[Test mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist] (AFFINITY)

Einschlusskriterien:

• Beim Patienten besteht der Verdacht oder die Bestätigung eines metastasierten Krebses in der Lunge oder eines nicht-kleinzelligen Lungenkrebses im Stadium IV (NSCLC), der eine Biopsie erfordert.
• Der Patient weist radiologisch dokumentierte vermutete oder bestätigte Tumor(en) auf, deren längster Durchmesser ≤ 5 cm beträgt und die vom Prüfarzt gemäß den Verfahrensrichtlinien der Studie für die Behandlung mit PEF als geeignet erachtet werden.
• Der Patient gilt als berechtigt, eine 1L-SOC-Therapie wegen seiner bösartigen Erkrankung zu erhalten.
• Nach Ansicht des Prüfarztes ist der Patient kein Kandidat für eine Operation mit kurativer Absicht oder der Patient hat die Operation abgelehnt.
• Lebenserwartung ≥ 6 Monate.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat zuvor eine Krebstherapie für aktuelle Tumore erhalten, die mit PEF behandelt werden sollen.
• Es ist geplant, dass der Patient während der Teilnahme an dieser Studie Prüftherapien (einschließlich gerätebasierter Therapie) erhält, die die Studienendpunkte beeinträchtigen können.
• Der Patient weist innerhalb von 4 Wochen nach der PEF-Behandlung klinische Hinweise auf eine leptomeningeale Erkrankung oder Hirnmetastasen auf, die eine SOC-Behandlung erfordern.
• Patient mit aktiver, bekannter oder vermuteter Autoimmunerkrankung.
• Patienten mit Typ-I-Diabetes mellitus, Hypothyreose, die nur einen Hormonersatz erfordert, Hauterkrankungen (wie Vitiligo, Psoriasis oder Alopezie), die keine systemische Behandlung erfordern, oder Erkrankungen, von denen nicht zu erwarten ist, dass sie ohne einen externen Auslöser erneut auftreten, sind zur Einschreibung zugelassen.
• Eine Ersatztherapie (z. B. Thyroxin, Insulin oder physiologische Kortikosteroidersatztherapie bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz) gilt nicht als systemische Behandlung und ist zulässig.
• Der Patient hat innerhalb von 30 Tagen vor Studieneinschluss eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (> 10 mg täglich Prednison oder Äquivalent) oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erhalten. Inhalative oder topische Steroide sowie Nebennierenersatzdosen > 10 mg Prednison oder Äquivalent pro Tag sind zulässig, sofern keine aktive Autoimmunerkrankung vorliegt.
• Der Patient hat in der Vergangenheit eine primäre Immunschwäche.
• Der Patient weist klinische Anzeichen oder Symptome einer aktiven Tuberkuloseinfektion auf.
• Der Patient hat dokumentierte Anzeichen einer akuten Hepatitis oder leidet an einer aktiven oder unkontrollierten Infektion.
• Der Patient hat sich innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme in die Studie einer größeren Operation (mit Ausnahme der Platzierung eines Gefäßzugangs) unterzogen oder hat während der Aufnahme in die Studie größere Operationen geplant.

Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien