- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05891353
Profili di modulazione del dolore nello stretching
31 ottobre 2024 aggiornato da: Abigail Wilson, University of Central Florida
Profili di modulazione del dolore nello stretching in partecipanti sani
Lo scopo di questo studio è caratterizzare i cambiamenti immediati nella sensibilità al dolore durante lo stretching fino al punto del dolore, lo stretching in un range senza dolore e un compito di immersione in acqua fredda.
I partecipanti parteciperanno a tre sessioni durante le quali saranno sottoposti a valutazione della sensibilità al dolore e completeranno l'intervento assegnato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32765
- University of Central Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indolore
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Uso regolare di farmaci antidolorifici prescritti
- Attuale o storia di condizione di dolore cronico
- Attualmente sta assumendo farmaci per fluidificare il sangue
- Qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue, come l'emofilia
- Condizione medica sistemica nota per influenzare la sensazione, come diabete incontrollato o condizioni neurologiche
- Qualsiasi controindicazione all'applicazione del ghiaccio, come: ipertensione incontrollata, orticaria da freddo, crioglobulinemia, emoglobinuria parossistica da freddo, compromissione circolatoria
- Non sei fisicamente pronto per l'esercizio senza una visita medica come indicato dal Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Chirurgia, lesione o frattura al collo o all'arto superiore negli ultimi 6 mesi
- Impossibile eseguire l'allungamento
- Impossibile partecipare a tutte e tre le sessioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Immersione in acqua fredda
I partecipanti completeranno un'attività di immersione in acqua fredda alla mano per un minuto, quattro volte.
La variazione della soglia del dolore da pressione sarà misurata tra ogni intervallo di un minuto sullo spazio web del piede tra il primo e il secondo dito.
|
Attività di immersione in acqua fredda della mano
|
|
Sperimentale: Allungamento che induce dolore
I partecipanti saranno seduti su una sedia e verrà chiesto di completare un allungamento del trapezio superiore.
Sentiranno un leggero allungamento nell'area tra la parte superiore della spalla e la base del collo.
Ai partecipanti verrà chiesto di allungarsi fino al punto di dolore.
Terranno questo allungamento per 1 minuto, 4 volte.
La variazione della soglia del dolore da pressione verrà esaminata sullo spazio web del piede tra ogni intervallo di un minuto dell'allungamento.
I partecipanti saranno avvisati che possono interrompere il tratto in qualsiasi momento, se necessario.
|
Tratto moderatamente doloroso del collo
|
|
Comparatore attivo: Allungamento senza dolore
I partecipanti saranno seduti su una sedia e verrà chiesto di completare un allungamento del trapezio superiore.
Sentiranno un leggero allungamento nell'area tra la parte superiore della spalla e la base del collo.
Ai partecipanti verrà chiesto di allungare in una gamma senza dolore.
Terranno questo allungamento per 1 minuto, 4 volte.
La variazione della soglia del dolore da pressione verrà esaminata sullo spazio web del piede tra ogni intervallo di un minuto dell'allungamento.
I partecipanti saranno avvisati che possono interrompere il tratto in qualsiasi momento, se necessario.
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Allungamento del collo senza dolore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: La modifica nel PPT viene applicata tra i minuti 1 e 4
|
Verrà applicato un algometro a pressione tra il primo e il secondo dito finché la sensazione di pressione non diventa inizialmente dolorosa.
La soglia del dolore pressorio viene applicata tra ogni intervallo di un minuto dell'intervento.
|
La modifica nel PPT viene applicata tra i minuti 1 e 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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