- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05891353
Perfis Modulatórios da Dor no Alongamento
31 de outubro de 2024 atualizado por: Abigail Wilson, University of Central Florida
Perfis Modulatórios da Dor no Alongamento em Participantes Saudáveis
O objetivo deste estudo é caracterizar mudanças imediatas na sensibilidade à dor durante o alongamento até o ponto de dor, alongamento sem dor e uma tarefa de imersão em água fria.
Os participantes participarão de três sessões durante as quais serão submetidos à avaliação da sensibilidade à dor e completarão a intervenção designada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32765
- University of Central Florida
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indolor
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Uso regular de analgésicos prescritos
- Atual ou histórico de condição de dor crônica
- Atualmente tomando medicamentos para afinar o sangue
- Qualquer distúrbio de coagulação do sangue, como hemofilia
- Condição médica sistêmica conhecida por afetar a sensação, como diabetes descontrolada ou condições neurológicas
- Qualquer contraindicação à aplicação de gelo, tais como: hipertensão descontrolada, urticária ao frio, crioglobulinemia, hemoglobinúria paroxística ao frio, comprometimento circulatório
- Não está fisicamente pronto para se exercitar sem um exame médico, conforme indicado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física Plus (PAR-Q+)
- Cirurgia, lesão ou fratura no pescoço ou membro superior nos últimos 6 meses
- Incapaz de realizar o alongamento
- Incapaz de assistir às três sessões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Imersão em Água Fria
Os participantes completarão uma tarefa de imersão em água fria na mão por um minuto, quatro vezes.
A mudança no limiar de dor por pressão será medida entre cada intervalo de um minuto no espaço da web do pé entre o primeiro e o segundo dedo do pé.
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Tarefa de imersão em água fria da mão
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Experimental: Alongamento indutor de dor
Os participantes serão sentados em uma cadeira e solicitados a completar um alongamento superior do trapézio.
Eles sentirão um alongamento suave na área entre a parte superior do ombro e a base do pescoço.
Os participantes serão solicitados a alongar até o ponto de dor.
Eles manterão esse alongamento por 1 minuto, 4 vezes.
A mudança no limiar de dor por pressão será examinada no espaço da palma do pé entre cada intervalo de um minuto do alongamento.
Os participantes serão notificados de que podem interromper o trecho a qualquer momento, se necessário.
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Alongamento moderadamente doloroso do pescoço
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Comparador Ativo: Alongamento Sem Dor
Os participantes serão sentados em uma cadeira e solicitados a completar um alongamento superior do trapézio.
Eles sentirão um alongamento suave na área entre a parte superior do ombro e a base do pescoço.
Os participantes serão solicitados a se alongar em uma faixa livre de dor.
Eles manterão esse alongamento por 1 minuto, 4 vezes.
A mudança no limiar de dor por pressão será examinada no espaço da palma do pé entre cada intervalo de um minuto do alongamento.
Os participantes serão notificados de que podem interromper o trecho a qualquer momento, se necessário.
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Alongamento do pescoço sem dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no limiar de dor por pressão
Prazo: A alteração no PPT é aplicada entre os minutos 1 e 4
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Um algômetro de pressão será aplicado entre o primeiro e o segundo dedo do pé até que a sensação de pressão se torne dolorosa.
O limiar de dor à pressão é aplicado entre cada intervalo de um minuto da intervenção.
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A alteração no PPT é aplicada entre os minutos 1 e 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .