[Essai d'un appareil non approuvé ou autorisé par la FDA américaine] (AFFINITY)

Critère d'intégration:

• Le patient a un cancer métastatique suspecté ou confirmé dans les poumons, ou un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IV nécessitant une biopsie.
• Le patient présente une ou plusieurs tumeurs suspectées ou confirmées radiologiquement documentées qui mesurent ≤ 5 cm de diamètre le plus long et jugées par l'investigateur comme étant appropriées selon les directives procédurales de l'étude pour le traitement par PEF.
• Le patient est jugé éligible pour recevoir une thérapie SOC 1 L pour sa malignité.
• De l'avis de l'investigateur, le patient n'est pas un candidat chirurgical à visée curative, ou le patient a refusé la chirurgie.
• Espérance de vie ≥ 6 mois.

Critère d'exclusion:

• Le patient a déjà reçu un traitement anticancéreux pour la ou les tumeurs actuelles à traiter par PEF.
• Le patient doit recevoir des thérapies expérimentales (y compris une thérapie basée sur un appareil) qui peuvent interférer avec les paramètres de l'étude au cours de cette étude.
• Le patient présente des signes cliniques de maladie leptoméningée ou de métastases cérébrales nécessitant un traitement SOC dans les 4 semaines suivant le traitement par PEF.
• Patient atteint d'une maladie auto-immune active, connue ou suspectée.
• Patient atteint de diabète sucré de type I, d'hypothyroïdie nécessitant uniquement un remplacement hormonal, de troubles cutanés (tels que le vitiligo, le psoriasis ou l'alopécie) ne nécessitant pas de traitement systémique, ou des conditions qui ne devraient pas se reproduire en l'absence de déclencheur externe sont autorisées à s'inscrire.
• Un traitement substitutif (par exemple, thyroxine, insuline ou traitement physiologique de remplacement par corticostéroïdes en cas d'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire) n'est pas considéré comme une forme de traitement systémique et est autorisé.
• Le patient a reçu un traitement systémique avec des corticostéroïdes (> 10 mg par jour de prednisone ou équivalent) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude. Les stéroïdes inhalés ou topiques et les doses de remplacement surrénalien > 10 mg par jour de prednisone ou équivalent sont autorisées en l'absence de maladie auto-immune active.
• Le patient a des antécédents d'immunodéficience primaire.
• Le patient présente des signes ou symptômes cliniques d’une infection tuberculeuse active.
• Le patient présente des signes documentés d’hépatite aiguë ou présente une infection active ou incontrôlée.
• Le patient a subi une intervention chirurgicale majeure (à l'exclusion de la mise en place d'un accès vasculaire) dans les 28 jours précédant l'inscription à l'étude ou a prévu des interventions chirurgicales majeures pendant son inscription à l'étude,

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent