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Effetto comparativo dell'allenamento sulla depressione postpartum

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetto comparativo dell'allenamento di flessibilità e resistenza su autoefficacia, sintomi e qualità della vita materna nella depressione postpartum

Le neomamme sperimentano la depressione postpartum dopo il parto, che comunemente include sbalzi d'umore, crisi di pianto, ansia e difficoltà a dormire. L'allenamento di resistenza (RT) è uno dei metodi di esercizio più popolari per migliorare la forma fisica.

Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Si divide in due gruppi. I dati saranno raccolti dal Jinnah Hospital Lahore, Family Health Hospital, città di Johar. I dati saranno presi da 36 femmine dopo il parto. I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi 18 donne in ciascun gruppo: il 1° gruppo sarà trattato con un gruppo di allenamento di resistenza e il 2° gruppo sarà un gruppo di allenamento di flessibilità di confronto attivo. In questo studio la scala di autoefficacia degli esercizi, la scala della depressione degli studi epidemiologici e il MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire) saranno utilizzati come misurazioni soggettive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le neomamme sperimentano la depressione postpartum dopo il parto, che comunemente include sbalzi d'umore, crisi di pianto, ansia e difficoltà a dormire. La depressione postpartum inizia in genere entro i primi due o tre giorni dopo il parto e può durare fino a diverse settimane o mesi. L'attività e la mobilità sono parte integrante della vita umana che si manifesta in modo speciale in ogni epoca. La vita dopo il parto ha causato mancanza di movimento, fattore di rischio di depressione e difficoltà nella vita materna. L'allenamento di resistenza (RT) è uno dei metodi di esercizio più popolari per migliorare la forma fisica. Un approccio logico al trattamento, quindi, sarebbe quello di migliorare la vita dopo il parto. Gli esercizi di flessibilità non sono solo per le ginnaste, ma piuttosto per tutti. Insieme alla migliore libertà di movimento, riduce i rischi di lesioni, aumenta l'afflusso di sangue e nutrienti alle articolazioni, riduce la tensione muscolare e aiuta a migliorare la qualità della vita.

Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati verranno divisi in due gruppi. I dati saranno raccolti dal Jinnah Hospital Lahore, Family Health Hospital, città di Johar. Dopo aver ottenuto i consensi informati, i dati verranno raccolti. Dopo aver ottenuto il consenso scritto dai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione, i dati verranno prelevati da 36 donne dopo il parto. I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi 18 donne in ciascun gruppo: il 1° gruppo sarà trattato con un gruppo di allenamento di resistenza e il 2° gruppo sarà un gruppo di allenamento di flessibilità di confronto attivo. La valutazione pre-trattamento e la lettura post-trattamento verranno effettuate utilizzando la scala di autoefficacia degli esercizi, la scala della depressione degli studi epidemiologici e il MAPP-QOL (questionario sulla qualità della vita postpartum materna) come misurazioni soggettive. I valori registrati verranno analizzati per eventuali modifiche utilizzando SPSs versione 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 20 ai 40 anni
  • femmine da 6 settimane a 8 mesi dopo il parto
  • donne postnatali primipare o pluripare

Criteri di esclusione:

  • Storia familiare di depressione
  • Ricovero per disturbo psichiatrico negli ultimi 6 mesi; e attualmente riceve farmaci antidepressivi o psicoterapia per la depressione.
  • Donne incinte
  • Donne con diagnosi psichiatriche diverse dalla depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza
Il gruppo A riceverà un allenamento di resistenza. Due volte a settimana per 8 settimane. Verranno date 16 sessioni in totale.
Due volte a settimana per 8 settimane. Verranno date 16 sessioni in totale.
Comparatore attivo: Formazione sulla flessibilità
Il gruppo B riceverà un allenamento di flessibilità. Due volte a settimana per 8 settimane. Verranno date 16 sessioni in totale.
Due volte a settimana per 8 settimane. Verranno date 16 sessioni in totale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esercitare l'autoefficacia
Lasso di tempo: 8 settimane
Un questionario di 9 voci che si concentra sulle aspettative di autoefficacia per l'esercizio per gli anziani; in particolare la capacità di continuare a esercitare nonostante le barriere. Al partecipante viene chiesto del proprio livello di fiducia, su una scala da 0 (non sicuro) a 10 (molto sicuro)
8 settimane
Studi epidemiologici Scala della depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
La Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) è un breve questionario self-report sviluppato nel 1977 da Laurie Radloff per misurare la gravità dei sintomi depressivi nella popolazione generale
8 settimane
MAPP-QOL (Questionario sulla qualità della vita materna dopo il parto)
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario Maternal Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL), che è uno strumento autosomministrato che misura la qualità della vita durante il primo periodo postnatale. 12 Il MAPP-QOL è composto da cinque domini e dimostra una validità convergente con misure di soddisfazione della vita e stati d'animo.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di resistenza

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