- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05891067
Effektiviteten av en klassrumsbaserad intervention som främjar ett prosocialt klassrumsklimat hos barn
Effektiviteten av en klassrumsbaserad intervention som främjar proscialt klassrumsklimat hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett positivt, prosocialt klassrumsklimat är förknippat med förbättrad social kompetens och akademiska prestationer, samt minskade internaliserande och externa problem och asocialt beteende hos barn. Det förväntas att motivation att bete sig prosocialt behövs för att uppnå ett prosocialt klimat i klassrummet, och att sådan motivation kan förstärkas genom tre komponenter av självbestämmande teori (SDT): kompetens, släktskap och autonomi. Målet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett klassrumsbaserat program baserat på SDT som syftar till att främja prosocialt klassrumsklimat, genom ett kluster Randomized Controlled Trial (RCT). SterkWerk antas vara effektivare än behandling som vanligt (TAU) för att skapa fler prosociala klassrum, genom att förbättra prosocial (inneboende) motivation och beteende, social autonomi, social kompetens och socialt samband.
Utformningen av den aktuella studien är ett kluster randomiserat kontrollerat försök (RCT) med två tillstånd: interventionstillståndet och ett kontrollvillkor på väntelistan (TAU: treatment-as-usual). Skolor i interventionstillstånd får material och utbildning för att genomföra insatsen läsåret 2023/2024. Skolor i kontrollgruppen får inte insatsen (får inte material eller utbildning) och fungerar som normalt (TAU). Kontrollskolor uppmanas att inte starta något social-emotionellt program under läsåret 2023/2024.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Nederländerna, 3584CS
- Utrecht University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grundskolebarn i årskurs 5-8 (oftast i åldern 8-12 år)
- Lärare och skolledare för deltagande skolor (ingen åldersgräns)
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SterkWerk
SterkWerk är ett klassrumsbaserat tillvägagångssätt (under hela läsåret) för grundskolegrupperna 5-8 (barn i åldrarna 8-12 år) där barn ges specifika roller för att aktivt arbeta med ansvar, ägarskap och prosocialt beteende.
SterkWerk består av tre huvudkomponenter: meningsfulla roller, klassrumsmöte och komplimanger.
|
Klassrumsbaserat interventionsprogram
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Skolor i kontrollgruppen får inte insatsen (får inte material eller utbildning) och fungerar som vanligt (behandling-som-vanligt).
Kontrollskolor uppmanas att inte starta något social-emotionellt program under läsåret 2023/2024.
|
Aktiv kontrollgrupp
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i prosocialt beteende som en föreläggande form utvärderad med tre punkter speciellt utvecklade för denna studie
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
Det är ett självrapporterat instrument betygsatt på en 3-gradig skala från 1 (inte sant) till 3 (definitivt sant), som mäter barns attityder till prosocialt beteende som i genomsnitt hålls i klassrummet.
Högre poäng återspeglar en högre föreläggande norm för gruppen mot prosocialt beteende.
|
T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i individuellt prosocialt beteende utvärderat med fyra poster baserade på subskalan prosocialt beteende i styrkor och svårigheter frågeformuläret
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
Den anpassade SDQ-subskalan prosocialt beteende är ett självrapporterat instrument som betygsätts på en 4-gradig skala från 1 (aldrig) till 4 (alltid).
Högre poäng speglar mer prosocialt beteende.
|
T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i prosociala relationer i klassrummet bedömd med sociometriska nomineringar
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
Barn ser en lista med namnen på alla klasskamrater och väljer de klasskamrater som passar frågan bäst enligt dem.
Två objekt används, bedömning av barnets prosociala beteende enligt klasskamrater.
Antalet mottagna nomineringar delas med antalet möjliga nomineringar, vilket resulterar i en proportionspoäng för prosociala relationer.
|
T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i samarbete och konflikt i klassrummet bedömd med Classroom Peer Context Questionnaire (CPCQ), underskalar samarbete och konflikt.
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
CPCQ är ett självrapporterat instrument.
Samarbetsunderskalan består av fyra poster som bedömer i vilken utsträckning barn upplever positivt beteende.
Konfliktunderskalan består av två poster som bedömer i vilken utsträckning barn upplever negativt beteende.
Objekten är betygsatta på en 4-gradig skala från 1 (inte sant) till 4 (helt sant).
Högre poäng på samarbetsunderskalan speglar mer positivt beteende, medan det för konfliktunderskalan speglar mer negativt beteende.
|
T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i inneboende (prosocial) motivation utvärderad med fyra objekt speciellt utvecklade för denna studie
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
Detta instrument är ett självrapporterat instrument, betygsatt på en 3-gradig skala som sträcker sig från 1 (inte sant) till 3 (definitivt sant).
Högre poäng återspeglar mer inneboende (prosocial) motivation.
|
T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i social kompetens bedömd med fem punkter baserade på Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
Den anpassade RSES är ett självrapporterat instrument, betygsatt på en 3-gradig skala från 1 (inte sant) till 3 (definitivt sant).
Högre poäng speglar mer social kompetens.
|
T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i social autonomi utvärderad med fem punkter baserade på School as a Caring Community Profile-II (SCCP-II) och Child Development Project
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
Det är ett självrapporterat instrument, betygsatt på en 4-gradig skala från 1 (aldrig) till 4 (alltid).
Högre poäng återspeglar mer autonomi.
|
T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i socialt släktskap bedömd med klassrumskollegan Context Questionnaire (CPCQ), underskalar komfort och sammanhållning.
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
CPCQ är ett självrapporterat instrument.
Komfortunderskalan består av fyra poster som bedömer i vilken utsträckning barn känner sig bekväma i klassrummet.
Underskalan sammanhållning består av två poster som bedömer i vilken utsträckning barnen i klassrummet umgås.
Objekten är betygsatta på en 4-gradig skala från 1 (inte sant) till 4 (helt sant).
Högre poäng på båda underskalorna återspeglar mer positivt beteende.
|
T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i skolans välbefinnande bedömdes med sju punkter speciellt utvecklade för denna studie
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
Detta är ett självrapporterat instrument.
Skoltillhörighet mäts med 7 punkter, betygsatt på en 4-gradig skala från 1 (aldrig) till 4 (alltid).
Högre poäng återspeglar positivt välmående i skolan.
|
T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i skolans välbefinnande bedömdes med ett objekt speciellt utvecklat för denna studie
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
Detta är ett självrapporterat instrument.
Skolans säkerhet mäts med 1 objekt, betygsatt på en 7-gradig skala från 1 (mycket osäker) till 7 (mycket säker).
Högre poäng återspeglar positivt välmående i skolan.
|
T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i social position (vänlighet, ledarskap, ovänlighet, popularitet, bästa vänner) bedömd med sociometriska nomineringar
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
Barn ser en lista med namnen på alla klasskamrater och väljer de klasskamrater som passar frågan bäst enligt dem.
Fem objekt används för att bedöma barnets sociala position enligt klasskamrater.
Antalet mottagna nomineringar delas med antalet möjliga nomineringar, vilket resulterar i en proportionell poäng för varje social position (vänlighet, ledarskap, ovänlighet, popularitet, bästa vänner).
|
T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i mobbning och mobbning utvärderad med Olweus Bully-Victim Questionnaire (OB-VQ)
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
OB-VQ är ett självrapporterat instrument, som består av saker relaterade till mobbning, mobbningsoffer och lärarens upplevda beteende och attityder.
Nio saker relaterade till mobbning och kränkning är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (jag mobbade inte / jag blev inte mobbad) till 5 (flera gånger i veckan).
Högre poäng återspeglar mer mobbning och utsatthet.
|
T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i mobbning och mobbning (där barnet utsätts för) utvärderad med Olweus Bully-Victim Questionnaire (OB-VQ)
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
OB-VQ är ett självrapporterat instrument, som består av saker relaterade till mobbning, mobbningsoffer och lärarens upplevda beteende och attityder.
En fråga frågar var barnet är mobbad.
med svarsalternativ som: i hallen, på väg till skolan, i klassrummet (med läraren närvarande).
|
T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i mobbning och mobbning utvärderad med Olweus Bully-Victim Questionnaire (OB-VQ)
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
OB-VQ är ett självrapporterat instrument, som består av saker relaterade till mobbning, mobbningsoffer och lärarens upplevda beteende och attityder.
Tre saker relaterar till lärarens upplevda beteende och attityd.
Högre poäng återspeglar mer negativa attityder/beteende hos läraren.
|
T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i mobbning och mobbning utvärderad med sociometriska nomineringar
Tidsram: T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
När det gäller sociometriska nomineringar kommer 10 frågor relaterade till mobbning och en fråga relaterade till mobbning att ställas till barn.
Barn ser en lista med namnen på alla klasskamrater och väljer de klasskamrater som passar frågan bäst enligt dem.
Antalet mottagna nomineringar delas med antalet möjliga nomineringar, vilket resulterar i en proportionspoäng för mobbning.
|
T1 (baslinje); T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter starten av interventionen; T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnegenskaper utvärderade med föremål som är speciellt utvecklade för denna studie
Tidsram: T1 (baslinje)
|
Barnegenskaper inkluderar ålder, kön, romantisk attraktion, betyg och etnisk identitet (9 objekt).
|
T1 (baslinje)
|
|
Lärarens egenskaper bedöms med objekt speciellt utvecklade för denna studie
Tidsram: T1 (baslinje)
|
Läraregenskaper inkluderar ålder, kön, års erfarenhet (som lärare i allmänhet och som lärare på den specifika skolan) och erfarenhet av att implementera sociala trygghetsprogram (10 punkter).
|
T1 (baslinje)
|
|
Skolans egenskaper bedöms med föremål som är speciellt utvecklade för denna studie
Tidsram: T1 (baslinje)
|
Skolans egenskaper inkluderar plats, antal deltagande årskurser och elever i klassrummen och många års erfarenhet av ett socialt trygghetsprogram (t.ex. KiVa) (15 punkter).
|
T1 (baslinje)
|
|
Arbetsmoment (d.v.s. meningsfulla roller, veckomöten och komplimanger) utvärderade med föremål som är speciellt utvecklade för denna studie
Tidsram: T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter påbörjad intervention
|
Barn fyller i frågeformulär relaterade till programmets tre huvudkomponenter: 1) meningsfulla roller (t.ex. "Hur gillade du rollen/rollerna" (12 artiklar), 2) klassrumsmöten (t.ex. "Veckomötena var gjort självständigt av klassen", 4 objekt) och 3) komplimanger (t.ex. "Jag har fått komplimanger från mina klasskamrater", 7 objekt).
Högre poäng återspeglar en mer positiv eller större vidhäftning av arbetsmomenten.
|
T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter påbörjad intervention
|
|
Arbetsmoment (d.v.s. meningsfulla roller, veckomöten och komplimanger) utvärderade med föremål som är speciellt utvecklade för denna studie
Tidsram: T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
Lärare fyller i frågeformulär relaterade till programmets tre huvudkomponenter: 1) meningsfulla roller (t.ex. "Vilka roller var mest populära?", 9 artiklar), 2) klassrumsmöten (t.ex. "Hur ofta har ett möte hållits) ?", 5 objekt) och 3) komplimanger (t.ex. "Hur många gånger i veckan har komplimangerna uppmärksammats?",
6 artiklar).
Högre poäng återspeglar en mer positiv eller större vidhäftning av arbetsmomenten.
|
T3 (postintervention) cirka 10 månader efter påbörjad intervention
|
|
Programintegritet bedömd med objekt som är speciellt utvecklade för denna studie
Tidsram: T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter påbörjad intervention
|
Lärare och skolledare fyller i frågeformulär relaterade till genomförandet av programmet, uppdelade i domänerna utbildning och material (t.ex. "Hur ofta har du använt manualen?", 9 artiklar), barnenkäter (t.ex. "Var det finns några frågor) som barnen kämpade med?", 2 objekt), tidsinvestering (t.ex. "Hur kände du dig för den tid du fick för att implementera programmet ordentligt?", 3 objekt) och globalt intryck (t.ex. "Vad är din allmänna intryck av graden av framgång för genomförandet av programmet?", 6 punkter).
Högre poäng återspeglar en mer positiv eller större följsamhet av programmet.
|
T2 (mid-intervention) cirka 5 månader efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tessa Kaufman, dr., Utrecht University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van Loon AWG, Kaufman TML. The effectiveness of the Dutch Meaningful Roles program in children: a study protocol for a cluster randomized controlled study. BMC Public Health. 2023 Jul 27;23(1):1440. doi: 10.1186/s12889-023-16362-8.
- van Loon, A., & Kaufman, T. (2025). Eindrapportage: De effectiviteit van SterkWerk in het basisonderwijs. Nationaal Kennisinstituut Onderwijs. https://www.nko.nl/sites/nro/files/media-files/eki_eindrapportage_sterkwerk.pdf
- van Loon, A. ., & Kaufman, T. (2026). De Effectiviteit van een Schoolinterventie voor het Vergroten van een Prosociaal Klasklimaat voor Basisschoolkinderen. Jeugd in Ontwikkeling , 2. https://doi.org/10.54447/JiO.23463
- Sun Y, van Loon AWG, Kaufman TML. Pathways to Prosociality: How Classroom Strategies That Support Basic Psychological Needs Foster Prosocial Behavior in Children. Prev Sci. 2026 Mar;27(3):451-463. doi: 10.1007/s11121-026-01895-2. Epub 2026 Mar 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UtrechtU
- 23-0082 (Annan identifierare: Utrecht University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .