- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05891717
Jämförande effekt av träning på förlossningsdepression
Jämförande effekt av flexibilitets- och motståndsträning på själveffektivitet, symtom och moderns livskvalitet vid förlossningsdepression
Nyblivna mammor upplever förlossningsdepression efter förlossningen, vilket vanligtvis inkluderar humörsvängningar, gråtfall, ångest och sömnsvårigheter. Motståndsträning (RT) är en av de mest populära träningsmetoderna för att förbättra den fysiska konditionen.
Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Den delas in i två grupper. Data kommer att samlas in från Jinnah Hospital Lahore, Family Health Hospital, Johar town. Data kommer att tas från 36 kvinnor efter förlossningen. Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper 18 kvinnor i varje grupp: 1:a gruppen kommer att behandlas med styrketräningsgrupp och 2:a gruppen kommer att vara aktiv jämförelse flexibilitetsträningsgrupp. I den här studien Exercises self-efficacy scale, Epidemiological studies Depression scale och MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire) kommer att användas som subjektiva mätningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyblivna mammor upplever förlossningsdepression efter förlossningen, vilket vanligtvis inkluderar humörsvängningar, gråtfall, ångest och sömnsvårigheter. Postpartumdepression börjar vanligtvis inom de första två till tre dagarna efter förlossningen och kan pågå i upp till flera veckor eller månader. Aktivitet och rörlighet är en integrerad del av mänskligt liv som manifesteras på ett speciellt sätt i varje period. Livet efter förlossningen har orsakat bristande rörelse, riskfaktorn för depression och svårigheter i mödralivet. Motståndsträning (RT) är en av de mest populära träningsmetoderna för att förbättra den fysiska konditionen. En logisk inställning till behandling skulle därför vara att förbättra livet efter förlossningen. Flexibilitetsövningar är inte bara för gymnaster, utan snarare för alla. Tillsammans med det bättre rörelseomfånget minskar det riskerna för skador, ökar blodtillförseln och näringsämnen till lederna, minskar muskelspänningar och bidrar till att förbättra livskvaliteten.
Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Ämnen som uppfyller de förutbestämda inkluderings- och exkluderingskriterierna kommer att delas in i två grupper. Data kommer att samlas in från Jinnah Hospital Lahore, Family Health Hospital, Johar town. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer data att samlas in. Efter att ha tagit skriftligt medgivande från deltagare som uppfyller inklusionskriterierna, kommer data att tas från 36 kvinnor efter förlossningen. Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper 18 kvinnor i varje grupp: 1:a gruppen kommer att behandlas med styrketräningsgrupp och 2:a gruppen kommer att vara aktiv jämförelse flexibilitetsträningsgrupp. Utvärdering före behandling och avläsning efter behandling kommer att göras med hjälp av Exercises self-efficacy scale, Epidemiological studies Depression scale och MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire) som subjektiva mätningar. Inspelade värden kommer att analyseras för alla förändringar med SPS version 25.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20 till 40
- 6 veckor till 8 månader efter förlossningen kvinnor
- primiparös eller multiparös postnatal kvinna
Exklusions kriterier:
- Familjehistoria av depression
- sjukhusvistelse för en psykiatrisk störning under de senaste 6 månaderna; och får för närvarande antidepressiv medicin eller psykoterapi mot depression.
- Gravid kvinna
- Kvinnor med andra psykiatriska diagnoser än depression
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Motståndsträning
Grupp A kommer att få motståndsträning.
Två gånger i veckan i 8 veckor.
Totalt 16 sessioner kommer att ges.
|
Två gånger i veckan i 8 veckor.
Totalt 16 sessioner kommer att ges.
|
Aktiv komparator: Flexibilitetsträning
Grupp B kommer att få flexibilitetsutbildning.
Två gånger i veckan i 8 veckor.
Totalt 16 sessioner kommer att ges.
|
Två gånger i veckan i 8 veckor.
Totalt 16 sessioner kommer att ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utöva själveffektivitet
Tidsram: 8 veckor
|
Ett frågeformulär med 9 punkter som fokuserar på förväntningar på själveffektivitet för träning för äldre vuxna; särskilt förmågan att fortsätta träna trots hinder.
Deltagaren tillfrågas om sin självförtroendenivå, på en skala från 0 (inte säker) till 10 (mycket säker)
|
8 veckor
|
Epidemiologiska studier Depressionsskala
Tidsram: 8 veckor
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) är ett kort självrapporterande frågeformulär utvecklat 1977 av Laurie Radloff för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom i den allmänna befolkningen
|
8 veckor
|
MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire)
Tidsram: 8 veckor
|
Maternal Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL) frågeformulär, som är ett självadministrativt instrument som mäter livskvalitet under den tidiga postnatala perioden.
12 MAPP-QOL består av fem domäner och visar konvergent validitet med mått på tillfredsställelse i livet och humörtillstånd.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Posmontier B. Functional status outcomes in mothers with and without postpartum depression. J Midwifery Womens Health. 2008 Jul-Aug;53(4):310-8. doi: 10.1016/j.jmwh.2008.02.016.
- Papamarkou M, Sarafis P, Kaite CP, Malliarou M, Tsounis A, Niakas D. Investigation of the association between quality of life and depressive symptoms during postpartum period: a correlational study. BMC Womens Health. 2017 Nov 21;17(1):115. doi: 10.1186/s12905-017-0473-0.
- Hooker QL, Lanier VM, Roles K, van Dillen LR. Motor skill training versus strength and flexibility exercise in people with chronic low back pain: Preplanned analysis of effects on kinematics during a functional activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Feb;92:105570. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105570. Epub 2022 Jan 3.
- Mirghafourvand M, Bagherinia M. Relationship between maternal self-efficacy and functional status four months after delivery in Iranian primiparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Dec;39(4):321-328. doi: 10.1080/0167482X.2017.1394290. Epub 2017 Nov 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0509
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självförmåga
-
Tampere University HospitalTampere UniversityAvslutadFöräldratillfredsställelse | Föräldraskap Self-efficacyFinland
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... och andra samarbetspartnersAvslutadMunhälsa Kunskap | Munhälsa attityder | Munhälsa Self-efficacyChile
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekryteringFallskada | Falls | Träna själveffektivitet | Falls Self-EfficacyFörenta staterna
-
Igdir UniversityRekrytering
-
Hacettepe UniversityAvslutadRädsla för förlossning | Leveranssätt | Motiverande intervju | Förlossning Self-efficacyKalkon
-
Inonu UniversityAvslutadUtbildning | Mobila meddelanden | Amning Self-efficacy | Amningsinställning | Tillfredsställelse av moderns upplevelseKalkon
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringDepression | Påfrestning | Ångest | Förälder-barn relationer | Föräldraskap | Substansmissbruk | Pediatrik | Föräldraskap Self-efficacyFörenta staterna
-
Selcuk UniversityAvslutadPåfrestning | Depression, ångest | Rädsla för förlossning | Leveranssätt | Förlossningsutbildning | Self Efficacy för förlossningKalkon
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringDepression | Påfrestning | Förälder-barn relationer | Föräldraskap | Verkställande funktion | Opioidanvändningsstörning | Missbruk av opioid | Föräldraskap Self-efficacyFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekryteringAcceptans- och engagemangsterapi | Diabetes Nöd | Psykologisk flexibilitet | Diabetes Självhantering | HbA1c | Diabetes utbildning | Diabeteshantering Self-efficacyHong Kong
Kliniska prövningar på Motståndsträning
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering