- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05891353
Perfiles moduladores del dolor en el estiramiento
31 de octubre de 2024 actualizado por: Abigail Wilson, University of Central Florida
Perfiles moduladores del dolor en el estiramiento en participantes sanos
El propósito de este estudio es caracterizar los cambios inmediatos en la sensibilidad al dolor durante el estiramiento hasta el punto del dolor, el estiramiento en un rango libre de dolor y una tarea de inmersión en agua fría.
Los participantes asistirán a tres sesiones durante las cuales se someterán a una evaluación de la sensibilidad al dolor y completarán la intervención asignada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32765
- University of Central Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin dolor
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Uso regular de analgésicos recetados.
- Condición de dolor crónico actual o anterior
- Actualmente tomando medicamentos anticoagulantes
- Cualquier trastorno de la coagulación de la sangre, como la hemofilia.
- Condición médica sistémica que se sabe que afecta la sensación, como diabetes no controlada o afecciones neurológicas
- Cualquier contraindicación para la aplicación de hielo, como: hipertensión no controlada, urticaria por frío, crioglobulinemia, hemoglobinuria paroxística por frío, compromiso circulatorio
- No está físicamente preparado para hacer ejercicio sin un examen médico como lo indica el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física Plus (PAR-Q+)
- Cirugía, lesión o fractura en el cuello o la extremidad superior en los últimos 6 meses
- No se puede realizar el estiramiento
- No puedo asistir a las tres sesiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Inmersión en agua fría
Los participantes completarán una tarea de inmersión en agua fría en la mano durante un minuto, cuatro veces.
El cambio en el umbral de dolor por presión se medirá entre cada intervalo de un minuto en el espacio interdigital del pie entre el primer y el segundo dedo.
|
Inmersión en agua fría tarea manual
|
|
Experimental: Estiramiento inductor del dolor
Los participantes se sentarán en una silla y se les pedirá que completen un estiramiento del trapecio superior.
Sentirán un estiramiento suave en el área entre la parte superior del hombro y la base del cuello.
Se les pedirá a los participantes que se estiren hasta el punto del dolor.
Mantendrán este estiramiento durante 1 minuto, 4 veces.
El cambio en el Umbral de dolor por presión se examinará en el espacio interdigital de su pie entre cada intervalo de un minuto del estiramiento.
Se notificará a los participantes que pueden detener el tramo en cualquier momento si es necesario.
|
Estiramiento moderadamente doloroso del cuello.
|
|
Comparador activo: Estiramiento sin dolor
Los participantes se sentarán en una silla y se les pedirá que completen un estiramiento del trapecio superior.
Sentirán un estiramiento suave en el área entre la parte superior del hombro y la base del cuello.
Se les pedirá a los participantes que se estiren en un rango libre de dolor.
Mantendrán este estiramiento durante 1 minuto, 4 veces.
El cambio en el Umbral de dolor por presión se examinará en el espacio interdigital de su pie entre cada intervalo de un minuto del estiramiento.
Se notificará a los participantes que pueden detener el tramo en cualquier momento si es necesario.
|
Estiramiento del cuello sin dolor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el umbral del dolor por presión
Periodo de tiempo: El cambio en PPT se aplica entre los minutos 1 y 4.
|
Se aplicará un algómetro de presión entre el primer y segundo dedo del pie hasta que la sensación de presión se vuelva dolorosa.
El umbral de dolor por presión se aplica entre cada intervalo de un minuto de la intervención.
|
El cambio en PPT se aplica entre los minutos 1 y 4.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .