Yoga Versus Educação em Saúde para o Tratamento da Fadiga Persistente em Pacientes com Síndrome Pós Covid (YoFaPoCo)

Experimental: Yogaterapia

Programa de yoga de 12 semanas, uma sessão semanal de 90 minutos cada, mais 2 vezes por semana de 30 minutos de autoprática.

Comportamental: Yogaterapia

A variedade de intervenções é baseada em estudos anteriores sobre intervenções de ioga especificamente para pacientes com fadiga, bem como em recomendações, por exemplo, da OMS. A terapia de yoga inclui 3 elementos: posturas de yoga (asanas), técnicas de respiração (pranayama) e momentos de relaxamento.

Ênfase em posturas e técnicas respiratórias consideradas eficazes para sintomas de fadiga, além de exercícios respiratórios específicos para fortalecer os músculos respiratórios e aumentar o volume pulmonar.

Comparador Ativo: Educação saudável

Programa de educação em saúde de 12 semanas, uma sessão semanal de 90 minutos cada, mais 2 vezes por semana de 30 minutos de autoprática.

Comportamental: Educação em Saúde

Os cursos de educação em saúde são realizados no local uma vez por semana durante 90 minutos durante um período de 12 semanas por um psicólogo com experiência clínica. Os cursos são de natureza didática e consistem em palestras sobre tópicos de interesse para pacientes com síndrome e fadiga pós-Covid, seguidos por perguntas e sessões de discussão. Os tópicos incluem informações sobre a síndrome e fadiga pós-Covid, uma introdução à auto-ajuda para sintomas pós-virais, problemas psicossociais e fadiga, gerenciamento de relaxamento e estresse, nutrição, higiene do sono, exercícios, respeitando os próprios limites, aceitação, constatação de significado e alcançar objetivos.

Fadiga

A escala de fadiga de Chalder é usada para avaliar a gravidade da fadiga nas últimas 4 semanas. Contém 11 questões em formato de resposta em quatro passos (0-4), sendo 7 referentes ao grau de cansaço físico e 4 ao grau de cansaço mental. Em sua avaliação binomial (intervalo de 0-11) pode ser utilizado com ponto de corte (≥ 4) para dividir os pacientes em com e sem fadiga.

Qualidade de vida relacionada à saúde SF-12

Questionário de pesquisa de saúde de formulário curto 12, O SF-12 representa o instrumento mais comumente usado em ensaios clínicos para avaliar a qualidade de vida genérica. O questionário captura 8 subescalas diferentes, que são combinadas em uma escala somada física e psicológica.

Qualidade de vida relacionada à saúde SF-12

Questionário de pesquisa de saúde de formulário curto 12, O SF-12 representa o instrumento mais comumente usado em ensaios clínicos para avaliar a qualidade de vida genérica. O questionário captura 8 subescalas diferentes, que são combinadas em uma escala somada física e psicológica.

Qualidade de vida relacionada à saúde EQ-5D-5L

O EQ-5D-5L é um questionário autoavaliado, relacionado à saúde e à qualidade de vida. A escala mede a qualidade de vida em uma escala de 5 componentes, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Neste estudo, o EQ-5D-5L é usado para análise de custo-efetividade, juntamente com os custos relacionados à saúde.

Qualidade de vida relacionada à saúde EQ-5D-5L

O EQ-5D-5L é um questionário autoavaliado, relacionado à saúde e à qualidade de vida. A escala mede a qualidade de vida em uma escala de 5 componentes, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Neste estudo, o EQ-5D-5L é usado para análise de custo-efetividade, juntamente com os custos relacionados à saúde.

Sintomas psicológicos

A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão contém 14 questões, das quais 7 são sobre ansiedade e 7 sobre depressão em pacientes com doenças físicas e queixas físicas. Mais precisamente, mede a gravidade autoavaliada dos sintomas ansiosos e depressivos dos pacientes em relação à última semana.

Sintomas psicológicos

A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão contém 14 questões, das quais 7 são sobre ansiedade e 7 sobre depressão em pacientes com doenças físicas e queixas físicas. Mais precisamente, mede a gravidade autoavaliada dos sintomas ansiosos e depressivos dos pacientes em relação à última semana.

Estresse

A percepção atual de estresse dos pacientes é avaliada por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS-10). Isso mede o estresse subjetivo atual percebido pelos pacientes com base em 10 itens.

Estresse

A percepção atual de estresse dos pacientes é avaliada por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS-10). Isso mede o estresse subjetivo atual percebido pelos pacientes com base em 10 itens.

Mal-estar pós-esforço

Mal-estar pós-esforço (PEM) é uma piora tardia dos sintomas que ocorre após atividade física ou mental mínima. O DePaul-Symptom Questionaire (DSQ) é usado para avaliar o PEM.

Mal-estar pós-esforço

Mal-estar pós-esforço (PEM) é uma piora tardia dos sintomas que ocorre após atividade física ou mental mínima. O DePaul-Symptom Questionaire (DSQ) é usado para avaliar o PEM.

Auto-eficácia

A Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) foi originalmente desenvolvida em 1989 como parte do Stanford Arthritis Self-Management Study para avaliar a autoeficácia em pacientes com artrite e, desde então, tem sido usada para avaliá-la em muitas condições de doença. Uma versão curta (ASES-8/ASES-D) foi validada. Esta versão pesquisa no nível de escala 1-10 a capacidade percebida de lidar com sintomas que ocorrem, tais como: Dor ou fadiga. A autoeficácia será utilizada nas análises de mediação dos efeitos do tratamento.

Auto-eficácia

A Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) foi originalmente desenvolvida em 1989 como parte do Stanford Arthritis Self-Management Study para avaliar a autoeficácia em pacientes com artrite e, desde então, tem sido usada para avaliá-la em muitas condições de doença. Uma versão curta (ASES-8/ASES-D) foi validada. Esta versão pesquisa no nível de escala 1-10 a capacidade percebida de lidar com sintomas que ocorrem, tais como: Dor ou fadiga. A autoeficácia será utilizada nas análises de mediação dos efeitos do tratamento.

Proteína C-reativa

PCR como marcador de atividade de citocinas pró-inflamatórias, a partir de amostras de sangue.

Proteína C-reativa

PCR como marcador de atividade de citocinas pró-inflamatórias, a partir de amostras de sangue.

Interleucina-6

IL-6, como marcador de atividade de citocinas pró-inflamatórias, a partir de amostras de sangue.

Interleucina-6

IL-6, como marcador de atividade de citocinas pró-inflamatórias, a partir de amostras de sangue.

D-dímero

D-dímero, como um subproduto do processo de coagulação e decomposição do sangue que pode ser medido por meio da análise de uma amostra de sangue

D-dímero

D-dímero, como um subproduto do processo de coagulação e decomposição do sangue que pode ser medido por meio da análise de uma amostra de sangue

Lactato desidrogenase

Lactato desidrogenase (LDH), medindo a quantidade de LDH no sangue. A lactato desidrogenase é uma enzima que o corpo usa durante o processo de transformar o açúcar em energia para as células usarem.

Lactato desidrogenase

Lactato desidrogenase (LDH), medindo a quantidade de LDH no sangue. A lactato desidrogenase é uma enzima que o corpo usa durante o processo de transformar o açúcar em energia para as células usarem.

Leucócitos e Linfócitos

Leucócitos e linfócitos, de amostras de sangue.

Leucócitos e Linfócitos

Leucócitos e linfócitos, de amostras de sangue.

Rastreamento de movimento

Rastreamento geral dos hábitos de movimento dos pacientes por meio do monitor de atividade

Rastreamento de movimento

Rastreamento geral dos hábitos de movimento dos pacientes por meio do monitor de atividade

Fadiga

A escala de fadiga de Chalder é usada para avaliar a gravidade da fadiga nas últimas 4 semanas. Ele contém 11 perguntas em um formato de resposta de quatro etapas (0-4), 7 dos quais se referem ao grau de fadiga física e 4 ao grau de fadiga mental. Em sua avaliação binomial (intervalo 0-11), ele pode ser usado com um corte de (≥ 4) para dividir os pacientes em aqueles com e aqueles sem fadiga.

Qualidade do sono

O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) avalia a qualidade do sono nas últimas 4 semanas usando 24 perguntas, 17 para autoavaliação e 7 para avaliação externa. É usado clinicamente para monitorar pacientes com distúrbios do sono e rastrear distúrbios do sono em estudos epidemiológicos. Neste estudo, apenas os 17 itens de auto-avaliação são coletados.

Qualidade do sono

O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) avalia a qualidade do sono nas últimas 4 semanas usando 24 perguntas, 17 para autoavaliação e 7 para avaliação externa. É usado clinicamente para monitorar pacientes com distúrbios do sono e rastrear distúrbios do sono em estudos epidemiológicos. Neste estudo, apenas os 17 itens de auto-avaliação são coletados.

Consciência corporal

O questionário de conscientização do corpo (BAQ) avalia a consciência do corpo subjetiva dos participantes em quatro subdimensões: observe respostas ou mudanças nos processos corporais, preveja a reação corporal, o ciclo do sono-vigília e o início da doença. A versão alemã de fator único validado consiste em 17 perguntas em uma escala Likert de 7 pontos de 1 (nada verdadeiro sobre mim) a 7 (muito verdadeiro sobre mim). Os valores dos itens individuais são adicionados para formar uma pontuação total. A conscientização corporal será usada nas análises de mediação dos efeitos do tratamento.

Consciência corporal

O questionário de conscientização do corpo (BAQ) avalia a consciência do corpo subjetiva dos participantes em quatro subdimensões: observe respostas ou mudanças nos processos corporais, preveja a reação corporal, o ciclo do sono-vigília e o início da doença. A versão alemã de fator único validado consiste em 17 perguntas em uma escala Likert de 7 pontos de 1 (nada verdadeiro sobre mim) a 7 (muito verdadeiro sobre mim). Os valores dos itens individuais são adicionados para formar uma pontuação total. A conscientização corporal será usada nas análises de mediação dos efeitos do tratamento.

Eventos adversos

Eventos adversos e eventos adversos graves estão documentados. Os eventos adversos incluem sintomas adversos, doenças, distúrbios ou acidentes que ocorrem durante o curso do estudo. Eventos adversos graves incluem eventos que ocorrem durante o curso do estudo que são imediatamente com risco de vida e/ou resultam em problemas graves de saúde (especificamente, exigindo hospitalização imprevista ou prolongamento da hospitalização ou resultando em incapacidade grave ou incapacitação). Eventos adversos (incluindo PEM) e eventos adversos graves serão documentados pelos participantes semanalmente durante o período de intervenção. Os participantes serão instruídos a notificar imediatamente o local do estudo sobre a ocorrência de qualquer evento adverso grave. A gravidade e a possível relação causal com a intervenção serão avaliadas pelo médico do estudo.

Força de alcance à mão

A medição repetida da força da mão pode ajudar a detectar o declínio físico e os processos inflamatórios medir a medição da força da mão pode ser uma ferramenta inestimável para monitorar o declínio do desempenho físico.

Força de alcance à mão

A medição repetida da força da alça da mão pode ajudar a detectar o declínio físico e os processos inflamatórios medem a medição da força da mão pode ser uma ferramenta inestimável para monitorar o declínio do desempenho físico.

Variabilidade da frequência cardíaca

Medição de 24 horas da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) para determinar a funcionalidade do sistema nervoso autonômico do participante. É usado um gravador ECG de 3 canais (gravador SRA/Multi-ECG, SR-Medizinelektronik, Stuttgart, Alemanha). Several HRV time-domain and HRV frequency-domain measures will be evaluated and analyzed for the total day and night (sleeping time) period as well as for 5-minutes-intervals within these two periods (SDNN, RMSSD, pNN50, SDANN, SDNNI, VLF power, LF power, HF power, LF/HF).

Variabilidade da frequência cardíaca

Medição de 24 horas da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) para determinar a funcionalidade do sistema nervoso autonômico do participante. É usado um gravador ECG de 3 canais (gravador SRA/Multi-ECG, SR-Medizinelektronik, Stuttgart, Alemanha). Several HRV time-domain and HRV frequency-domain measures will be evaluated and analyzed for the total day and night (sleeping time) period as well as for 5-minutes-intervals within these two periods (SDNN, RMSSD, pNN50, SDANN, SDNNI, VLF power, LF power, HF power, LF/HF).

Custo para o questionário do paciente (Copaq)

Os custos médicos e não médicos diretos são coletados usando este questionário. O questionário é uma versão modificada do Custo para o Questionário do Paciente (Copaq), projetado para coletar todas as informações sobre os custos com assistência médica.

Justificativa de terapia e expectativa de terapia

O questionário de expectativa de credibilidade (CEQ) publicado por Ametrano, et al. 2011 e validado como versão alemã por Rieke, et al. 2013 é usado para medir a terapia e terapiawartung na linha de base. Ele mede esses mais de 6 itens usando escalas Likert de 9 pontos.

Dimensões da personalidade

O Big-Five Inventory-10 (BFI-10) é usado para avaliar as dimensões da personalidade com base no modelo BIG-5.

Entrevistas qualitativas