- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05891353
Profile modulacji bólu w rozciąganiu
27 września 2023 zaktualizowane przez: Abigail Wilson, University of Central Florida
Profile modulacji bólu w rozciąganiu u zdrowych uczestników
Celem tego badania jest scharakteryzowanie natychmiastowych zmian wrażliwości na ból podczas rozciągania do bólu, rozciągania w zakresie bezbolesnym oraz zadania zanurzenia w zimnej wodzie.
Uczestnicy wezmą udział w trzech sesjach, podczas których przejdą ocenę wrażliwości na ból i wykonają przypisaną interwencję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
- University of Central Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezbolesny
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Regularne stosowanie leków przeciwbólowych na receptę
- Obecny lub przebyty przewlekły stan bólowy
- Obecnie przyjmuje leki rozrzedzające krew
- Wszelkie zaburzenia krzepnięcia krwi, takie jak hemofilia
- Ogólnoustrojowy stan chorobowy, o którym wiadomo, że wpływa na czucie, taki jak niekontrolowana cukrzyca lub schorzenia neurologiczne
- Wszelkie przeciwwskazania do stosowania lodu, takie jak: niekontrolowane nadciśnienie, pokrzywka z zimna, krioglobulinemia, napadowa zimna hemoglobinuria, zaburzenia krążenia
- Brak fizycznej gotowości do ćwiczeń bez badania lekarskiego, na co wskazuje Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej Plus (PAR-Q+)
- Operacja, uraz lub złamanie szyi lub kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nie można wykonać rozciągania
- Nie można uczestniczyć we wszystkich trzech sesjach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zanurzenie w zimnej wodzie
Uczestnicy cztery razy wykonają zadanie zanurzenia dłoni w zimnej wodzie na jedną minutę.
Zmiana progu bólu spowodowanego uciskiem będzie mierzona pomiędzy każdą jednominutową przerwą w przestrzeni międzypalcowej stopy między pierwszym a drugim palcem.
|
Zadanie ręczne zanurzenia w zimnej wodzie
|
Eksperymentalny: Rozciąganie wywołujące ból
Uczestnicy zostaną posadzeni na krześle i poproszeni o wykonanie górnego odcinka trapezu.
Poczuje delikatne rozciąganie w obszarze między górną częścią barku a podstawą szyi.
Uczestnicy zostaną poproszeni o rozciąganie do punktu bólu.
Będą trzymać ten odcinek przez 1 minutę, 4 razy.
Zmiana progu bólu uciskowego będzie badana na przestrzeni śródstopia stopy pomiędzy każdą minutową przerwą rozciągania.
Uczestnicy zostaną powiadomieni, że w razie potrzeby mogą przerwać odcinek w dowolnym momencie.
|
Umiarkowanie bolesne rozciągnięcie szyi
|
Aktywny komparator: Rozciąganie bez bólu
Uczestnicy zostaną posadzeni na krześle i poproszeni o wykonanie górnego odcinka trapezu.
Poczuje delikatne rozciąganie w obszarze między górną częścią barku a podstawą szyi.
Uczestnicy zostaną poproszeni o rozciąganie w zakresie bez bólu.
Będą trzymać ten odcinek przez 1 minutę, 4 razy.
Zmiana progu bólu uciskowego będzie badana na przestrzeni śródstopia stopy pomiędzy każdą minutową przerwą rozciągania.
Uczestnicy zostaną powiadomieni, że w razie potrzeby mogą przerwać odcinek w dowolnym momencie.
|
Bezbolesne rozciąganie szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana PPT następuje pomiędzy 1,2,3,4 minutą interwencji i do 15 minut po każdej interwencji.
|
Algometr ciśnienia zostanie zastosowany między pierwszym a drugim palcem, aż odczucie ucisku stanie się bolesne.
Próg bólu uciskowego jest stosowany pomiędzy każdą jednominutową przerwą interwencji.
|
Zmiana PPT następuje pomiędzy 1,2,3,4 minutą interwencji i do 15 minut po każdej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zanurzenie w zimnej wodzie
-
University of NebraskaWycofane
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończony
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Sensytyzacja centralnaKanada
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Afexa Life Sciences IncZakończony
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa... i inni współpracownicyZakończonyInfekcja dróg oddechowychKanada, Holandia
-
CV TechnologiesZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Acibadem UniversityNieznanyUrazy sportowe | Przeziębienie | Mięsień | RozpylaćIndyk
-
Afexa Life Sciences IncZakończony
-
University of CalgaryAktywny, nie rekrutującyOmdlenie | Nietolerancja ortostatyczna | Stan przedomdleniowy | PółomdlałyKanada