- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05891717
Effet comparatif de l'entraînement sur la dépression post-partum
Effet comparatif de la flexibilité et de l'entraînement en résistance sur l'auto-efficacité, les symptômes et la qualité de vie maternelle dans la dépression post-partum
Les nouvelles mères souffrent de dépression post-partum après l'accouchement, qui comprend généralement des sautes d'humeur, des crises de larmes, de l'anxiété et des troubles du sommeil. L'entraînement en résistance (RT) est l'une des méthodes d'exercice les plus populaires pour améliorer la condition physique.
Cette étude sera un essai clinique randomisé. Il se divise en deux groupes. Les données seront collectées à l'hôpital Jinnah de Lahore, à l'hôpital de santé familiale de la ville de Johar. Les données seront prises à partir de 36 femmes en post-partum. Les participants seront divisés en 2 groupes de 18 femmes dans chaque groupe : le 1er groupe sera traité avec un groupe d'entraînement en résistance et le 2e groupe sera un groupe d'entraînement de flexibilité de comparaison active. Dans cette étude, l'échelle d'auto-efficacité des exercices, l'échelle de dépression des études épidémiologiques et le MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire) seront utilisés comme mesures subjectives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nouvelles mères souffrent de dépression post-partum après l'accouchement, qui comprend généralement des sautes d'humeur, des crises de larmes, de l'anxiété et des troubles du sommeil. La dépression post-partum commence généralement dans les deux à trois premiers jours après l'accouchement et peut durer jusqu'à plusieurs semaines ou plusieurs mois. L'activité et la mobilité font partie intégrante de la vie humaine qui se manifeste de manière particulière à chaque période. La vie post-partum a causé un manque de mouvement, facteur de risque de dépression et de difficulté dans la vie maternelle. L'entraînement en résistance (RT) est l'une des méthodes d'exercice les plus populaires pour améliorer la condition physique. Une approche logique du traitement serait donc d'améliorer la vie post-partum. Les exercices de flexibilité ne sont pas seulement pour les gymnastes, mais plutôt pour tout le monde. En plus d'une meilleure amplitude de mouvement, il diminue les risques de blessures, augmente l'apport sanguin et les nutriments aux articulations, réduit la tension musculaire et contribue à améliorer la qualité de vie.
Cette étude sera un essai clinique randomisé. Les sujets répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés seront divisés en deux groupes. Les données seront collectées à l'hôpital Jinnah de Lahore, à l'hôpital de santé familiale de la ville de Johar. Une fois les consentements éclairés obtenus, les données seront collectées. Après avoir obtenu le consentement écrit des participants qui répondent aux critères d'inclusion, les données seront recueillies auprès de 36 femmes en post-partum. Les participants seront divisés en 2 groupes de 18 femmes dans chaque groupe : le 1er groupe sera traité avec un groupe d'entraînement en résistance et le 2e groupe sera un groupe d'entraînement de flexibilité de comparaison active. L'évaluation pré-traitement et la lecture post-traitement seront effectuées à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité des exercices, de l'échelle de dépression des études épidémiologiques et du MAPP-QOL (Questionnaire de qualité de vie maternelle post-partum) comme mesures subjectives. Les valeurs enregistrées seront analysées pour tout changement à l'aide de la version 25 des SPS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, Phd
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 20 à 40 ans
- 6 semaines à 8 mois post-partum femelles
- femmes postnatales primipares ou multipares
Critère d'exclusion:
- Antécédents familiaux de dépression
- Hospitalisation pour un trouble psychiatrique au cours des 6 derniers mois ; et recevant actuellement des antidépresseurs ou une psychothérapie pour la dépression.
- Femmes enceintes
- Femmes avec des diagnostics psychiatriques autres que la dépression
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entraînement en résistance
Le groupe A recevra un entraînement en résistance.
2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Au total, 16 sessions seront données.
|
2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Au total, 16 sessions seront données.
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Comparateur actif: Formation à la flexibilité
Le groupe B recevra une formation de flexibilité.
2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Au total, 16 sessions seront données.
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2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Au total, 16 sessions seront données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exercer l'efficacité personnelle
Délai: 8 semaines
|
Un questionnaire en 9 points qui se concentre sur les attentes d'auto-efficacité pour l'exercice chez les personnes âgées ; en particulier la capacité de continuer à faire de l'exercice malgré les obstacles.
Le participant est interrogé sur son niveau de confiance, sur une échelle de 0 (pas confiant) à 10 (très confiant)
|
8 semaines
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Études épidémiologiques Échelle de dépression
Délai: 8 semaines
|
L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) est un bref questionnaire d'auto-évaluation développé en 1977 par Laurie Radloff pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs dans la population générale.
|
8 semaines
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MAPP-QOL (Questionnaire de qualité de vie maternelle post-partum)
Délai: 8 semaines
|
Le questionnaire Maternal Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL), qui est un instrument auto-administré qui mesure la qualité de vie au début de la période postnatale.
12 Le MAPP-QOL est composé de cinq domaines et démontre une validité convergente avec des mesures de la satisfaction de vivre et des états d'humeur.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah international university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Posmontier B. Functional status outcomes in mothers with and without postpartum depression. J Midwifery Womens Health. 2008 Jul-Aug;53(4):310-8. doi: 10.1016/j.jmwh.2008.02.016.
- Papamarkou M, Sarafis P, Kaite CP, Malliarou M, Tsounis A, Niakas D. Investigation of the association between quality of life and depressive symptoms during postpartum period: a correlational study. BMC Womens Health. 2017 Nov 21;17(1):115. doi: 10.1186/s12905-017-0473-0.
- Hooker QL, Lanier VM, Roles K, van Dillen LR. Motor skill training versus strength and flexibility exercise in people with chronic low back pain: Preplanned analysis of effects on kinematics during a functional activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Feb;92:105570. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105570. Epub 2022 Jan 3.
- Mirghafourvand M, Bagherinia M. Relationship between maternal self-efficacy and functional status four months after delivery in Iranian primiparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Dec;39(4):321-328. doi: 10.1080/0167482X.2017.1394290. Epub 2017 Nov 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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