Yoga versus gezondheidseducatie voor de behandeling van aanhoudende vermoeidheid bij patiënten met het post-covid-syndroom (YoFaPoCo)

Experimenteel: Yoga Therapie

Yogaprogramma van 12 weken, één wekelijkse sessie van elk 90 minuten, plus 2 keer per week 30 minuten zelfoefening.

Gedragsmatig: Yoga Therapie

Het aanbod aan interventies is gebaseerd op eerdere onderzoeken naar yoga-interventies specifiek voor vermoeidheidspatiënten en op aanbevelingen van bijvoorbeeld de WHO. De yogatherapie omvat 3 elementen: yogahoudingen (asana's), ademhalingstechnieken (pranayama) en ontspanningsmomenten.

Nadruk op houdingen en ademhalingstechnieken die als effectief worden beschouwd voor vermoeidheidssymptomen, evenals specifieke ademhalingsoefeningen om de ademhalingsspieren te versterken en het longvolume te vergroten.

Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding

Gezondheidsvoorlichtingsprogramma van 12 weken, één wekelijkse sessie van elk 90 minuten, plus 2 keer per week 30 minuten zelfoefening.

Gedragsmatig: Gezondheidsvoorlichting

Cursussen voor gezondheidseducatie worden eenmaal per week ter plaatse gedurende 90 minuten gedurende een periode van 12 weken ter plaatse gegeven door een psycholoog met klinische ervaring. De cursussen zijn didactisch van aard en bestaan ​​uit lezingen over interesse onderwerpen voor patiënten met post-coVid syndroom en vermoeidheid, gevolgd door vragen en discussiesessies. Onderwerpen zijn onder meer informatie over post-coVid syndroom en vermoeidheid, een inleiding tot zelfhulp voor post-virale symptomen, psychosociale problemen en vermoeidheid, ontspanning en stressbeheer, voeding, slaaphygiëne, lichaamsbeweging, respect voor de eigen grenzen, acceptatie, het vinden van betekenis en het bereiken van doelen.

Vermoeidheid

De chalder-vermoeidheidsschaal wordt gebruikt om de ernst van de vermoeidheid in de afgelopen 4 weken te beoordelen. Het bevat 11 vragen met een antwoordindeling in vier stappen (0-4), waarvan er 7 betrekking hebben op de mate van fysieke vermoeidheid en 4 op de mate van mentale vermoeidheid. In zijn binominale evaluatie (bereik 0-11) kan het worden gebruikt met een grenswaarde van (≥ 4) om patiënten te verdelen in patiënten met en patiënten zonder vermoeidheid.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven SF-12

Short Form 12 Health Survey Questionnaire, De SF-12 vertegenwoordigt het meest gebruikte instrument in klinische onderzoeken om de generieke kwaliteit van leven te beoordelen. De vragenlijst bevat 8 verschillende subschalen, die worden gecombineerd tot een fysieke en een psychologische gesommeerde schaal.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven SF-12

Short Form 12 Health Survey Questionnaire, De SF-12 vertegenwoordigt het meest gebruikte instrument in klinische onderzoeken om de generieke kwaliteit van leven te beoordelen. De vragenlijst bevat 8 verschillende subschalen, die worden gecombineerd tot een fysieke en een psychologische gesommeerde schaal.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven EQ-5D-5L

De EQ-5D-5L is een zelfbeoordeelde, gezondheidsgerelateerde vragenlijst over kwaliteit van leven. De schaal meet de kwaliteit van leven op een vijfcomponentenschaal, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. In dit onderzoek wordt de EQ-5D-5L gebruikt voor kosteneffectiviteitsanalyses, samen met zorggerelateerde kosten.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven EQ-5D-5L

De EQ-5D-5L is een zelfbeoordeelde, gezondheidsgerelateerde vragenlijst over kwaliteit van leven. De schaal meet de kwaliteit van leven op een vijfcomponentenschaal, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. In dit onderzoek wordt de EQ-5D-5L gebruikt voor kosteneffectiviteitsanalyses, samen met zorggerelateerde kosten.

Psychische symptomen

De Hospital Angst en Depressie Schaal stelt 14 vragen, waarvan 7 over angst en 7 over depressie bij patiënten met lichamelijke ziekten en lichamelijke klachten. Nauwkeuriger gezegd, het meet de zelf beoordeelde ernst van de angstige en depressieve symptomen van patiënten in relatie tot de afgelopen week.

Psychische symptomen

De Hospital Angst en Depressie Schaal stelt 14 vragen, waarvan 7 over angst en 7 over depressie bij patiënten met lichamelijke ziekten en lichamelijke klachten. Nauwkeuriger gezegd, het meet de zelf beoordeelde ernst van de angstige en depressieve symptomen van patiënten in relatie tot de afgelopen week.

Spanning

De actuele stressperceptie van de patiënten wordt beoordeeld met behulp van de Waargenomen Stress Schaal (PSS-10). Deze meet de actuele subjectief ervaren stress van de patiënten aan de hand van 10 items.

Spanning

De actuele stressperceptie van de patiënten wordt beoordeeld met behulp van de Waargenomen Stress Schaal (PSS-10). Deze meet de actuele subjectief ervaren stress van de patiënten aan de hand van 10 items.

Post-exertionele malaise

Post-exertionele malaise (PEM) is een vertraagde verergering van symptomen die optreedt na minimale fysieke of mentale activiteit. De DePaul-Symptom Questionaire (DSQ) wordt gebruikt om PEM te beoordelen.

Post-exertionele malaise

Post-exertionele malaise (PEM) is een vertraagde verergering van symptomen die optreedt na minimale fysieke of mentale activiteit. De DePaul-Symptom Questionaire (DSQ) wordt gebruikt om PEM te beoordelen.

Zelfwerkzaamheid

De Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) werd oorspronkelijk ontwikkeld in 1989 als onderdeel van de Stanford Arthritis Self-Management Study om de zelfeffectiviteit van artritispatiënten te beoordelen en is sindsdien gebruikt om het bij veel ziektetoestanden te beoordelen. Een korte versie (ASES-8/ASES-D) is gevalideerd. Deze versie peilt in schaalniveau 1-10 naar het ervaren vermogen om met optredende symptomen om te gaan zoals: Pijn of vermoeidheid. Zelfeffectiviteit zal worden gebruikt in mediatieanalyses van behandeleffecten.

Zelfwerkzaamheid

De Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) werd oorspronkelijk ontwikkeld in 1989 als onderdeel van de Stanford Arthritis Self-Management Study om de zelfeffectiviteit van artritispatiënten te beoordelen en is sindsdien gebruikt om het bij veel ziektetoestanden te beoordelen. Een korte versie (ASES-8/ASES-D) is gevalideerd. Deze versie peilt in schaalniveau 1-10 naar het ervaren vermogen om met optredende symptomen om te gaan zoals: Pijn of vermoeidheid. Zelfeffectiviteit zal worden gebruikt in mediatieanalyses van behandeleffecten.

C-reactief proteïne

CRP als marker van pro-inflammatoire cytokine-activiteit, uit bloedmonsters.

C-reactief proteïne

CRP als marker van pro-inflammatoire cytokine-activiteit, uit bloedmonsters.

Interleukine-6

IL-6, als marker van pro-inflammatoire cytokine-activiteit, uit bloedmonsters.

Interleukine-6

IL-6, als marker van pro-inflammatoire cytokine-activiteit, uit bloedmonsters.

D-dimeer

D-dimeer, als bijproduct van het bloedstollings- en afbraakproces dat kan worden gemeten via analyse van een bloedmonster

D-dimeer

D-dimeer, als bijproduct van het bloedstollings- en afbraakproces dat kan worden gemeten via analyse van een bloedmonster

Lactaatdehydrogenase

Lactaatdehydrogenase (LDH), meet de hoeveelheid LDH in het bloed. Lactaatdehydrogenase is een enzym dat het lichaam gebruikt tijdens het proces waarbij suiker wordt omgezet in energie die door uw cellen kan worden gebruikt.

Lactaatdehydrogenase

Lactaatdehydrogenase (LDH), meet de hoeveelheid LDH in het bloed. Lactaatdehydrogenase is een enzym dat het lichaam gebruikt tijdens het proces waarbij suiker wordt omgezet in energie die door uw cellen kan worden gebruikt.

Leukocyten en lymfocyten

Leukocyten en lymfocyten, uit bloedmonsters.

Leukocyten en lymfocyten

Leukocyten en lymfocyten, uit bloedmonsters.

Beweging volgen

Algemene tracking van de bewegingsgewoonten van patiënten via activiteitenmonitor

Beweging volgen

Algemene tracking van de bewegingsgewoonten van patiënten via activiteitenmonitor

Vermoeidheid

De Chalder -vermoeidheidsschaal wordt gebruikt om de ernst van vermoeidheid in de afgelopen 4 weken te beoordelen. Het bevat 11 vragen in een vierstaps antwoordformaat (0-4), waarvan 7 verwijzen naar de mate van fysieke vermoeidheid en 4 naar de mate van mentale vermoeidheid. In zijn binomiale evaluatie (bereik 0-11) kan het worden gebruikt met een afsluiting van (≥ 4) om patiënten te verdelen in patiënten met en die zonder vermoeidheid.

Slaapkwaliteit

De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) beoordeelt de kwaliteit van de slaap in de afgelopen 4 weken met behulp van 24 vragen, 17 voor zelfevaluatie en 7 voor externe beoordeling. Het wordt klinisch gebruikt om patiënten met slaapstoornissen te controleren en te screenen op slaapstoornissen in epidemiologische studies. In deze studie worden alleen de 17 zelfevaluatie-items verzameld.

Slaapkwaliteit

De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) beoordeelt de kwaliteit van de slaap in de afgelopen 4 weken met behulp van 24 vragen, 17 voor zelfevaluatie en 7 voor externe beoordeling. Het wordt klinisch gebruikt om patiënten met slaapstoornissen te controleren en te screenen op slaapstoornissen in epidemiologische studies. In deze studie worden alleen de 17 zelfevaluatie-items verzameld.

Lichaamsbewustzijn

De Body Awareness Questionnaire (BAQ) beoordeelt het subjectieve lichaamsbewustzijn van de deelnemers in vier subdimensies: let op antwoorden of veranderingen in lichaamsprocessen, voorspellen lichamelijke reactie, slaap-waakcyclus en het begin van de ziekte. De gevalideerde Duitse versie met één factor bestaat uit 17 vragen op een 7-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet waar over mij) tot 7 (heel waar over mij). De waarden van de afzonderlijke items worden bij elkaar toegevoegd om een ​​totale score te vormen. Lichaamsbewustzijn zal worden gebruikt in bemiddelingsanalyses van behandelingseffecten.

Lichaamsbewustzijn

De Body Awareness Questionnaire (BAQ) beoordeelt het subjectieve lichaamsbewustzijn van de deelnemers in vier subdimensies: let op antwoorden of veranderingen in lichaamsprocessen, voorspellen lichamelijke reactie, slaap-waakcyclus en het begin van de ziekte. De gevalideerde Duitse versie met één factor bestaat uit 17 vragen op een 7-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet waar over mij) tot 7 (heel waar over mij). De waarden van de afzonderlijke items worden bij elkaar toegevoegd om een ​​totale score te vormen. Lichaamsbewustzijn zal worden gebruikt in bemiddelingsanalyses van behandelingseffecten.

Bijwerkingen

Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen zijn gedocumenteerd. Bijwerkingen omvatten alle nadelige symptomen, ziekten, aandoeningen of ongevallen die zich voordoen tijdens het onderzoek. Ernstige bijwerkingen omvatten gebeurtenissen die zich voordoen tijdens de studie die onmiddellijk levensbedreigend zijn en/of leiden tot ernstige gezondheidsproblemen (met name het vereisen van onverwachte ziekenhuisopname of verlenging van ziekenhuisopname, of resulterend in ernstige invaliditeit of arbeidsongeschiktheid). Bijwerkingen (inclusief PEM) en ernstige bijwerkingen worden wekelijks gedocumenteerd door deelnemers gedurende de interventieperiode. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de onderzoekslocatie onmiddellijk op de hoogte te stellen van een ernstige bijwerkingen. De ernst en de mogelijke causale relatie met de interventie zullen worden beoordeeld door de onderzoeksarts.

Handgreepsterkte

Herhaalde meting van de handsterkte kan helpen bij het detecteren van fysieke achteruitgang en ontstekingsprocessen Handgreepsterkte meting kan een onschatbaar hulpmiddel zijn voor het monitoren van de daling van de fysieke prestaties.

Handgreepsterkte

Herhaalde meting van de handgreepsterkte kan helpen bij het detecteren van fysieke achteruitgang en ontstekingsprocessen Handsterkte meting kan een onschatbaar hulpmiddel zijn voor het monitoren van de daling van de fysische prestaties.

Hartslagvariabiliteit

24-uurs meting van hartslagvariabiliteit (HRV) om de functionaliteit van het autonome zenuwstelsel van de deelnemer te bepalen. Een 3-kanaals ECG-recorder (SRA/Multi-ECG-recorder, SR-Medizinelektonik, Stuttgart, Duitsland) wordt gebruikt. Verschillende HRV-tijd-domein- en HRV-frequentiedomein-maatregelen worden geëvalueerd en geanalyseerd voor de totale dag en nacht (slaaptijd) periode en voor 5 minuten-intervallen binnen deze twee perioden (SDNN, RMSSD, PNN50, SDANN, SDNNI, VLF Power, LF Power, HF Power, HF Power, HF Power, HF Power, LF/HF).

Hartslagvariabiliteit

24-uurs meting van hartslagvariabiliteit (HRV) om de functionaliteit van het autonome zenuwstelsel van de deelnemer te bepalen. Een 3-kanaals ECG-recorder (SRA/Multi-ECG-recorder, SR-Medizinelektonik, Stuttgart, Duitsland) wordt gebruikt. Verschillende HRV-tijd-domein- en HRV-frequentiedomein-maatregelen worden geëvalueerd en geanalyseerd voor de totale dag en nacht (slaaptijd) periode en voor 5 minuten-intervallen binnen deze twee perioden (SDNN, RMSSD, PNN50, SDANN, SDNNI, VLF Power, LF Power, HF Power, HF Power, HF Power, HF Power, LF/HF).

Kosten voor de vragenlijst van de patiënt (COPAQ)

Directe medische en niet-medische kosten worden verzameld met behulp van deze vragenlijst. De vragenlijst is een gewijzigde versie van de kosten voor de patiëntvragenlijst (COPAQ), ontworpen om alle informatie over de kosten van de gezondheidszorg te verzamelen.

Therapie Rationale en therapie -verwachting

De geloofwaardigheidsverwachtingsvragenlijst (CEQ) gepubliceerd door Ametrano, et al. 2011 en gevalideerd als Duitse versie door Rieke, et al. 2013 wordt gebruikt om therapieringale en therapieerwartung bij aanvang te meten. Het meet deze meer dan 6 items met behulp van 9-punts Likert-schalen.

Persoonlijkheidsdimensies

Big-Five Inventory-10 (BFI-10) wordt gebruikt om persoonlijkheidsdimensies te beoordelen op basis van het Big-5-model.

Kwalitatieve interviews