- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05891067
Effektiviteten av en klasseromsbasert intervensjon som fremmer et prososialt klasseromsklima hos barn
Effektiviteten av en klasseromsbasert intervensjon som fremmer proscialt klasseromsklima hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et positivt, prososialt klasseromsklima er assosiert med forbedret sosial kompetanse og akademiske prestasjoner, samt redusert internaliserende og eksternaliserende problemer og antisosial atferd hos barn. Det forventes at motivasjon til å oppføre seg prososialt er nødvendig for å oppnå et prososialt klima i klasserommet, og at slik motivasjon kan forsterkes gjennom tre komponenter av selvbestemmelsesteori (SDT): kompetanse, slektskap og autonomi. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten til et klasseromsbasert program basert på SDT som tar sikte på å fremme prososialt klasseromsklima, gjennom en cluster Randomized Controlled Trial (RCT). SterkWerk antas å være mer effektiv enn behandling-som-vanlig (TAU) for å skape flere prososiale klasserom, gjennom å forbedre prososial (indre) motivasjon og atferd, sosial autonomi, sosial kompetanse og sosial tilknytning.
Utformingen av den nåværende studien er en cluster Randomized Controlled Trial (RCT) med to forhold: intervensjonstilstanden og en ventelistekontrolltilstand (TAU: treatment-as-usual). Skoler i intervensjonstilstand får materiell og opplæring for å gjennomføre intervensjonen skoleåret 2023/2024. Skoler i kontrollgruppen mottar ikke intervensjonen (får ikke materiell eller opplæring), og fungerer som normalt (TAU). Kontrollskoler bes om ikke å starte noe sosialt-emosjonelt program i løpet av skoleåret 2023/2024.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Nederland, 3584CS
- Utrecht University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barneskolebarn i klasse 5-8 (for det meste i alderen 8-12 år)
- Lærere og skoleledere ved deltakende skoler (ingen aldersgrense)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SterkWerk
SterkWerk er en klasseromsbasert tilnærming (gjennom hele skoleåret) for grunnskolegruppe 5-8 (barn i alderen 8-12 år) der barn får spesifikke roller for å aktivt arbeide med ansvar, eierskap og prososial atferd.
SterkWerk består av tre hovedkomponenter: meningsfulle roller, klasseromsmøte og komplimenter.
|
Klasseromsbasert intervensjonsprogram
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Skoler i kontrollgruppen mottar ikke intervensjonen (får ikke materiell eller opplæring), og fungerer som normalt (behandling-som-vanlig).
Kontrollskoler bes om ikke å starte noe sosialt-emosjonelt program i løpet av skoleåret 2023/2024.
|
Aktiv kontrollgruppe
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prososial atferd som en påbudsform vurdert med tre elementer spesielt utviklet for denne studien
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
Det er et selvrapportert instrument vurdert på en 3-punkts skala fra 1 (ikke sant) til 3 (definitivt sant), som måler barns holdninger til prososial atferd som i gjennomsnitt holdes i klasserommet.
Høyere skårer gjenspeiler en høyere påbudsnorm for gruppen mot prososial atferd.
|
T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i individuell prososial atferd vurdert med fire elementer basert på subskalaen prososial atferd i spørreskjemaet om styrker og vanskeligheter
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
Den tilpassede SDQ-subskalaen prososial atferd er et selvrapportert instrument vurdert på en 4-punkts skala fra 1 (aldri) til 4 (alltid).
Høyere skår reflekterer mer prososial atferd.
|
T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i prososiale relasjoner i klasserommet vurdert med sosiometriske nominasjoner
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
Barn ser en liste med navnene på alle klassekameratene og velger de klassekameratene som passer best til spørsmålet ifølge dem.
To elementer brukes, vurderer barnets prososiale atferd i henhold til klassekamerater.
Antall mottatte nominasjoner deles på antall mulige nominasjoner, noe som resulterer i en proporsjonspoeng for prososiale relasjoner.
|
T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i samarbeid og konflikt i klasserommet vurdert med Classroom Peer Context Questionnaire (CPCQ), underskalerer samarbeid og konflikt.
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
CPCQ er et selvrapportert instrument.
Samarbeidsunderskalaen består av fire elementer som vurderer i hvilken grad barn opplever positiv atferd.
Konfliktunderskalaen består av to elementer som vurderer i hvilken grad barn opplever negativ atferd.
Elementene er vurdert på en 4-punkts skala fra 1 (ikke sant) til 4 (helt sant).
Høyere skår på samarbeidsunderskalaen reflekterer mer positiv atferd, mens det for konfliktunderskalaen reflekterer mer negativ atferd.
|
T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i indre (prososial) motivasjon vurdert med fire elementer spesielt utviklet for denne studien
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
Dette instrumentet er et selvrapportert instrument, vurdert på en 3-punkts skala fra 1 (ikke sant) til 3 (definitivt sant).
Høyere skårer gjenspeiler mer indre (prososial) motivasjon.
|
T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i sosial kompetanse vurdert med fem elementer basert på Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
Den tilpassede RSES er et selvrapportert instrument, vurdert på en 3-punkts skala fra 1 (ikke sant) til 3 (definitivt sant).
Høyere skår reflekterer mer sosial kompetanse.
|
T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i sosial autonomi vurdert med fem elementer basert på School as a Caring Community Profile-II (SCCP-II) og Child Development Project
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
Det er et selvrapportert instrument, vurdert på en 4-punkts skala fra 1 (aldri) til 4 (alltid).
Høyere skårer reflekterer mer autonomi.
|
T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i sosial tilknytning vurdert med Classroom Peer Context Questionnaire (CPCQ), underskalerer komfort og samhold.
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
CPCQ er et selvrapportert instrument.
Komfortunderskalaen består av fire elementer som vurderer i hvilken grad barn føler seg vel i klasserommet.
Samholdsunderskalaen består av to elementer som vurderer i hvilken grad barna i klasserommet tilbringer tid sammen.
Elementene er vurdert på en 4-punkts skala fra 1 (ikke sant) til 4 (helt sant).
Høyere skårer på begge underskalaene reflekterer mer positiv atferd.
|
T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skoletrivsel vurdert med syv elementer spesielt utviklet for denne studien
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
Dette er et selvrapportert instrument.
Skoletilhørighet måles med 7 elementer, vurdert på en 4-punkts skala fra 1 (aldri) til 4 (alltid).
Høyere skårer gjenspeiler positiv skoletrivsel.
|
T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i skoletrivsel vurdert med ett element spesielt utviklet for denne studien
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
Dette er et selvrapportert instrument.
Skolesikkerhet måles med 1 element, vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (veldig usikker) til 7 (veldig trygt).
Høyere skårer gjenspeiler positiv skoletrivsel.
|
T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i sosial posisjon (vennlighet, lederskap, uvennlighet, popularitet, beste venner) vurdert med sosiometriske nominasjoner
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
Barn ser en liste med navnene på alle klassekameratene og velger de klassekameratene som passer best til spørsmålet ifølge dem.
Det brukes fem elementer som vurderer barnets sosiale posisjon i henhold til klassekamerater.
Antall mottatte nominasjoner deles på antall mulige nominasjoner, noe som resulterer i en proporsjonspoeng for hver sosial posisjon (vennlighet, lederskap, uvennlighet, popularitet, bestevenner).
|
T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i mobbing og mobbeoffer vurdert med Olweus Bully-Victim Questionnaire (OB-VQ)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
OB-VQ er et selvrapportert instrument, som består av elementer knyttet til mobbing, mobbeoffer og lærerens opplevde atferd og holdninger.
Ni elementer relatert til mobbing og utsatthet er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (jeg mobbet ikke / jeg ble ikke mobbet) til 5 (flere ganger i uken).
Høyere score reflekterer mer mobbing og utsatthet.
|
T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i mobbing og mobbeoffer (der barnet blir utsatt) vurdert med Olweus Bully-Victim Questionnaire (OB-VQ)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
OB-VQ er et selvrapportert instrument, som består av elementer knyttet til mobbing, mobbeoffer og lærerens opplevde atferd og holdninger.
Ett element spør hvor barnet blir mobbet.
med svaralternativer som: på gangen, på vei til skolen, i klasserommet (med lærer tilstede).
|
T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i mobbing og mobbeoffer vurdert med Olweus Bully-Victim Questionnaire (OB-VQ)
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
OB-VQ er et selvrapportert instrument, som består av elementer knyttet til mobbing, mobbeoffer og lærerens opplevde atferd og holdninger.
Tre elementer relaterer seg til lærerens opplevde atferd og holdning.
Høyere skår reflekterer mer negative holdninger/atferd hos læreren.
|
T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i mobbing og mobbeoffer vurdert med sosiometriske nominasjoner
Tidsramme: T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
Når det gjelder sosiometriske nominasjoner, vil 10 spørsmål knyttet til mobbeoffer og ett spørsmål knyttet til mobbing bli stilt til barn.
Barn ser en liste med navnene på alle klassekameratene og velger de klassekameratene som passer best til spørsmålet ifølge dem.
Antall mottatte nominasjoner deles på antall mulige nominasjoner, noe som gir en proporsjonspoeng for mobbing.
|
T1 (grunnlinje); T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter starten av intervensjonen; T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barneegenskaper vurdert med elementer spesielt utviklet for denne studien
Tidsramme: T1 (grunnlinje)
|
Barneegenskaper inkluderer alder, kjønn, romantisk tiltrekning, karakter og etnisk identitet (9 elementer).
|
T1 (grunnlinje)
|
|
Læreregenskaper vurdert med elementer spesielt utviklet for denne studien
Tidsramme: T1 (grunnlinje)
|
Lærerkarakteristika inkluderer alder, kjønn, års erfaring (som lærer generelt, og som lærer ved den spesifikke skolen) og erfaring med implementering av sosiale sikkerhetsprogrammer (10 punkter).
|
T1 (grunnlinje)
|
|
Skolekarakteristikker vurdert med elementer spesielt utviklet for denne studien
Tidsramme: T1 (grunnlinje)
|
Skolekarakteristika inkluderer plassering, antall deltakende karakterer og elever i klasserommene, og mange års erfaring med et sosialt sikkerhetsprogram (f.eks. KiVa) (15 elementer).
|
T1 (grunnlinje)
|
|
Arbeidselementer (dvs. meningsfulle roller, ukentlige møter og komplimenter) vurdert med elementer spesielt utviklet for dette studiet
Tidsramme: T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter start av intervensjonen
|
Barn fyller ut spørreskjemaer knyttet til de tre hovedkomponentene i programmet: 1) meningsfulle roller (f.eks. "Hvor godt likte du rollen(e)" (12 elementer), 2) klasseromsmøter (f.eks. "De ukentlige møtene var gjort uavhengig av klassen", 4 elementer), og 3) komplimenter (f.eks. "Jeg har fått komplimenter fra klassekameratene mine", 7 elementer).
Høyere score reflekterer en mer positiv eller større overholdelse av arbeidselementene.
|
T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Arbeidselementer (dvs. meningsfulle roller, ukentlige møter og komplimenter) vurdert med elementer spesielt utviklet for dette studiet
Tidsramme: T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
Lærere fyller ut spørreskjemaer knyttet til de tre hovedkomponentene i programmet: 1) meningsfulle roller (f.eks. "Hvilke roller var de mest populære?", 9 elementer), 2) klasseromsmøter (f.eks. "Hvor ofte har et møte blitt avholdt) ?", 5 elementer) og 3) komplimenter (f.eks. "Hvor mange ganger i uken har komplimentene vært oppmerksomme?",
6 elementer).
Høyere score reflekterer en mer positiv eller større overholdelse av arbeidselementene.
|
T3 (postintervensjon) ca. 10 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Programintegritet vurdert med elementer spesielt utviklet for denne studien
Tidsramme: T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter start av intervensjonen
|
Lærere og skoleledere fyller ut spørreskjemaer knyttet til gjennomføringen av programmet, delt inn i domenene opplæring og materiell (f.eks. "Hvor ofte har du brukt manualen?", 9 elementer), barnespørreskjemaer (f.eks. "Hvor er det spørsmål" som barna slet med?", 2 elementer), tidsinvestering (f.eks. "Hva følte du om den tiden du hadde til å implementere programmet riktig?", 3 elementer), og globalt inntrykk (f.eks. "Hva er din generelle inntrykk av graden av suksess med implementeringen av programmet?", 6 punkter).
Høyere poengsum gjenspeiler en mer positiv eller større etterlevelse av programmet.
|
T2 (midt-intervensjon) ca. 5 måneder etter start av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tessa Kaufman, dr., Utrecht University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van Loon AWG, Kaufman TML. The effectiveness of the Dutch Meaningful Roles program in children: a study protocol for a cluster randomized controlled study. BMC Public Health. 2023 Jul 27;23(1):1440. doi: 10.1186/s12889-023-16362-8.
- van Loon, A., & Kaufman, T. (2025). Eindrapportage: De effectiviteit van SterkWerk in het basisonderwijs. Nationaal Kennisinstituut Onderwijs. https://www.nko.nl/sites/nro/files/media-files/eki_eindrapportage_sterkwerk.pdf
- van Loon, A. ., & Kaufman, T. (2026). De Effectiviteit van een Schoolinterventie voor het Vergroten van een Prosociaal Klasklimaat voor Basisschoolkinderen. Jeugd in Ontwikkeling , 2. https://doi.org/10.54447/JiO.23463
- Sun Y, van Loon AWG, Kaufman TML. Pathways to Prosociality: How Classroom Strategies That Support Basic Psychological Needs Foster Prosocial Behavior in Children. Prev Sci. 2026 Mar;27(3):451-463. doi: 10.1007/s11121-026-01895-2. Epub 2026 Mar 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UtrechtU
- 23-0082 (Annen identifikator: Utrecht University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .