[Teste do dispositivo que não é aprovado ou liberado pelo FDA dos EUA] (AFFINITY)

Critério de inclusão:

• O paciente tem suspeita ou confirmação de câncer metastático nos pulmões ou câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IV (NSCLC) que requer biópsia.
• O paciente documentou radiologicamente tumor(es) suspeito(s) ou confirmado(s) com ≤ 5 cm de diâmetro mais longo e considerado pelo investigador como adequado de acordo com as diretrizes de procedimento do estudo para tratamento com PEF.
• O paciente é considerado elegível para receber terapia SOC de 1L para sua malignidade.
• Na opinião do investigador, o paciente não é candidato à cirurgia com intenção curativa ou o paciente recusou a cirurgia.
• Expectativa de vida ≥ 6 meses.

Critério de exclusão:

• O paciente recebeu qualquer terapia contra câncer anterior para tumor(es) atual(is) a ser(em) tratado(s) com PEF.
• O paciente está programado para receber terapias experimentais (incluindo terapia baseada em dispositivo) que podem interferir nos desfechos do estudo durante este estudo.
• O paciente tem evidência clínica de doença leptomeníngea ou metástases cerebrais que requerem tratamento SOC dentro de 4 semanas após o tratamento com PFE.
• Paciente com doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita.
• Pacientes com diabetes mellitus tipo I, hipotireoidismo que requer apenas reposição hormonal, doenças de pele (como vitiligo, psoríase ou alopecia) que não requerem tratamento sistêmico ou condições sem expectativa de recorrência na ausência de um gatilho externo podem se inscrever.
• A terapia de reposição (por exemplo, tiroxina, insulina ou terapia de reposição fisiológica de corticosteroides para insuficiência adrenal ou hipofisária) não é considerada uma forma de tratamento sistêmico e é permitida.
• O paciente recebeu tratamento sistêmico com corticosteroides (> 10 mg diários de prednisona ou equivalente) ou outros medicamentos imunossupressores nos 30 dias anteriores à inscrição no estudo. Esteroides inalados ou tópicos e doses de reposição adrenal > 10 mg diários de prednisona ou equivalente são permitidos na ausência de doença autoimune ativa.
• O paciente tem qualquer história de imunodeficiência primária.
• O paciente apresenta sinais ou sintomas clínicos de infecção tuberculosa ativa.
• O paciente tem evidência documentada de hepatite aguda ou tem uma infecção ativa ou não controlada.
• O paciente foi submetido a uma cirurgia de grande porte (excluindo a colocação de acesso vascular) nos 28 dias anteriores à inscrição no estudo ou planejou cirurgias de grande porte enquanto estava inscrito no estudo,

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam