- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05891067
Luokkahuonepohjaisen intervention tehokkuus, joka edistää prososiaalista luokkahuoneilmastoa lapsilla
Luokkahuonepohjaisen intervention tehokkuus, joka edistää lasten luokkahuoneilmastoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Positiivinen, prososiaalinen luokkahuoneilmapiiri yhdistetään parantuneeseen sosiaaliseen osaamiseen ja akateemisiin saavutuksiin sekä vähentyneeseen sisäistämiseen ja ulkoistamiseen liittyviin ongelmiin ja epäsosiaaliseen käyttäytymiseen lapsilla. Odotetaan, että motivaatiota käyttäytyä prososiaalisesti tarvitaan prososiaalisen ilmapiirin saavuttamiseksi luokkahuoneessa, ja että tällaista motivaatiota voidaan lisätä kolmen itsemääräämisteorian (SDT) osatekijän avulla: kompetenssi, sukulaisuus ja autonomia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia luokkahuonepohjaisen SDT:hen perustuvan ohjelman tehokkuutta. Ohjelman tavoitteena on edistää prososiaalista luokkahuoneilmapiiriä klusterin Randomized Controlled Trial (RCT) avulla. SterkWerkin oletetaan olevan tehokkaampi kuin tavallinen hoito (TAU) prososiaalisempien luokkahuoneiden luomisessa parantamalla prososiaalista (sisäistä) motivaatiota ja käyttäytymistä, sosiaalista autonomiaa, sosiaalista kompetenssia ja sosiaalista sukulaisuutta.
Tämän tutkimuksen suunnittelu on klusteri Randomized Controlled Trial (RCT), jossa on kaksi ehtoa: interventioehto ja odotuslistakontrolliehto (TAU: hoito-as-usual). Interventiokunnossa olevat koulut saavat materiaalit ja koulutuksen intervention toteuttamiseen lukuvuonna 2023/2024. Kontrolliryhmän koulut eivät saa interventiota (eivät saa materiaalia tai koulutusta) ja toimivat normaalisti (TAU). Kontrollikouluja pyydetään olemaan aloittamatta sosiaalis-emotionaalista ohjelmaa lukuvuonna 2023/2024.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584CS
- Utrecht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-8-luokkien alakoululaiset (enimmäkseen 8-12-vuotiaat)
- Osallistuvien koulujen opettajat ja koulunjohtajat (ei ikärajaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SterkWerk
SterkWerk on luokkahuonepohjainen lähestymistapa (koko lukuvuoden) 5-8-vuotiaille alakouluryhmille (8-12-vuotiaat lapset), jossa lapsille annetaan erityisiä rooleja, joissa he voivat työskennellä aktiivisesti vastuun, omistajuuden ja prososiaalisen käyttäytymisen parissa.
SterkWerk koostuu kolmesta pääosasta: merkitykselliset roolit, luokkahuonekokous ja kohteliaisuudet.
|
Luokkahuonepohjainen interventio-ohjelma
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Kontrolliryhmän koulut eivät saa interventiota (eivät saa materiaalia tai koulutusta), ja ne toimivat normaalisti (hoito normaalisti).
Kontrollikouluja pyydetään olemaan aloittamatta sosiaalis-emotionaalista ohjelmaa lukuvuonna 2023/2024.
|
Aktiivinen kontrolliryhmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos prososiaalisessa käyttäytymisessä kieltomuotona arvioitiin kolmella erityisesti tätä tutkimusta varten kehitetyllä asialla
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Se on itseraportoitu väline, joka on arvioitu 3 pisteen asteikolla 1 (ei totta) 3:een (ehkä totta). Se mittaa lasten asenteita prososiaalista käyttäytymistä kohtaan, joka on keskimäärin vallitseva luokkahuoneessa.
Korkeammat pisteet heijastavat ryhmän korkeampaa kieltonormia prososiaalista käyttäytymistä kohtaan.
|
T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos yksilön prososiaalisessa käyttäytymisessä arvioitiin neljällä asialla vahvuudet ja vaikeudet -kyselyn ala-asteikon prososiaalisen käyttäytymisen perusteella
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muokattu SDQ-aliasteikko prososiaalinen käyttäytyminen on itseraportoitu väline, joka on arvioitu 4-pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (aina).
Korkeammat pisteet heijastavat prososiaalisempaa käyttäytymistä.
|
T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutoksia prososiaalisissa suhteissa luokkahuoneessa arvioitiin sosiometrisilla nimityksillä
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Lapset näkevät luettelon, jossa on kaikkien luokkatovereiden nimet ja valitsevat luokkatoverit, jotka sopivat kysymykseen parhaiten heidän mukaansa.
Käytetään kahta asiaa, joissa arvioidaan lapsen prososiaalista käyttäytymistä luokkatovereiden mukaan.
Saapuneiden ehdokkaiden määrä jaetaan mahdollisten ehdokkaiden määrällä, jolloin prososiaalisille suhteille saadaan suhteellinen pistemäärä.
|
T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyön ja konfliktien muutos luokkahuoneessa arvioituna Classroom Peer Context Questionnaire (CPCQ) -kyselyllä, alaskaalaa yhteistyön ja konfliktin.
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
CPCQ on itseraportoitu väline.
Yhteistyön alaasteikko koostuu neljästä kohdasta, jotka arvioivat lasten positiivista käyttäytymistä.
Konfliktiala-asteikko koostuu kahdesta osasta, jotka arvioivat, missä määrin lapset kokevat negatiivista käyttäytymistä.
Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla 1 (ei totta) - 4 (täysin totta).
Korkeammat pisteet yhteistyöala-asteikolla heijastavat positiivisempaa käyttäytymistä, kun taas konfliktiala-asteikolla se heijastaa negatiivisempaa käyttäytymistä.
|
T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Sisäisen (prososiaalisen) motivaation muutosta arvioitiin neljällä erityisesti tätä tutkimusta varten kehitetyllä asialla
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Tämä instrumentti on itseraportoitu väline, joka on arvioitu 3 pisteen asteikolla 1 (ei totta) 3:een (ehkä totta).
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän sisäistä (prososiaalista) motivaatiota.
|
T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Sosiaalisen osaamisen muutosta arvioitiin viidellä pisteellä Rosenbergin itsetunto-asteikon (RSES) perusteella.
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mukautettu RSES on itseraportoitu laite, joka on arvioitu 3 pisteen asteikolla 1 (ei totta) 3:een (ehkä totta).
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän sosiaalista osaamista.
|
T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Sosiaalisen autonomian muutosta arvioitiin viidellä asialla koulun välittävän yhteisön profiilin II (SCCP-II) ja lapsen kehitysprojektin perusteella.
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Se on itseraportoitu instrumentti, joka on arvioitu 4 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (aina) välillä.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän itsenäisyyttä.
|
T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos sosiaalisissa suhteissa arvioituna Classroom Peer Context Questionnaire (CPCQ) -kyselyllä, alaskaalaa mukavuuden ja koheesion.
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
CPCQ on itseraportoitu väline.
Mukavuus-alaasteikko koostuu neljästä osa-alueesta, jotka arvioivat, missä määrin lapset viihtyvät luokkahuoneessa.
Koheesio-alaasteikko koostuu kahdesta osasta, jotka arvioivat, kuinka paljon luokkahuoneessa olevat lapset viettävät aikaa yhdessä.
Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla 1 (ei totta) - 4 (täysin totta).
Korkeammat pisteet molemmilla ala-asteikoilla heijastavat positiivisempaa käyttäytymistä.
|
T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koulun hyvinvoinnin muutosta arvioitiin seitsemällä tätä tutkimusta varten kehitetyllä asialla
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Tämä on itseraportoitu väline.
Kouluun kuulumista mitataan 7 pisteellä, jotka arvioidaan 4 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (aina) välillä.
Korkeammat pisteet heijastavat positiivista kouluhyvinvointia.
|
T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Koulun hyvinvoinnin muutosta arvioitiin yhdellä tätä tutkimusta varten kehitetyllä asialla
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Tämä on itseraportoitu väline.
Koulun turvallisuutta mitataan yhdellä pisteellä, joka on arvioitu 7-pisteen asteikolla 1 (erittäin vaarallinen) 7 (erittäin turvallinen).
Korkeammat pisteet heijastavat positiivista kouluhyvinvointia.
|
T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Sosiaalisen aseman muutos (ystävällisyys, johtajuus, epäystävällisyys, suosio, parhaat ystävät) arvioituna sosiometrisilla nimityksillä
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Lapset näkevät luettelon, jossa on kaikkien luokkatovereiden nimet ja valitsevat luokkatoverit, jotka sopivat kysymykseen parhaiten heidän mukaansa.
Käytetään viittä asiaa, jotka arvioivat lapsen sosiaalista asemaa luokkatovereiden mukaan.
Saapuneiden ehdokkaiden määrä jaetaan mahdollisten ehdokkaiden määrällä, jolloin tuloksena on suhteellinen pistemäärä jokaiselle sosiaaliselle asemalle (ystävällisyys, johtajuus, epäystävällisyys, suosio, parhaat ystävät).
|
T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos kiusaamisessa ja kiusaamisen uhriksi joutumista arvioitiin Olweus Bully-Victim Questionnaire -kyselyllä (OB-VQ)
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
OB-VQ on itseraportoitu instrumentti, joka koostuu kiusaamiseen, kiusaamisen uhriksi joutumiseen ja opettajan havaittuun käyttäytymiseen ja asenteisiin liittyvistä asioista.
Yhdeksän kiusaamiseen ja uhriksi joutumiseen liittyvää asiaa on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (en kiusannut / minua ei kiusattu) 5:een (useita kertoja viikossa).
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän kiusaamista ja uhriksi joutumista.
|
T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos kiusaamisessa ja kiusaamisen uhriksi joutumisen (jossa lapsi joutuu uhriksi) arvioitiin Olweus Bully-Victim Questionnaire -kyselyllä (OB-VQ)
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
OB-VQ on itseraportoitu instrumentti, joka koostuu kiusaamiseen, kiusaamisen uhriksi joutumiseen ja opettajan havaittuun käyttäytymiseen ja asenteisiin liittyvistä asioista.
Yksi asia kysyy, missä lasta kiusataan.
vastausvaihtoehdoilla, kuten: eteisessä, matkalla kouluun, luokkahuoneessa (opettajan läsnä ollessa).
|
T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos kiusaamisessa ja kiusaamisen uhriksi joutumista arvioitiin Olweus Bully-Victim Questionnaire -kyselyllä (OB-VQ)
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
OB-VQ on itseraportoitu instrumentti, joka koostuu kiusaamiseen, kiusaamisen uhriksi joutumiseen ja opettajan havaittuun käyttäytymiseen ja asenteisiin liittyvistä asioista.
Kolme asiaa liittyvät opettajan havaittuun käyttäytymiseen ja asenteeseen.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän opettajan negatiivisia asenteita/käyttäytymistä.
|
T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutos kiusaamisessa ja kiusaamisen uhriksi joutumista arvioitiin sosiometrisilla nimityksillä
Aikaikkuna: T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Sosiometristen ehdokkaiden osalta lapsille esitetään 10 kiusaamisen uhriksi joutumista ja yksi kiusaamiseen liittyvä kysymys.
Lapset näkevät luettelon, jossa on kaikkien luokkatovereiden nimet ja valitsevat luokkatoverit, jotka sopivat kysymykseen parhaiten heidän mukaansa.
Saapuneiden ehdokkaiden määrä jaetaan mahdollisten ehdokkaiden määrällä, jolloin kiusaamisesta saadaan suhteellinen pistemäärä.
|
T1 (perustaso); T2 (interventio puolivälissä) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen; T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapsen ominaisuuksia arvioitiin erityisesti tätä tutkimusta varten kehitetyillä kohteilla
Aikaikkuna: T1 (perustaso)
|
Lapsen ominaisuuksia ovat ikä, sukupuoli, romanttinen vetovoima , arvosana ja etninen identiteetti (9 kohtaa).
|
T1 (perustaso)
|
Opettajan ominaisuuksia arvioitiin erityisesti tätä tutkimusta varten kehitetyillä kohteilla
Aikaikkuna: T1 (perustaso)
|
Opettajan ominaisuuksia ovat ikä, sukupuoli, vuosikokemus (opettajana yleensä ja opettajana tietyssä koulussa) ja kokemus sosiaaliturvaohjelmien toteuttamisesta (10 kohtaa).
|
T1 (perustaso)
|
Koulun ominaisuuksia arvioitiin erityisesti tätä tutkimusta varten kehitetyillä esineillä
Aikaikkuna: T1 (perustaso)
|
Koulun ominaisuuksia ovat sijainti, osallistuvien luokkien ja oppilaiden lukumäärä luokkahuoneissa sekä vuosien kokemus sosiaaliturvaohjelmasta (esim. KiVa) (15 kohtaa).
|
T1 (perustaso)
|
Työskentelyelementit (eli merkitykselliset roolit, viikoittaiset tapaamiset ja kohteliaisuudet) arvioitiin erityisesti tätä tutkimusta varten kehitetyillä esineillä
Aikaikkuna: T2 (keskiinterventio) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Lapset täyttävät kyselylomakkeet, jotka liittyvät ohjelman kolmeen pääosaan: 1) merkitykselliset roolit (esim. "Kuinka paljon pidit roolista" (12 kohtaa), 2) luokkahuonetapaamiset (esim. "Viikoittaiset kokoukset olivat luokan itsenäisesti tekemä", 4 kohtaa) ja 3) kohteliaisuuksia (esim. "Olen saanut kehuja luokkatovereistani", 7 kohtaa).
Korkeammat pisteet kuvastavat työelementtien positiivisempaa tai parempaa kiinnittymistä.
|
T2 (keskiinterventio) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Työskentelyelementit (eli merkitykselliset roolit, viikoittaiset tapaamiset ja kohteliaisuudet) arvioitiin erityisesti tätä tutkimusta varten kehitetyillä esineillä
Aikaikkuna: T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Opettajat täyttävät kyselylomakkeet, jotka liittyvät ohjelman kolmeen pääkomponenttiin: 1) merkitykselliset roolit (esim. "Mitkä roolit olivat suosituimpia?", 9 kohtaa), 2) luokkahuonetapaamiset (esim. "Kuinka usein kokousta on pidetty" ?", 5 kohtaa) ja 3) kohteliaisuuksia (esim. "Kuinka monta kertaa viikossa onnitteluihin on kiinnitetty huomiota?",
6 kohdetta).
Korkeammat pisteet kuvastavat työelementtien positiivisempaa tai parempaa kiinnittymistä.
|
T3 (postintervention) noin 10 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Ohjelman eheys arvioitiin erityisesti tätä tutkimusta varten kehitetyillä kohteilla
Aikaikkuna: T2 (keskiinterventio) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Opettajat ja koulunjohtajat täyttävät ohjelman toteuttamiseen liittyvät kyselylomakkeet, jotka on jaettu koulutus- ja materiaalialueisiin (esim. "Kuinka usein olet käyttänyt käsikirjaa?", 9 kohtaa), lasten kyselylomakkeisiin (esim. "Missä on kysyttävää" jonka kanssa lapset kamppailivat?", 2 kohdetta), aikainvestointi (esim. "Miltä sinusta tuntui ajasta, joka piti toteuttaa ohjelma oikein?", 3 kohtaa) ja yleinen vaikutelma (esim. "Mikä on yleinen mielikuvasi vaikutelma ohjelman toteuttamisen onnistumisasteesta?", 6 kohtaa).
Korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa tai parempaa ohjelman noudattamista.
|
T2 (keskiinterventio) noin 5 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tessa Kaufman, dr., Utrecht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UtrechtU
- 23-0082 (Muu tunniste: Utrecht University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytyminen
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta