- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05891353
Smärtmodulerande profiler vid stretching
31 oktober 2024 uppdaterad av: Abigail Wilson, University of Central Florida
Smärtmodulerande profiler vid stretching hos friska deltagare
Syftet med denna studie är att karakterisera omedelbara förändringar i smärtkänslighet under stretching till smärta, stretching i ett smärtfritt område och en kallvattenuppgift.
Deltagarna kommer att delta i tre sessioner under vilka de kommer att genomgå smärtkänslighetsbedömning och slutföra den tilldelade interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärtfri
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Regelbunden användning av receptbelagda smärtstillande läkemedel
- Aktuell eller historia av kroniskt smärttillstånd
- Äter för närvarande blodförtunnande medicin
- Varje blodkoaguleringsstörning, såsom blödarsjuka
- Systemiskt medicinskt tillstånd som är känt för att påverka känseln, såsom okontrollerad diabetes eller neurologiska tillstånd
- Alla kontraindikationer för applicering av is, såsom: okontrollerad hypertoni, kall urtikaria, kryoglobulinemi, paroxysmal kall hemoglobinuri, cirkulationsförsämring
- Inte fysiskt redo att träna utan en medicinsk undersökning enligt vad som anges i Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Operation, skada eller fraktur i nacken eller övre extremiteten under de senaste 6 månaderna
- Kan inte utföra sträckningen
- Kan inte delta i alla tre sessionerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nedsänkning i kallt vatten
Deltagarna kommer att slutföra en kallvattenuppgift till handen i en minut, fyra gånger.
Förändring i trycksmärttröskel kommer att mätas mellan varje en-minuters intervall på fotens väv mellan första och andra tån.
|
Kallt vatten nedsänkning uppgift hand
|
|
Experimentell: Smärtframkallande stretch
Deltagarna kommer att sitta i en stol och ombeds genomföra en övre trapeziussträcka.
De kommer att känna en mjuk sträckning i området mellan toppen av axeln och nacken.
Deltagarna kommer att uppmanas att sträcka på sig tills smärtan uppstår.
De kommer att hålla denna sträcka i 1 minut, 4 gånger.
Förändring i trycksmärttröskeln kommer att undersökas på fotens väv mellan varje minuts intervall av sträckningen.
Deltagarna kommer att meddelas att de kan stoppa sträckan när som helst om det behövs.
|
Måttligt smärtsam sträckning av nacken
|
|
Aktiv komparator: Smärtfri stretch
Deltagarna kommer att sitta i en stol och ombeds genomföra en övre trapeziussträcka.
De kommer att känna en mjuk sträckning i området mellan toppen av axeln och nacken.
Deltagarna kommer att bli ombedda att stretcha i ett smärtfritt intervall.
De kommer att hålla denna sträcka i 1 minut, 4 gånger.
Förändring i trycksmärttröskeln kommer att undersökas på fotens väv mellan varje minuts intervall av sträckningen.
Deltagarna kommer att meddelas att de kan stoppa sträckan när som helst om det behövs.
|
Smärtfri sträckning av nacken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av trycksmärttröskel
Tidsram: Ändring i PPT tillämpas mellan minuter 1 och 4
|
En tryckalgometer kommer att appliceras mellan första och andra tån tills tryckkänslan först blir smärtsam.
Trycksmärttröskeln appliceras mellan varje minuts intervall av interventionen.
|
Ändring i PPT tillämpas mellan minuter 1 och 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
27 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2023
Första postat (Faktisk)
6 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .