[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA] (AFFINITY)

Inklusionskriterier:

• Patienten har mistanke om eller bekræftet metastatisk kræft i lungerne eller fase IV ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), der kræver biopsi.
• Patienten har radiologisk dokumenteret mistænkt eller bekræftet tumor(er), der er ≤ 5 cm i den længste diameter og af investigator vurderet at være egnede i henhold til undersøgelsens proceduremæssige retningslinjer for behandling med PEF.
• Patienten anses for at være berettiget til at modtage 1L SOC-behandling for deres malignitet.
• Efter investigators opfattelse er patienten ikke en kirurgisk kandidat til helbredende hensigter, eller patienten har nægtet operation.
• Forventet levetid ≥ 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har tidligere modtaget kræftbehandling for aktuelle tumor(er), der skal behandles med PEF.
• Patienten er planlagt til at modtage undersøgelsesterapier (inklusive enhedsbaseret terapi), der kan interferere med undersøgelsens endepunkter under denne undersøgelse.
• Patienten har klinisk evidens for leptomeningeal sygdom eller hjernemetastaser, der kræver SOC-behandling inden for 4 uger efter PEF-behandling.
• Patient med aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom.
• Patient med type I-diabetes mellitus, hypothyroidisme, der kun kræver hormonudskiftning, hudlidelser (såsom vitiligo, psoriasis eller alopeci), der ikke kræver systemisk behandling, eller tilstande, der ikke forventes at gentage sig i fravær af en ekstern trigger, tillades tilmeldt.
• Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi ved binyre- eller hypofyseinsufficiens) betragtes ikke som en form for systemisk behandling og er tilladt.
• Patienten har modtaget systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg dagligt prednison eller tilsvarende) eller anden immunsuppressiv medicin inden for 30 dage før studieindskrivning. Inhalerede eller topiske steroider og binyresubstitutionsdoser > 10 mg dagligt prednison eller tilsvarende er tilladt i fravær af aktiv autoimmun sygdom.
• Patienten har en historie med primær immundefekt.
• Patienten har kliniske tegn eller symptomer på aktiv tuberkuloseinfektion.
• Patienten har dokumenteret tegn på akut hepatitis eller har en aktiv eller ukontrolleret infektion.
• Patienten har gennemgået større operationer (eksklusive placering af vaskulær adgang) inden for 28 dage før studieindskrivning eller har planlagt større operationer, mens han var tilmeldt undersøgelsen,

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder