- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05891353
Smertemodulerende profiler ved tøying
27. september 2023 oppdatert av: Abigail Wilson, University of Central Florida
Smertemodulerende profiler ved å strekke seg hos friske deltakere
Hensikten med denne studien er å karakterisere umiddelbare endringer i smertefølsomhet under strekking til smertepunktet, strekking i et smertefritt område og en oppgave med nedsenking i kaldt vann.
Deltakerne vil delta på tre økter hvor de vil gjennomgå smertesensitivitetsvurdering og fullføre den tildelte intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smertefri
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Regelmessig bruk av reseptbelagte smertestillende medisiner
- Nåværende eller historie med kronisk smertetilstand
- Tar for tiden blodfortynnende medisiner
- Enhver blodkoagulasjonsforstyrrelse, for eksempel hemofili
- Systemisk medisinsk tilstand kjent for å påvirke følelsen, for eksempel ukontrollert diabetes eller nevrologiske tilstander
- Enhver kontraindikasjon for påføring av is, slik som: ukontrollert hypertensjon, kald urticaria, kryoglobulinemi, paroksysmal kald hemoglobinuri, sirkulasjonskompromittering
- Ikke fysisk klar til å trene uten en medisinsk eksamen som indikert av Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Kirurgi, skade eller brudd i nakken eller overekstremiteten i løpet av de siste 6 månedene
- Kan ikke utføre strekningen
- Kan ikke delta på alle tre øktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Nedsenking i kaldt vann
Deltakerne vil fullføre en nedsenkingsoppgave i kaldt vann til hånden i ett minutt, fire ganger.
Endring i trykksmerteterskel vil bli målt mellom hvert ett-minutters intervall på fotens nettrom mellom første og andre tå.
|
Kaldt vann nedsenking av hånden
|
Eksperimentell: Smertefremkallende strekk
Deltakerne vil bli sittende i en stol og bedt om å fullføre en øvre trapeziusstrekning.
De vil føle en mild strekk i området mellom toppen av skulderen og bunnen av nakken.
Deltakerne vil bli bedt om å strekke seg til smertepunktet.
De vil holde denne strekningen i 1 minutt, 4 ganger.
Endring i trykksmerteterskel vil bli undersøkt på foten av foten mellom hvert minutts intervall av strekningen.
Deltakerne vil få beskjed om at de kan stoppe strekningen når som helst ved behov.
|
Moderat smertefull strekk i nakken
|
Aktiv komparator: Smertefri strekk
Deltakerne vil bli sittende i en stol og bedt om å fullføre en øvre trapeziusstrekning.
De vil føle en mild strekk i området mellom toppen av skulderen og bunnen av nakken.
Deltakerne vil bli bedt om å strekke seg i et smertefritt område.
De vil holde denne strekningen i 1 minutt, 4 ganger.
Endring i trykksmerteterskel vil bli undersøkt på foten av foten mellom hvert minutts intervall av strekningen.
Deltakerne vil få beskjed om at de kan stoppe strekningen når som helst ved behov.
|
Smertefri strekk i nakken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i trykksmerteterskel
Tidsramme: Endring i PPT påføres mellom minutter 1,2,3,4 av intervensjonen og i inntil 15 minutter etter hver intervensjon.
|
Et trykkalgometer vil bli brukt mellom første og andre tå inntil trykkfølelsen først blir smertefull.
Smerteterskel for trykk påføres mellom hvert ett minutts intervall av intervensjonen.
|
Endring i PPT påføres mellom minutter 1,2,3,4 av intervensjonen og i inntil 15 minutter etter hver intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Nedsenking i kaldt vann
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAvsluttetFordypning i virtuell virkelighetstrening, slag, øvre ekstremitet, randomisert kontrollert prøveversjonKina
-
Stanford UniversityFullførtPolypp av tykktarm | Tykktarmskreft | Adenomatøs polypp i tykktarmenForente stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Shandong UniversityHar ikke rekruttert ennåPeutz-Jeghers syndrom | TynntarmspolyppKina
-
Yuqi HeFullført
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutteringSchizofreni | SmertegjenkjenningIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyFullført
-
National Taiwan University HospitalRekruttering