEQ) publié par Ametrano, et al. 2011 et validé comme version allemande par Rieke, et al. 2013 est utilisé pour mesurer la thérapie et Therapieerwartung au départ. Il mesure ces éléments sur 6 éléments à l'aide d'échelles de Likert à 9 points.

Dimensions de la personnalité

Big-five-inventory-10 (BFI-10) est utilisé pour évaluer les dimensions de la personnalité basées sur le modèle Big-5.

Entrevues qualitatives