[Tester av enhet som inte är godkänd eller godkänd av U.S. FDA] (AFFINITY)

Inklusionskriterier:

• Patienten har misstänkt eller bekräftat metastaserande cancer i lungorna, eller icke-småcellig lungcancer i stadium IV (NSCLC) som kräver biopsi.
• Patienten har radiologiskt dokumenterade misstänkta eller bekräftade tumörer som är ≤ 5 cm i längsta diameter och av utredaren bedöms vara lämpliga enligt studiens procedurriktlinjer för behandling med PEF.
• Patienten anses vara berättigad att få 1L SOC-behandling för sin malignitet.
• Enligt utredarens uppfattning är patienten inte en kirurgisk kandidat för kurativ avsikt, eller så har patienten vägrat operation.
• Förväntad livslängd ≥ 6 månader.

Exklusions kriterier:

• Patienten har fått någon tidigare cancerbehandling för aktuell(a) tumör(er) som ska behandlas med PEF.
• Patienten är planerad att få undersökningsterapier (inklusive enhetsbaserad terapi) som kan störa studiens effektmått under denna studie.
• Patienten har kliniska tecken på leptomeningeal sjukdom eller hjärnmetastaser som kräver SOC-behandling inom 4 veckor efter PEF-behandling.
• Patient med aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom.
• Patient med typ I-diabetes mellitus, hypotyreos som endast kräver hormonersättning, hudsjukdomar (såsom vitiligo, psoriasis eller alopeci) som inte kräver systemisk behandling, eller tillstånd som inte förväntas återkomma i frånvaro av en extern trigger, tillåts registreras.
• Ersättningsterapi (t.ex. tyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroidersättningsterapi för binjure- eller hypofysinsufficiens) anses inte vara en form av systemisk behandling och är tillåten.
• Patienten har fått systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg dagligen prednison eller motsvarande) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 30 dagar innan studien påbörjades. Inhalerade eller topikala steroider och binjureproteser > 10 mg dagligen prednison eller motsvarande är tillåtna i frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom.
• Patienten har någon historia av primär immunbrist.
• Patienten har kliniska tecken eller symtom på aktiv tuberkulosinfektion.
• Patienten har dokumenterade tecken på akut hepatit eller har en aktiv eller okontrollerad infektion.
• Patienten har genomgått en större operation (exklusive placering av vaskulär åtkomst) inom 28 dagar före studieregistreringen eller har planerat större operationer medan han ingick i studien,

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier gäller