- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05891353
Pijnmodulerende profielen bij stretching
27 september 2023 bijgewerkt door: Abigail Wilson, University of Central Florida
Pijnmodulerende profielen bij stretching bij gezonde deelnemers
Het doel van deze studie is om onmiddellijke veranderingen in pijngevoeligheid te karakteriseren tijdens strekken tot het punt van pijn, strekken in een pijnvrije zone en een onderdompelingstaak in koud water.
Deelnemers zullen drie sessies bijwonen waarin ze een pijngevoeligheidsbeoordeling ondergaan en de toegewezen interventie voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijnloos
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Regelmatig gebruik van voorgeschreven pijnstillers
- Huidige of geschiedenis van chronische pijnaandoening
- Gebruikt momenteel bloedverdunnende medicijnen
- Elke bloedstollingsstoornis, zoals hemofilie
- Systemische medische aandoening waarvan bekend is dat deze de sensatie beïnvloedt, zoals ongecontroleerde diabetes of neurologische aandoeningen
- Elke contra-indicatie voor het aanbrengen van ijs, zoals: ongecontroleerde hypertensie, koude urticaria, cryoglobulinemie, paroxismale koude hemoglobinurie, circulatiestoornissen
- Niet fysiek klaar om te trainen zonder een medisch onderzoek zoals aangegeven door de Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Chirurgie, verwonding of breuk aan de nek of bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- Kan de stretch niet uitvoeren
- Kan niet alle drie de sessies aanwezig zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Onderdompeling in koud water
Deelnemers zullen vier keer een minuut lang een onderdompelingstaak in koud water met de hand uitvoeren.
Verandering in drukpijndrempel wordt gemeten tussen elk interval van één minuut op de webruimte van de voet tussen de eerste en tweede teen.
|
Koud water onderdompeling taak van de hand
|
Experimenteel: Pijnverwekkende stretch
Deelnemers zitten in een stoel en worden gevraagd om een bovenste trapezius-stretch uit te voeren.
Ze zullen een lichte rek voelen in het gebied tussen de bovenkant van hun schouder en de basis van hun nek.
Deelnemers wordt gevraagd om te strekken tot het punt van pijn.
Ze houden dit stuk 4 keer 1 minuut vol.
Verandering in drukpijndrempel zal worden onderzocht op de webruimte van hun voet tussen elk interval van één minuut van het stuk.
Deelnemers worden op de hoogte gebracht dat ze de stretch op elk moment kunnen stoppen als dat nodig is.
|
Matig pijnlijke rek van de nek
|
Actieve vergelijker: Pijnvrij stretchen
Deelnemers zitten in een stoel en worden gevraagd om een bovenste trapezius-stretch uit te voeren.
Ze zullen een lichte rek voelen in het gebied tussen de bovenkant van hun schouder en de basis van hun nek.
Deelnemers wordt gevraagd zich uit te rekken in een pijnvrije zone.
Ze houden dit stuk 4 keer 1 minuut vol.
Verandering in drukpijndrempel zal worden onderzocht op de webruimte van hun voet tussen elk interval van één minuut van het stuk.
Deelnemers worden op de hoogte gebracht dat ze de stretch op elk moment kunnen stoppen als dat nodig is.
|
Pijnvrij strekken van de nek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in drukpijndrempel
Tijdsspanne: Verandering in PPT wordt toegepast tussen minuten 1,2,3,4 van de interventie en tot 15 minuten na elke interventie.
|
Er wordt een drukalgometer aangebracht tussen de eerste en tweede teen totdat de druksensatie eerst pijnlijk wordt.
De drukpijndrempel wordt toegepast tussen elk interval van één minuut van de interventie.
|
Verandering in PPT wordt toegepast tussen minuten 1,2,3,4 van de interventie en tot 15 minuten na elke interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Onderdompeling in koud water
-
Vitkovice HospitalVoltooidColorectale kankerTsjechische Republiek
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
Jerome Canady, M.D.Actief, niet wervendStadium IV longkanker | Stadium IV Blaaskanker | Stadium IV alvleesklierkanker | Recidiverend maligne solide neoplasma | Stadium IV borstkanker | Stadium IV niercelkanker | Stadium IV prostaatkanker | Stadium IV darmkanker | Stadium IV rectale kanker | Stadium IV maagkanker | Stadium IV Niet-kleincellige... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
HaEmek Medical Center, IsraelWervingSchizofrenie | PijnherkenningIsraël
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaActief, niet wervendBorstkankerVerenigde Staten
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyVoltooid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityNog niet aan het wervenChronische pijn | Artrose van de knie | Centrale sensibilisatieCanada
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooid
-
National and Kapodistrian University of AthensActief, niet wervendPolypectomie | Colon poliepenGriekenland