- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05891067
L'efficacia di un intervento in classe che promuove un clima di classe prosociale nei bambini
L'efficacia di un intervento in classe che promuove il clima di classe prosociale nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un clima di classe positivo e prosociale è associato a una migliore competenza sociale e rendimento scolastico, nonché a minori problemi di interiorizzazione ed esternalizzazione e comportamento antisociale nei bambini. Si prevede che la motivazione a comportarsi in modo prosociale sia necessaria per raggiungere un clima prosociale in classe e che tale motivazione possa essere migliorata attraverso tre componenti della teoria dell'autodeterminazione (SDT): competenza, relazionalità e autonomia. L'obiettivo di questo studio è esaminare l'efficacia di un programma in classe basato su SDT che mira a promuovere il clima prosociale in classe, attraverso un gruppo di studi randomizzati controllati (RCT). Si ipotizza che SterkWerk sia più efficace del trattamento come al solito (TAU) nella creazione di aule più prosociali, migliorando la motivazione e il comportamento prosociali (intrinseci), l'autonomia sociale, la competenza sociale e le relazioni sociali.
Il disegno del presente studio è un cluster Randomized Controlled Trial (RCT) con due condizioni: la condizione di intervento e una condizione di controllo della lista di attesa (TAU: trattamento come al solito). Le scuole nella condizione di intervento ricevono i materiali e la formazione per attuare l'intervento nell'anno scolastico 2023/2024. Le scuole nel gruppo di controllo non ricevono l'intervento (non ricevono materiale o formazione) e funzionano normalmente (TAU). Le scuole di controllo sono invitate a non avviare alcun programma socio-emotivo durante l'anno scolastico 2023/2024.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Utrecht, Olanda, 3584CS
- Utrecht University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini della scuola primaria delle classi 5-8 (per lo più di età compresa tra 8-12 anni)
- Insegnanti e dirigenti scolastici delle scuole partecipanti (senza limiti di età)
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: SterkWerk
SterkWerk è un approccio basato sulla classe (durante tutto l'anno scolastico) per i gruppi della scuola primaria 5-8 (bambini di età compresa tra 8 e 12 anni) in cui ai bambini vengono assegnati ruoli specifici per lavorare attivamente sulla responsabilità, la proprietà e il comportamento prosociale.
SterkWerk è costituito da tre componenti principali: ruoli significativi, riunioni in classe e complimenti.
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Programma di intervento in aula
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Le scuole nel gruppo di controllo non ricevono l'intervento (non ricevono materiale o formazione) e funzionano normalmente (trattamento come al solito).
Le scuole di controllo sono invitate a non avviare alcun programma socio-emotivo durante l'anno scolastico 2023/2024.
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Gruppo di controllo attivo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel comportamento prosociale come forma ingiuntiva valutata con tre elementi sviluppati appositamente per questo studio
Lasso di tempo: T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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È uno strumento auto-riportato valutato su una scala a 3 punti da 1 (non vero) a 3 (assolutamente vero), che misura gli atteggiamenti dei bambini nei confronti del comportamento prosociale che sono mediamente tenuti in classe.
Punteggi più alti riflettono una norma ingiuntiva più elevata del gruppo nei confronti del comportamento prosociale.
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T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Cambiamento nel comportamento prosociale individuale valutato con quattro elementi basati sul comportamento prosociale della sottoscala del questionario Punti di forza e difficoltà
Lasso di tempo: T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Il comportamento prosociale della sottoscala SDQ adattato è uno strumento auto-riportato valutato su una scala a 4 punti da 1 (mai) a 4 (sempre).
I punteggi più alti riflettono un comportamento più prosociale.
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T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Cambiamento nelle relazioni prosociali in classe valutato con nomine sociometriche
Lasso di tempo: T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
I bambini vedono un elenco con i nomi di tutti i compagni di classe e selezionano i compagni di classe che secondo loro si adattano meglio alla domanda.
Vengono utilizzati due elementi, valutando il comportamento prosociale del bambino secondo i compagni di classe.
Il numero di candidature ricevute è diviso per il numero di candidature possibili, risultando in un punteggio proporzionale per le relazioni prosociali.
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T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Cambiamenti nella cooperazione e conflitto in classe valutati con il Classroom Peer Context Questionnaire (CPCQ), sottoscale cooperazione e conflitto.
Lasso di tempo: T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Il CPCQ è uno strumento autodichiarato.
La sottoscala della cooperazione è composta da quattro elementi che valutano la misura in cui i bambini sperimentano un comportamento positivo.
La sottoscala del conflitto è composta da due elementi che valutano la misura in cui i bambini sperimentano un comportamento negativo.
Gli item sono valutati su una scala a 4 punti che va da 1 (non vero) a 4 (completamente vero).
Punteggi più alti nella sottoscala della cooperazione riflettono un comportamento più positivo, mentre per la sottoscala del conflitto riflettono un comportamento più negativo.
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T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Cambiamento nella motivazione intrinseca (prosociale) valutata con quattro elementi specificamente sviluppati per questo studio
Lasso di tempo: T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Questo strumento è uno strumento autodichiarato, valutato su una scala a 3 punti che va da 1 (non vero) a 3 (assolutamente vero).
I punteggi più alti riflettono una motivazione più intrinseca (prosociale).
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T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Variazione della competenza sociale valutata con cinque elementi basati sulla scala di autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
L'RSES adattato è uno strumento autodichiarato, valutato su una scala a 3 punti che va da 1 (non vero) a 3 (decisamente vero).
Punteggi più alti riflettono una maggiore competenza sociale.
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T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Cambiamento nell'autonomia sociale valutato con cinque elementi basati sulla scuola come profilo della comunità di cura-II (SCCP-II) e sul progetto di sviluppo del bambino
Lasso di tempo: T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
È uno strumento autodichiarato, valutato su una scala a 4 punti che va da 1 (mai) a 4 (sempre).
Punteggi più alti riflettono una maggiore autonomia.
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T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Il cambiamento nelle relazioni sociali valutato con il Classroom Peer Context Questionnaire (CPCQ), sottoscale comfort e coesione.
Lasso di tempo: T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Il CPCQ è uno strumento autodichiarato.
La sottoscala del comfort è composta da quattro item che valutano la misura in cui i bambini si sentono a proprio agio in classe.
La sottoscala della coesione è composta da due elementi che valutano la misura in cui i bambini in classe trascorrono del tempo insieme.
Gli item sono valutati su una scala a 4 punti che va da 1 (non vero) a 4 (completamente vero).
Punteggi più alti su entrambe le sottoscale riflettono un comportamento più positivo.
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T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nel benessere scolastico valutato con sette elementi sviluppati appositamente per questo studio
Lasso di tempo: T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Questo è uno strumento autodichiarato.
L'appartenenza scolastica viene misurata con 7 item, valutati su una scala a 4 punti che vanno da 1 (mai) a 4 (sempre).
Punteggi più alti riflettono un benessere scolastico positivo.
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T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Cambiamento nel benessere scolastico valutato con un elemento sviluppato appositamente per questo studio
Lasso di tempo: T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Questo è uno strumento autodichiarato.
La sicurezza scolastica viene misurata con 1 item, valutato su una scala a 7 punti che va da 1 (molto pericoloso) a 7 (molto sicuro).
Punteggi più alti riflettono un benessere scolastico positivo.
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T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Cambiamenti nella posizione sociale (gentilezza, leadership, scortesia, popolarità, migliori amici) valutati con nomine sociometriche
Lasso di tempo: T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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I bambini vedono un elenco con i nomi di tutti i compagni di classe e selezionano i compagni di classe che secondo loro si adattano meglio alla domanda.
Vengono utilizzati cinque elementi, valutando la posizione sociale del bambino secondo i compagni di classe.
Il numero di nomination ricevute è diviso per il numero di possibili nomination, risultando in un punteggio proporzionale per ogni posizione sociale (gentilezza, leadership, scortesia, popolarità, migliori amici).
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T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Variazione del bullismo e della vittimizzazione del bullismo valutata con il questionario Olweus Bully-Victim (OB-VQ)
Lasso di tempo: T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
L'OB-VQ è uno strumento auto-segnalato, costituito da elementi relativi al bullismo, alla vittimizzazione del bullismo e al comportamento e agli atteggiamenti percepiti dell'insegnante.
Nove item relativi al bullismo e alla vittimizzazione sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (non ho fatto il bullismo/non sono stato vittima di bullismo) a 5 (più volte alla settimana).
I punteggi più alti riflettono più bullismo e vittimizzazione.
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T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Cambiamento nel bullismo e nella vittimizzazione del bullismo (in cui il bambino è vittima) valutato con il questionario Olweus Bully-Victim (OB-VQ)
Lasso di tempo: T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
L'OB-VQ è uno strumento auto-segnalato, costituito da elementi relativi al bullismo, alla vittimizzazione del bullismo e al comportamento e agli atteggiamenti percepiti dell'insegnante.
Un elemento chiede dove il bambino è vittima di bullismo.
con opzioni di risposta come: in corridoio, mentre si va a scuola, in classe (con l'insegnante presente).
|
T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Variazione del bullismo e della vittimizzazione del bullismo valutata con il questionario Olweus Bully-Victim (OB-VQ)
Lasso di tempo: T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
L'OB-VQ è uno strumento auto-segnalato, costituito da elementi relativi al bullismo, alla vittimizzazione del bullismo e al comportamento e agli atteggiamenti percepiti dell'insegnante.
Tre elementi riguardano il comportamento percepito e l'atteggiamento dell'insegnante.
Punteggi più alti riflettono atteggiamenti/comportamenti più negativi dell'insegnante.
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T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Variazione del bullismo e della vittimizzazione del bullismo valutata con nomine sociometriche
Lasso di tempo: T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Per quanto riguarda le nomine sociometriche, ai bambini verranno poste 10 domande relative alla vittimizzazione del bullismo e una domanda relativa al bullismo.
I bambini vedono un elenco con i nomi di tutti i compagni di classe e selezionano i compagni di classe che secondo loro si adattano meglio alla domanda.
Il numero di candidature ricevute è diviso per il numero di possibili candidature, risultando in un punteggio proporzionale per il bullismo.
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T1 (linea di base); T2 (metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento; T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Caratteristiche del bambino valutate con elementi appositamente sviluppati per questo studio
Lasso di tempo: T1 (linea di base)
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Le caratteristiche del bambino includono l'età, il sesso, l'attrazione romantica, il grado e l'identità etnica (9 item).
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T1 (linea di base)
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Caratteristiche dell'insegnante valutate con item appositamente sviluppati per questo studio
Lasso di tempo: T1 (linea di base)
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Le caratteristiche degli insegnanti includono età, sesso, anni di esperienza (come insegnante in generale e come insegnante nella scuola specifica) ed esperienza nell'attuazione di programmi di sicurezza sociale (10 item).
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T1 (linea di base)
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Caratteristiche della scuola valutate con item appositamente sviluppati per questo studio
Lasso di tempo: T1 (linea di base)
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Le caratteristiche della scuola includono l'ubicazione, il numero di classi partecipanti e studenti nelle aule e anni di esperienza con un programma di sicurezza sociale (ad es. KiVa) (15 item).
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T1 (linea di base)
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Elementi di lavoro (ad esempio ruoli significativi, incontri settimanali e complimenti) valutati con elementi sviluppati appositamente per questo studio
Lasso di tempo: T2 (a metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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I bambini compilano questionari relativi alle tre componenti principali del programma: 1) ruoli significativi (ad es. "Quanto ti sono piaciuti i ruoli" (12 item), 2) incontri in classe (ad es. "Gli incontri settimanali erano fatto indipendentemente dalla classe", 4 item), e 3) complimenti (es., "Ho ricevuto complimenti dai miei compagni di classe", 7 item).
Punteggi più alti riflettono un'aderenza più positiva o maggiore degli elementi di lavoro.
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T2 (a metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Elementi di lavoro (ad esempio ruoli significativi, incontri settimanali e complimenti) valutati con elementi sviluppati appositamente per questo studio
Lasso di tempo: T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Gli insegnanti compilano questionari relativi alle tre componenti principali del programma: 1) ruoli significativi (ad es. "Quali ruoli sono stati i più apprezzati?", 9 domande), 2) riunioni in classe (ad es. "Quante volte si è tenuta una riunione ?", 5 elementi), e 3) complimenti (ad esempio, "Quante volte alla settimana è stata prestata attenzione ai complimenti?",
6 elementi).
Punteggi più alti riflettono un'aderenza più positiva o maggiore degli elementi di lavoro.
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T3 (post intervento) circa 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Integrità del programma valutata con elementi sviluppati appositamente per questo studio
Lasso di tempo: T2 (a metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Insegnanti e dirigenti scolastici compilano questionari relativi all'attuazione del programma, suddivisi in ambiti formazione e materiale (ad es. "Quante volte hai utilizzato il manuale?", 9 domande), questionari per bambini (ad es. "Dove ci sono domande con cui i bambini hanno avuto difficoltà?", 2 item), investimento di tempo (ad es., "Come ti sei sentito riguardo al tempo che hai avuto per implementare correttamente il programma?", 3 item) e impressione globale (ad es., "Qual è la tua impressione del grado di successo dell'attuazione del programma?", 6 punti).
Punteggi più alti riflettono un'adesione più positiva o maggiore al programma.
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T2 (a metà intervento) circa 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tessa Kaufman, dr., Utrecht University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UtrechtU
- 23-0082 (Altro identificatore: Utrecht University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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