- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05891067
L'efficacité d'une intervention en classe favorisant un climat de classe prosocial chez les enfants
L'efficacité d'une intervention en classe favorisant un climat proscial en classe chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un climat de classe positif et prosocial est associé à une amélioration des compétences sociales et de la réussite scolaire, ainsi qu'à une diminution des problèmes d'intériorisation et d'extériorisation et des comportements antisociaux chez les enfants. On s'attend à ce que la motivation à se comporter de manière prosociale soit nécessaire pour créer un climat prosocial dans la salle de classe, et qu'une telle motivation puisse être renforcée grâce à trois composantes de la théorie de l'autodétermination (SDT): compétence, relation et autonomie. L'objectif de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un programme en classe basé sur le SDT qui vise à promouvoir un climat prosocial en classe, par le biais d'un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes. On suppose que SterkWerk est plus efficace que le traitement habituel (TAU) pour créer davantage de salles de classe prosociales, en améliorant la motivation et le comportement prosociaux (intrinsèques), l'autonomie sociale, la compétence sociale et les liens sociaux.
La conception de l'étude actuelle est un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes avec deux conditions : la condition d'intervention et une condition de contrôle sur liste d'attente (TAU : traitement habituel). Les écoles en condition d'intervention reçoivent le matériel et la formation nécessaires pour mettre en œuvre l'intervention au cours de l'année scolaire 2023/2024. Les écoles du groupe témoin ne reçoivent pas l'intervention (ne reçoivent ni matériel ni formation) et fonctionnent normalement (TAU). Les écoles témoins sont priées de ne pas démarrer de programme socio-émotionnel pendant l'année scolaire 2023/2024.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Pays-Bas, 3584CS
- Utrecht University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de l'école primaire de la 5e à la 8e année (principalement âgés de 8 à 12 ans)
- Enseignants et chefs d'établissement des écoles participantes (sans limite d'âge)
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SterkWerk
SterkWerk est une approche en classe (tout au long de l'année scolaire) pour les groupes d'école primaire 5-8 (enfants âgés de 8 à 12 ans) dans laquelle les enfants se voient attribuer des rôles spécifiques pour travailler activement sur la responsabilité, la propriété et le comportement prosocial.
SterkWerk se compose de trois éléments principaux : rôles significatifs, réunion de classe et compliments.
|
Programme d'intervention en classe
|
|
Comparateur actif: Traitement habituel
Les écoles du groupe témoin ne reçoivent pas l'intervention (ne reçoivent ni matériel ni formation) et fonctionnent normalement (traitement habituel).
Les écoles témoins sont priées de ne pas démarrer de programme socio-émotionnel pendant l'année scolaire 2023/2024.
|
Groupe de contrôle actif
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de comportement prosocial sous forme d'injonction évalué avec trois items spécifiquement développés pour cette étude
Délai: T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
Il s'agit d'un instrument autodéclaré noté sur une échelle de 1 (pas vrai) à 3 (tout à fait vrai), mesurant les attitudes des enfants à l'égard des comportements prosociaux qui se déroulent en moyenne en classe.
Des scores plus élevés reflètent une norme d'injonction plus élevée du groupe envers un comportement prosocial.
|
T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
|
Changement de comportement prosocial individuel évalué à l'aide de quatre éléments basés sur la sous-échelle de comportement prosocial du questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
Le comportement prosocial de la sous-échelle SDQ adaptée est un instrument autodéclaré évalué sur une échelle de 4 points allant de 1 (jamais) à 4 (toujours).
Des scores plus élevés reflètent un comportement plus prosocial.
|
T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
|
Changement des relations prosociales en classe évalué avec des nominations sociométriques
Délai: T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
Les enfants voient une liste avec les noms de tous les camarades de classe et sélectionnent les camarades de classe qui correspondent le mieux à la question selon eux.
Deux items sont utilisés, évaluant le comportement prosocial de l'enfant selon ses camarades de classe.
Le nombre de candidatures reçues est divisé par le nombre de candidatures possibles, ce qui donne un score de proportion pour les relations prosociales.
|
T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
|
Changement dans la coopération et les conflits en classe évalués avec le Classroom Peer Context Questionnaire (CPCQ), sous-échelles de coopération et de conflit.
Délai: T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
Le CPCQ est un instrument autodéclaré.
La sous-échelle de coopération se compose de quatre éléments évaluant dans quelle mesure les enfants éprouvent un comportement positif.
La sous-échelle de conflit se compose de deux éléments évaluant dans quelle mesure les enfants subissent un comportement négatif.
Les items sont notés sur une échelle de 4 points allant de 1 (pas vrai) à 4 (tout à fait vrai).
Des scores plus élevés sur la sous-échelle de coopération reflètent un comportement plus positif, tandis que pour la sous-échelle de conflit, cela reflète un comportement plus négatif.
|
T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
|
Changement de la motivation intrinsèque (prosociale) évalué avec quatre items spécifiquement développés pour cette étude
Délai: T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
Cet instrument est un instrument autodéclaré, évalué sur une échelle de 3 points allant de 1 (pas vrai) à 3 (tout à fait vrai).
Des scores plus élevés reflètent une motivation plus intrinsèque (prosociale).
|
T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
|
Changement de compétence sociale évalué avec cinq éléments basés sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
Le RSES adapté est un instrument autodéclaré, évalué sur une échelle de 3 points allant de 1 (pas vrai) à 3 (tout à fait vrai).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande compétence sociale.
|
T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
|
Changement d'autonomie sociale évalué à l'aide de cinq éléments basés sur le School as a Caring Community Profile-II (SCCP-II) et le Child Development Project
Délai: T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
Il s'agit d'un instrument autodéclaré, évalué sur une échelle de 4 points allant de 1 (jamais) à 4 (toujours).
Des scores plus élevés reflètent plus d'autonomie.
|
T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
|
Changement d'appartenance sociale évalué avec le Classroom Peer Context Questionnaire (CPCQ), sous-échelles de confort et de cohésion.
Délai: T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
Le CPCQ est un instrument autodéclaré.
La sous-échelle de confort se compose de quatre items évaluant dans quelle mesure les enfants se sentent à l'aise en classe.
La sous-échelle de cohésion se compose de deux items évaluant dans quelle mesure les enfants de la classe passent du temps ensemble.
Les items sont notés sur une échelle de 4 points allant de 1 (pas vrai) à 4 (tout à fait vrai).
Des scores plus élevés sur les deux sous-échelles reflètent un comportement plus positif.
|
T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du bien-être scolaire évalué avec sept items spécifiquement développés pour cette étude
Délai: T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
Il s'agit d'un instrument autodéclaré.
L'appartenance scolaire est mesurée à l'aide de 7 items, notés sur une échelle de 4 points allant de 1 (jamais) à 4 (toujours).
Des scores plus élevés reflètent un bien-être scolaire positif.
|
T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
|
Changement du bien-être à l'école évalué avec un élément spécifiquement développé pour cette étude
Délai: T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
Il s'agit d'un instrument autodéclaré.
La sécurité à l'école est mesurée avec 1 élément, évalué sur une échelle de 7 points allant de 1 (très dangereux) à 7 (très sûr).
Des scores plus élevés reflètent un bien-être scolaire positif.
|
T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
|
Changement de position sociale (gentillesse, leadership, méchanceté, popularité, meilleurs amis) évalué avec des nominations sociométriques
Délai: T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
Les enfants voient une liste avec les noms de tous les camarades de classe et sélectionnent les camarades de classe qui correspondent le mieux à la question selon eux.
Cinq items sont utilisés, évaluant la position sociale de l'enfant selon ses camarades de classe.
Le nombre de nominations reçues est divisé par le nombre de nominations possibles, ce qui donne un score de proportion pour chaque position sociale (gentillesse, leadership, méchanceté, popularité, meilleurs amis).
|
T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
|
Changement dans l'intimidation et la victimisation de l'intimidation évalués avec le questionnaire Olweus Bully-Victim (OB-VQ)
Délai: T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
L'OB-VQ est un instrument d'auto-déclaration, composé d'éléments liés à l'intimidation, à la victimisation de l'intimidation et au comportement et aux attitudes perçus de l'enseignant.
Neuf items liés à l'intimidation et à la victimisation sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (je n'ai pas intimidé / je n'ai pas été intimidé) à 5 (plusieurs fois par semaine).
Des scores plus élevés reflètent plus d'intimidation et de victimisation.
|
T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
|
Changement dans l'intimidation et la victimisation de l'intimidation (où l'enfant est victimisé) évalué avec le questionnaire Olweus Bully-Victim (OB-VQ)
Délai: T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
L'OB-VQ est un instrument d'auto-déclaration, composé d'éléments liés à l'intimidation, à la victimisation de l'intimidation et au comportement et aux attitudes perçus de l'enseignant.
Un élément demande où l'enfant est victime d'intimidation.
avec des options de réponse telles que : dans le couloir, sur le chemin de l'école, dans la salle de classe (en présence de l'enseignant).
|
T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
|
Changement dans l'intimidation et la victimisation de l'intimidation évalués avec le questionnaire Olweus Bully-Victim (OB-VQ)
Délai: T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
L'OB-VQ est un instrument d'auto-déclaration, composé d'éléments liés à l'intimidation, à la victimisation de l'intimidation et au comportement et aux attitudes perçus de l'enseignant.
Trois items portent sur le comportement et l'attitude perçus de l'enseignant.
Des scores plus élevés reflètent des attitudes/comportements plus négatifs de l'enseignant.
|
T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
|
Changement dans le harcèlement et la victimisation évalués avec des nominations sociométriques
Délai: T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
Concernant les nominations sociométriques, 10 questions liées à la victimisation par le harcèlement et une question liée au harcèlement seront posées aux enfants.
Les enfants voient une liste avec les noms de tous les camarades de classe et sélectionnent les camarades de classe qui correspondent le mieux à la question selon eux.
Le nombre de nominations reçues est divisé par le nombre de nominations possibles, ce qui donne un score de proportion pour l'intimidation.
|
T1 (ligne de base) ; T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention ; T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques de l'enfant évaluées avec des éléments spécifiquement développés pour cette étude
Délai: T1 (de base)
|
Les caractéristiques de l'enfant comprennent l'âge, le sexe, l'attirance amoureuse, l'année scolaire et l'identité ethnique (9 éléments).
|
T1 (de base)
|
|
Caractéristiques des enseignants évaluées avec des items spécifiquement développés pour cette étude
Délai: T1 (de base)
|
Les caractéristiques des enseignants comprennent l'âge, le sexe, les années d'expérience (en tant qu'enseignant en général et en tant qu'enseignant dans l'école spécifique) et l'expérience dans la mise en œuvre de programmes de sécurité sociale (10 éléments).
|
T1 (de base)
|
|
Caractéristiques de l'école évaluées avec des items spécifiquement développés pour cette étude
Délai: T1 (de base)
|
Les caractéristiques de l'école comprennent l'emplacement, le nombre de classes participantes et d'élèves dans les salles de classe, et les années d'expérience avec un programme de sécurité sociale (par exemple, KiVa) (15 éléments).
|
T1 (de base)
|
|
Éléments de travail (c'est-à-dire, rôles significatifs, réunions hebdomadaires et compliments) évalués avec des éléments spécifiquement développés pour cette étude
Délai: T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention
|
Les enfants remplissent des questionnaires liés aux trois principaux volets du programme : 1) rôles significatifs (par exemple, « A quel point avez-vous aimé le(s) rôle(s) » (12 items), 2) réunions de classe (par exemple, « Les réunions hebdomadaires étaient fait indépendamment par la classe », 4 items), et 3) des compliments (ex. : « J'ai reçu des compliments de mes camarades », 7 items).
Des scores plus élevés reflètent une adhérence plus positive ou plus grande des éléments de travail.
|
T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention
|
|
Éléments de travail (c'est-à-dire, rôles significatifs, réunions hebdomadaires et compliments) évalués avec des éléments spécifiquement développés pour cette étude
Délai: T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
Les enseignants remplissent des questionnaires liés aux trois principaux volets du programme : 1) les rôles significatifs (par exemple, « Quels rôles ont été les plus populaires ? », 9 items), 2) les réunions de classe (par exemple, « À quelle fréquence une réunion a-t-elle eu lieu ? ?", 5 items), et 3) les compliments (par exemple, "Combien de fois par semaine a-t-on prêté attention aux compliments ?",
6 articles).
Des scores plus élevés reflètent une adhérence plus positive ou plus grande des éléments de travail.
|
T3 (postintervention) environ 10 mois après le début de l'intervention
|
|
Intégrité du programme évaluée avec des éléments spécifiquement développés pour cette étude
Délai: T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention
|
Les enseignants et les chefs d'établissement remplissent des questionnaires liés à la mise en œuvre du programme, répartis dans les domaines formation et matériel (par exemple, « À quelle fréquence avez-vous utilisé le manuel ? », 9 items), des questionnaires pour les enfants (par exemple, « Où y a-t-il des questions ? avec lesquels les enfants ont eu des difficultés ?", 2 items), l'investissement en temps (par exemple, "Comment avez-vous ressenti le temps que vous avez eu pour mettre correctement en œuvre le programme ?", 3 items), et l'impression globale (par exemple, "Quel est votre sentiment général impression du degré de réussite de la mise en œuvre du programme ?", 6 items).
Des scores plus élevés reflètent une adhésion plus positive ou plus grande au programme.
|
T2 (mi-intervention) environ 5 mois après le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tessa Kaufman, dr., Utrecht University
Publications et liens utiles
Publications générales
- van Loon AWG, Kaufman TML. The effectiveness of the Dutch Meaningful Roles program in children: a study protocol for a cluster randomized controlled study. BMC Public Health. 2023 Jul 27;23(1):1440. doi: 10.1186/s12889-023-16362-8.
- van Loon, A., & Kaufman, T. (2025). Eindrapportage: De effectiviteit van SterkWerk in het basisonderwijs. Nationaal Kennisinstituut Onderwijs. https://www.nko.nl/sites/nro/files/media-files/eki_eindrapportage_sterkwerk.pdf
- van Loon, A. ., & Kaufman, T. (2026). De Effectiviteit van een Schoolinterventie voor het Vergroten van een Prosociaal Klasklimaat voor Basisschoolkinderen. Jeugd in Ontwikkeling , 2. https://doi.org/10.54447/JiO.23463
- Sun Y, van Loon AWG, Kaufman TML. Pathways to Prosociality: How Classroom Strategies That Support Basic Psychological Needs Foster Prosocial Behavior in Children. Prev Sci. 2026 Mar;27(3):451-463. doi: 10.1007/s11121-026-01895-2. Epub 2026 Mar 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UtrechtU
- 23-0082 (Autre identifiant: Utrecht University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .