- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05891353
Schmerzmodulatorische Profile beim Dehnen
31. Oktober 2024 aktualisiert von: Abigail Wilson, University of Central Florida
Schmerzmodulatorische Profile beim Dehnen bei gesunden Teilnehmern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, unmittelbare Veränderungen der Schmerzempfindlichkeit während der Dehnung bis zum Schmerzpunkt, der Dehnung im schmerzfreien Bereich und einer Kaltwasser-Eintauchaufgabe zu charakterisieren.
Die Teilnehmer nehmen an drei Sitzungen teil, in denen sie sich einer Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit unterziehen und den zugewiesenen Eingriff abschließen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
- University of Central Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzfrei
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend
- Regelmäßige Einnahme verschreibungspflichtiger Schmerzmittel
- Aktueller oder früherer chronischer Schmerzzustand
- Ich nehme derzeit blutverdünnende Medikamente
- Jede Blutgerinnungsstörung, wie zum Beispiel Hämophilie
- Systemischer medizinischer Zustand, von dem bekannt ist, dass er die Sinneswahrnehmung beeinträchtigt, wie etwa unkontrollierter Diabetes oder neurologische Erkrankungen
- Jede Kontraindikation für die Anwendung von Eis, wie zum Beispiel: unkontrollierter Bluthochdruck, Kälteurtikaria, Kryoglobulinämie, paroxysmale Kältehämoglobinurie, Kreislaufbeeinträchtigung
- Ohne ärztliche Untersuchung körperlich nicht bereit zum Training, wie im Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) angegeben
- Operation, Verletzung oder Bruch des Halses oder der oberen Extremität innerhalb der letzten 6 Monate
- Die Dehnung kann nicht durchgeführt werden
- Es ist nicht möglich, an allen drei Sitzungen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Eintauchen in kaltes Wasser
Die Teilnehmer absolvieren viermal eine Minute lang eine Aufgabe zum Eintauchen in kaltes Wasser an der Hand.
Die Änderung der Druckschmerzschwelle wird zwischen jedem einminütigen Intervall im Zwischenraum des Fußes zwischen der ersten und zweiten Zehe gemessen.
|
Kaltwasser-Eintauchaufgabe von Hand
|
|
Experimental: Schmerzauslösende Dehnung
Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl und werden gebeten, eine Dehnung des oberen Trapezius durchzuführen.
Sie werden eine sanfte Dehnung im Bereich zwischen der Oberseite ihrer Schulter und dem Nackenansatz spüren.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich bis zum Schmerzpunkt zu dehnen.
Sie halten diese Dehnung viermal eine Minute lang.
Die Änderung der Druckschmerzschwelle wird zwischen jedem einminütigen Dehnungsintervall im Zwischenraum des Fußes untersucht.
Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie die Strecke bei Bedarf jederzeit abbrechen können.
|
Mäßig schmerzhafte Dehnung des Nackens
|
|
Aktiver Komparator: Schmerzfreie Dehnung
Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl und werden gebeten, eine Dehnung des oberen Trapezius durchzuführen.
Sie werden eine sanfte Dehnung im Bereich zwischen der Oberseite ihrer Schulter und dem Nackenansatz spüren.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich in einem schmerzfreien Bereich zu dehnen.
Sie halten diese Dehnung viermal eine Minute lang.
Die Änderung der Druckschmerzschwelle wird zwischen jedem einminütigen Dehnungsintervall im Zwischenraum des Fußes untersucht.
Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie die Strecke bei Bedarf jederzeit abbrechen können.
|
Schmerzfreie Dehnung des Nackens
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Die PPT-Änderung wird zwischen Minute 1 und 4 angewendet
|
Ein Druckalgometer wird zwischen der ersten und zweiten Zehe angelegt, bis das Druckgefühl erstmals schmerzhaft wird.
Die Druckschmerzschwelle wird zwischen jedem einminütigen Intervall des Eingriffs angewendet.
|
Die PPT-Änderung wird zwischen Minute 1 und 4 angewendet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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