Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji w klasie promującej prospołeczny klimat w klasie u dzieci

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Amanda van Loon, Utrecht University

Skuteczność interwencji w klasie promującej klimat klasy proscial u dzieci

Celem tego badania jest zbadanie, czy program oparty na klasie promujący prospołeczny klimat w klasie jest bardziej skuteczny niż leczenie jak zwykle (warunek kontrolny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozytywny, prospołeczny klimat w klasie wiąże się z poprawą kompetencji społecznych i osiągnięć w nauce, a także zmniejszeniem problemów związanych z internalizacją i eksternalizacją oraz zachowaniami antyspołecznymi u dzieci. Oczekuje się, że motywacja do zachowań prospołecznych jest potrzebna do osiągnięcia prospołecznego klimatu w klasie i że taką motywację można wzmocnić za pomocą trzech elementów teorii samostanowienia (SDT): kompetencji, pokrewieństwa i autonomii. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu klasowego opartego na SDT, który ma na celu promowanie prospołecznego klimatu w klasie, poprzez klaster Randomized Controlled Trial (RCT). Postawiono hipotezę, że SterkWerk jest bardziej skuteczny niż leczenie jak zwykle (TAU) w tworzeniu bardziej prospołecznych sal lekcyjnych, poprzez poprawę prospołecznej (wewnętrznej) motywacji i zachowania, autonomii społecznej, kompetencji społecznych i powiązań społecznych.

Projekt obecnego badania to grupowa randomizowana, kontrolowana próba (RCT) z dwoma warunkami: warunek interwencji i warunek kontrolny listy oczekujących (TAU: leczenie jak zwykle). Szkoły w stanie interwencji otrzymują materiały i szkolenia do realizacji interwencji w roku szkolnym 2023/2024. Szkoły z grupy kontrolnej nie otrzymują interwencji (nie otrzymują materiałów ani szkoleń) i funkcjonują normalnie (TAU). Szkoły kontrolne proszone są o nieuruchamianie żadnego programu społeczno-emocjonalnego w roku szkolnym 2023/2024.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2337

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Holandia, 3584CS
        • Utrecht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci klas 5-8 szkół podstawowych (głównie w wieku 8-12 lat)
  • Nauczyciele i dyrektorzy szkół uczestniczących szkół (bez ograniczeń wiekowych)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SterkWerk
SterkWerk to podejście oparte na klasie (przez cały rok szkolny) dla grup szkół podstawowych 5-8 (dzieci w wieku 8-12 lat), w którym dzieciom przypisuje się określone role, aby aktywnie pracować nad odpowiedzialnością, własnością i zachowaniem prospołecznym. SterkWerk składa się z trzech głównych elementów: znaczących ról, spotkań w klasie i komplementów.
Behawioralne: SterkWerk
Program interwencji w klasie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Szkoły z grupy kontrolnej nie otrzymują interwencji (nie otrzymują materiałów ani szkoleń) i funkcjonują normalnie (leczenie jak zwykle). Szkoły kontrolne proszone są o nieuruchamianie żadnego programu społeczno-emocjonalnego w roku szkolnym 2023/2024.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Aktywna grupa kontrolna
Inne nazwy:
  • TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania prospołecznego jako forma nakazu oceniana za pomocą trzech pozycji opracowanych specjalnie na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Jest to samoopisowe narzędzie oceniane w 3-stopniowej skali od 1 (nieprawda) do 3 (zdecydowanie prawda), mierzące postawy dzieci wobec zachowań prospołecznych, które są przeciętnie utrzymywane w klasie. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą normę nakazową grupy wobec zachowań prospołecznych.
T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana indywidualnych zachowań prospołecznych oceniana czterema pozycjami na podstawie podskali zachowań prospołecznych Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zachowania prospołeczne dostosowanej podskali SDQ są samoopisowym narzędziem ocenianym na 4-stopniowej skali od 1 (nigdy) do 4 (zawsze). Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej prospołeczne zachowania.
T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana relacji prospołecznych w klasie oceniana nominacjami socjometrycznymi
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Dzieci widzą listę z nazwiskami wszystkich kolegów z klasy i wybierają tych, którzy według nich najlepiej pasują do pytania. Stosowane są dwie pozycje oceniające zachowania prospołeczne dziecka w opinii kolegów z klasy. Liczba otrzymanych nominacji jest dzielona przez liczbę możliwych nominacji, co daje wynik proporcjonalny dla relacji prospołecznych.
T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany we współpracy i konfliktach w klasie oceniane za pomocą kwestionariusza kontekstu rówieśniczego w klasie (CPCQ), podskal współpracy i konfliktu.
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
CPCQ jest narzędziem samoopisowym. Podskala współpracy składa się z czterech pozycji oceniających stopień, w jakim dzieci doświadczają pozytywnych zachowań. Podskala konfliktów składa się z dwóch pozycji oceniających stopień, w jakim dzieci doświadczają negatywnych zachowań. Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali od 1 (nieprawda) do 4 (całkowicie prawda). Wyższe wyniki w podskali współpracy odzwierciedlają bardziej pozytywne zachowania, podczas gdy w podskali konfliktów odzwierciedlają bardziej negatywne zachowania.
T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana motywacji wewnętrznej (prospołecznej) oceniana za pomocą czterech pozycji opracowanych specjalnie na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
To narzędzie jest narzędziem samoopisowym, ocenianym na 3-stopniowej skali od 1 (nieprawda) do 3 (zdecydowanie prawda). Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej wewnętrzną (prospołeczną) motywację.
T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana kompetencji społecznych oceniana pięcioma pozycjami na podstawie Skali Samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zaadaptowany RSES jest narzędziem samoopisowym, ocenianym na 3-stopniowej skali od 1 (nieprawda) do 3 (zdecydowanie prawda). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe kompetencje społeczne.
T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana autonomii społecznej oceniana za pomocą pięciu pozycji w oparciu o profil szkoły jako opiekuńczej społeczności II (SCCP-II) oraz projekt rozwoju dziecka
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Jest to narzędzie samoopisowe, oceniane w 4-stopniowej skali od 1 (nigdy) do 4 (zawsze). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą autonomię.
T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana powiązań społecznych oceniana za pomocą kwestionariusza kontekstu rówieśniczego w klasie (CPCQ), podskale komfortu i spójności.
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
CPCQ jest narzędziem samoopisowym. Podskala komfortu składa się z czterech pozycji oceniających stopień, w jakim dzieci czują się swobodnie w klasie. Podskala spójności składa się z dwóch pozycji oceniających, w jakim stopniu dzieci w klasie spędzają razem czas. Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali od 1 (nieprawda) do 4 (całkowicie prawda). Wyższe wyniki w obu podskalach odzwierciedlają bardziej pozytywne zachowania.
T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dobrostanu szkoły oceniana za pomocą siedmiu pozycji opracowanych specjalnie na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
To jest samoopisowy instrument. Przynależność szkolna mierzona jest za pomocą 7 pozycji, ocenianych na 4-stopniowej skali od 1 (nigdy) do 4 (zawsze). Wyższe wyniki odzwierciedlają pozytywny dobrostan w szkole.
T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana dobrostanu szkoły oceniana za pomocą jednej pozycji opracowanej specjalnie na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
To jest samoopisowy instrument. Bezpieczeństwo szkoły mierzone jest za pomocą 1 pozycji, ocenianej na 7-stopniowej skali od 1 (bardzo niebezpiecznie) do 7 (bardzo bezpiecznie). Wyższe wyniki odzwierciedlają pozytywny dobrostan w szkole.
T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana pozycji społecznej (życzliwość, przywództwo, nieuprzejmość, popularność, najlepsi przyjaciele) oceniana nominacjami socjometrycznymi
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Dzieci widzą listę z nazwiskami wszystkich kolegów z klasy i wybierają tych, którzy według nich najlepiej pasują do pytania. Stosuje się pięć pozycji oceniających pozycję społeczną dziecka według kolegów z klasy. Liczba otrzymanych nominacji jest dzielona przez liczbę możliwych nominacji, co daje proporcjonalny wynik dla każdej pozycji społecznej (życzliwość, przywództwo, nieżyczliwość, popularność, najlepsi przyjaciele).
T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana w zastraszaniu i wiktymizacji zastraszania oceniana za pomocą kwestionariusza Olweus Bully-Victim Questionnaire (OB-VQ)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
OB-VQ jest narzędziem samoopisowym, składającym się z elementów związanych z zastraszaniem, wiktymizacją zastraszania oraz postrzeganym zachowaniem i postawą nauczyciela. Dziewięć pozycji związanych z zastraszaniem i wiktymizacją ocenia się na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (nie dokuczałem/nie byłem zastraszany) do 5 (kilka razy w tygodniu). Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej przypadków zastraszania i wiktymizacji.
T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana w zastraszaniu i wiktymizacji zastraszania (gdzie dziecko jest wiktymizowane) oceniana za pomocą kwestionariusza Olweus Bully-Victim Questionnaire (OB-VQ)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
OB-VQ jest narzędziem samoopisowym, składającym się z elementów związanych z zastraszaniem, wiktymizacją zastraszania oraz postrzeganym zachowaniem i postawą nauczyciela. Jedna pozycja pyta, gdzie dziecko jest zastraszane. z opcjami odpowiedzi typu: na korytarzu, w drodze do szkoły, w klasie (w obecności nauczyciela).
T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana w zastraszaniu i wiktymizacji zastraszania oceniana za pomocą kwestionariusza Olweus Bully-Victim Questionnaire (OB-VQ)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
OB-VQ jest narzędziem samoopisowym, składającym się z elementów związanych z zastraszaniem, wiktymizacją zastraszania oraz postrzeganym zachowaniem i postawą nauczyciela. Trzy pozycje odnoszą się do postrzeganego zachowania i postawy nauczyciela. Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej negatywnych postaw/zachowań nauczyciela.
T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana zastraszania i wiktymizacji zastraszania oceniana nominacjami socjometrycznymi
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Jeśli chodzi o nominacje socjometryczne, dzieciom zostanie zadanych 10 pytań związanych z wiktymizacją zastraszania i jedno pytanie dotyczące zastraszania. Dzieci widzą listę z nazwiskami wszystkich kolegów z klasy i wybierają tych, którzy według nich najlepiej pasują do pytania. Liczba otrzymanych nominacji jest dzielona przez liczbę możliwych nominacji, co daje proporcjonalny wynik za zastraszanie.
T1 (linia podstawowa); T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji; T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy dziecka oceniane za pomocą pozycji opracowanych specjalnie na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa)
Cechy dziecka obejmują wiek, płeć, atrakcyjność romantyczną, klasę i tożsamość etniczną (9 pozycji).
T1 (linia podstawowa)
Cechy nauczyciela oceniane za pomocą pozycji opracowanych specjalnie na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa)
Charakterystyka nauczyciela obejmuje wiek, płeć, staż pracy (jako nauczyciela w ogóle i jako nauczyciela w konkretnej szkole) oraz doświadczenie we wdrażaniu programów bezpieczeństwa socjalnego (10 pozycji).
T1 (linia podstawowa)
Charakterystyka szkoły oceniana za pomocą pozycji opracowanych specjalnie na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa)
Charakterystyka szkoły obejmuje lokalizację, liczbę uczestniczących klas i uczniów w klasach oraz lata doświadczenia z programem bezpieczeństwa socjalnego (np. KiVa) (15 elementów).
T1 (linia podstawowa)
Elementy pracy (tj. znaczące role, cotygodniowe spotkania i komplementy) oceniane za pomocą pozycji opracowanych specjalnie na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Dzieci wypełniają kwestionariusze dotyczące trzech głównych elementów programu: 1) znaczących ról (np. „Jak bardzo podobały ci się te role” (12 pozycji), 2) spotkań w klasie (np. „Cotygodniowe spotkania były wykonane samodzielnie przez klasę”, 4 pozycje) oraz 3) komplementy (np. „Dostałem komplementy od kolegów z klasy”, 7 pozycji). Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną lub lepszą przyczepność elementów roboczych.
T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Elementy pracy (tj. znaczące role, cotygodniowe spotkania i komplementy) oceniane za pomocą pozycji opracowanych specjalnie na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Nauczyciele wypełniają kwestionariusze dotyczące trzech głównych elementów programu: 1) znaczących ról (np. „Które role były najbardziej popularne?”, 9 pozycji), 2) spotkań klasowych (np. „Jak często odbywało się spotkanie ?”, 5 pozycji) i 3) komplementy (np. „Ile razy w tygodniu zwracano uwagę na komplementy?”, 6 sztuk). Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną lub lepszą przyczepność elementów roboczych.
T3 (po interwencji) około 10 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Integralność programu oceniana za pomocą elementów opracowanych specjalnie na potrzeby tego badania
Ramy czasowe: T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Nauczyciele i dyrektorzy szkół wypełniają ankiety związane z realizacją programu, z podziałem na domeny szkoleniowe i materiałowe (np. „Jak często korzystałeś z podręcznika?”, 9 pozycji), ankiety dziecięce (np. „Gdzie są pytania z którym borykały się dzieci?”, 2 pozycje), inwestycję czasową (np. „Jak oceniałeś czas, który musiałeś poświęcić na prawidłowe wdrożenie programu?”, 3 pozycje) oraz ogólne wrażenie (np. „Jaki jest twój ogólny wrażenie stopnia powodzenia realizacji programu?”, 6 pozycji). Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne lub większe przestrzeganie programu.
T2 (w połowie interwencji) około 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Utrecht University

Współpracownicy

Netherlands Organisation for Scientific Research
KiVa B.V.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tessa Kaufman, dr., Utrecht University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UtrechtU
  • 23-0082 (Inny identyfikator: Utrecht University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania będą przechowywane w publicznie dostępnym repozytorium.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po zakończeniu programu i zebraniu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane staną się publicznie dostępne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj