[Proef van apparaat dat niet is goedgekeurd of goedgekeurd door de Amerikaanse FDA] (AFFINITY)

Inclusiecriteria:

• De patiënt heeft gemetastaseerde kanker in de longen vermoed of bevestigd, of stadium IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC) waarvoor een biopsie vereist is.
• De patiënt heeft radiologisch gedocumenteerde vermoedelijke of bevestigde tumor(en) met een langste diameter van ≤ 5 cm, die volgens de onderzoeker volgens de procedurele richtlijnen van het onderzoek geschikt is voor behandeling met PEF.
• De patiënt wordt geacht in aanmerking te komen voor 1L SOC-therapie voor zijn maligniteit.
• Naar het oordeel van de onderzoeker is de patiënt geen chirurgische kandidaat met curatieve intentie, of heeft de patiënt een operatie geweigerd.
• Levensverwachting ≥ 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft eerder een kankertherapie ondergaan voor de huidige tumor(en) die met PEF moet(en) worden behandeld.
• Het is de bedoeling dat de patiënt tijdens dit onderzoek onderzoekstherapieën krijgt (inclusief therapie op basis van apparaten) die de eindpunten van het onderzoek kunnen verstoren.
• De patiënt heeft klinisch bewijs van leptomeningeale ziekte of hersenmetastasen waarvoor een SOC-behandeling nodig is binnen 4 weken na de PEF-behandeling.
• Patiënt met een actieve, bekende of vermoedelijke auto-immuunziekte.
• Patiënten met diabetes mellitus type I, hypothyreoïdie waarvoor alleen hormoonsubstitutie nodig is, huidaandoeningen (zoals vitiligo, psoriasis of alopecia) die geen systemische behandeling vereisen, of aandoeningen die naar verwachting niet zullen terugkeren als er geen externe trigger is, mogen zich inschrijven.
• Vervangingstherapie (bijv. thyroxine, insuline of fysiologische vervangingstherapie met corticosteroïden voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie) wordt niet beschouwd als een vorm van systemische behandeling en is toegestaan.
• De patiënt heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een systemische behandeling met corticosteroïden (> 10 mg prednison per dag of gelijkwaardig) of andere immunosuppressieve medicatie ontvangen. Geïnhaleerde of plaatselijke steroïden en bijniersubstitutiedoses > 10 mg prednison per dag of gelijkwaardig zijn toegestaan ​​bij afwezigheid van een actieve auto-immuunziekte.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van primaire immuundeficiëntie.
• De patiënt heeft klinische tekenen of symptomen van een actieve tuberculose-infectie.
• De patiënt heeft gedocumenteerd bewijs van acute hepatitis of heeft een actieve of ongecontroleerde infectie.
• De patiënt heeft binnen 28 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een grote operatie ondergaan (exclusief plaatsing van vasculaire toegang) of heeft grote operaties gepland terwijl hij aan het onderzoek deelnam,

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing