- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05891353
Профили модуляции боли при растяжении
31 октября 2024 г. обновлено: Abigail Wilson, University of Central Florida
Профили модуляции боли при растяжении у здоровых участников
Целью данного исследования является характеристика немедленных изменений болевой чувствительности при растяжении до боли, растяжении в безболезненном диапазоне и погружении в холодную воду.
Участники посетят три сеанса, во время которых они пройдут оценку болевой чувствительности и выполнят назначенное вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32765
- University of Central Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Без боли
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Регулярное использование отпускаемых по рецепту обезболивающих препаратов
- Текущее или история хронического болевого состояния
- В настоящее время принимает препараты для разжижения крови
- Любое нарушение свертываемости крови, такое как гемофилия
- Известно, что системное заболевание влияет на чувствительность, например, неконтролируемый диабет или неврологические состояния.
- Любые противопоказания к применению льда, такие как: неконтролируемая артериальная гипертензия, холодовая крапивница, криоглобулинемия, пароксизмальная холодовая гемоглобинурия, нарушение кровообращения
- Физически не готов к физическим упражнениям без медицинского осмотра, как указано в Опроснике готовности к физической активности Plus (PAR-Q+)
- Хирургическое вмешательство, травма или перелом шеи или верхней конечности в течение последних 6 месяцев
- Невозможно выполнить растяжку
- Не удалось посетить все три сеанса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Погружение в холодную воду
Участники выполнят задачу погружения руки в холодную воду на одну минуту четыре раза.
Изменение порога боли при надавливании будет измеряться между каждым минутным интервалом на межпальцевом пространстве стопы между первым и вторым пальцами.
|
Погружение в холодную воду своими руками
|
|
Экспериментальный: Растяжка, вызывающая боль
Участников сажают на стул и просят выполнить растяжку верхней части трапеции.
Они почувствуют легкое растяжение в области между верхней частью плеча и основанием шеи.
Участников попросят растянуться до боли.
Они будут удерживать эту растяжку в течение 1 минуты, 4 раза.
Изменение порога боли при надавливании будет проверяться на перепончатом пространстве их стопы между каждым минутным интервалом растяжки.
Участники будут уведомлены о том, что они могут остановить растяжку в любой момент, если это необходимо.
|
Умеренно болезненное растяжение шеи
|
|
Активный компаратор: Растяжка без боли
Участников сажают на стул и просят выполнить растяжку верхней части трапеции.
Они почувствуют легкое растяжение в области между верхней частью плеча и основанием шеи.
Участников попросят растянуться в безболезненном диапазоне.
Они будут удерживать эту растяжку в течение 1 минуты, 4 раза.
Изменение порога боли при надавливании будет проверяться на перепончатом пространстве их стопы между каждым минутным интервалом растяжки.
Участники будут уведомлены о том, что они могут остановить растяжку в любой момент, если это необходимо.
|
Безболезненная растяжка шеи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевого порога при надавливании
Временное ограничение: Изменение PPT применяется между минутами 1 и 4.
|
Альгометр давления будет прикладываться между первым и вторым пальцем ноги до тех пор, пока ощущение давления сначала не станет болезненным.
Порог боли при надавливании применяется между каждым минутным интервалом вмешательства.
|
Изменение PPT применяется между минутами 1 и 4.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .