- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05891353
Profils modulateurs de la douleur en étirement
31 octobre 2024 mis à jour par: Abigail Wilson, University of Central Florida
Profils de modulation de la douleur lors des étirements chez les participants en bonne santé
Le but de cette étude est de caractériser les changements immédiats de la sensibilité à la douleur lors d'étirements jusqu'au point douloureux, d'étirements sans douleur et d'une tâche d'immersion en eau froide.
Les participants assisteront à trois séances au cours desquelles ils subiront une évaluation de la sensibilité à la douleur et termineront l'intervention assignée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32765
- University of Central Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sans douleur
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Utilisation régulière d'analgésiques sur ordonnance
- État actuel ou antécédents de douleur chronique
- Prend actuellement des anticoagulants
- Tout trouble de la coagulation sanguine, comme l'hémophilie
- Affection médicale systémique connue pour affecter la sensation, comme un diabète non contrôlé ou des affections neurologiques
- Toute contre-indication à l'application de glace, telle que : hypertension non contrôlée, urticaire au froid, cryoglobulinémie, hémoglobinurie froide paroxystique, trouble circulatoire
- Pas physiquement prêt à faire de l'exercice sans examen médical tel qu'indiqué par le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique plus (PAR-Q+)
- Chirurgie, blessure ou fracture du cou ou du membre supérieur au cours des 6 derniers mois
- Impossible d'effectuer l'étirement
- Impossible d'assister aux trois séances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Immersion en eau froide
Les participants effectueront une tâche d'immersion en eau froide jusqu'à la main pendant une minute, quatre fois.
Le changement du seuil de douleur à la pression sera mesuré entre chaque intervalle d'une minute sur l'espace web du pied entre le premier et le deuxième orteil.
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Tâche d'immersion en eau froide
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Expérimental: Étirement provoquant la douleur
Les participants seront assis sur une chaise et invités à effectuer un étirement du trapèze supérieur.
Ils ressentiront un léger étirement dans la zone située entre le haut de leur épaule et la base de leur cou.
Les participants seront invités à s'étirer jusqu'au point de douleur.
Ils tiendront cet étirement pendant 1 minute, 4 fois.
Le changement du seuil de douleur à la pression sera examiné sur l'espace web de leur pied entre chaque intervalle d'une minute de l'étirement.
Les participants seront informés qu'ils peuvent arrêter l'étirement à tout moment si nécessaire.
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Étirement du cou modérément douloureux
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Comparateur actif: Étirement sans douleur
Les participants seront assis sur une chaise et invités à effectuer un étirement du trapèze supérieur.
Ils ressentiront un léger étirement dans la zone située entre le haut de leur épaule et la base de leur cou.
Les participants seront invités à s'étirer dans une plage sans douleur.
Ils tiendront cet étirement pendant 1 minute, 4 fois.
Le changement du seuil de douleur à la pression sera examiné sur l'espace web de leur pied entre chaque intervalle d'une minute de l'étirement.
Les participants seront informés qu'ils peuvent arrêter l'étirement à tout moment si nécessaire.
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Étirement du cou sans douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Le changement de PPT est appliqué entre les minutes 1 et 4
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Un algomètre de pression sera appliqué entre le premier et le deuxième orteil jusqu'à ce que la sensation de pression devienne douloureuse.
Un seuil de douleur à la pression est appliqué entre chaque intervalle d'une minute de l'intervention.
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Le changement de PPT est appliqué entre les minutes 1 et 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Première publication (Réel)
6 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .