- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05891717
Effetto comparativo dell'allenamento sulla depressione postpartum
Effetto comparativo dell'allenamento di flessibilità e resistenza su autoefficacia, sintomi e qualità della vita materna nella depressione postpartum
Le neomamme sperimentano la depressione postpartum dopo il parto, che comunemente include sbalzi d'umore, crisi di pianto, ansia e difficoltà a dormire. L'allenamento di resistenza (RT) è uno dei metodi di esercizio più popolari per migliorare la forma fisica.
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Si divide in due gruppi. I dati saranno raccolti dal Jinnah Hospital Lahore, Family Health Hospital, città di Johar. I dati saranno presi da 36 femmine dopo il parto. I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi 18 donne in ciascun gruppo: il 1° gruppo sarà trattato con un gruppo di allenamento di resistenza e il 2° gruppo sarà un gruppo di allenamento di flessibilità di confronto attivo. In questo studio la scala di autoefficacia degli esercizi, la scala della depressione degli studi epidemiologici e il MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire) saranno utilizzati come misurazioni soggettive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le neomamme sperimentano la depressione postpartum dopo il parto, che comunemente include sbalzi d'umore, crisi di pianto, ansia e difficoltà a dormire. La depressione postpartum inizia in genere entro i primi due o tre giorni dopo il parto e può durare fino a diverse settimane o mesi. L'attività e la mobilità sono parte integrante della vita umana che si manifesta in modo speciale in ogni epoca. La vita dopo il parto ha causato mancanza di movimento, fattore di rischio di depressione e difficoltà nella vita materna. L'allenamento di resistenza (RT) è uno dei metodi di esercizio più popolari per migliorare la forma fisica. Un approccio logico al trattamento, quindi, sarebbe quello di migliorare la vita dopo il parto. Gli esercizi di flessibilità non sono solo per le ginnaste, ma piuttosto per tutti. Insieme alla migliore libertà di movimento, riduce i rischi di lesioni, aumenta l'afflusso di sangue e nutrienti alle articolazioni, riduce la tensione muscolare e aiuta a migliorare la qualità della vita.
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati verranno divisi in due gruppi. I dati saranno raccolti dal Jinnah Hospital Lahore, Family Health Hospital, città di Johar. Dopo aver ottenuto i consensi informati, i dati verranno raccolti. Dopo aver ottenuto il consenso scritto dai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione, i dati verranno prelevati da 36 donne dopo il parto. I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi 18 donne in ciascun gruppo: il 1° gruppo sarà trattato con un gruppo di allenamento di resistenza e il 2° gruppo sarà un gruppo di allenamento di flessibilità di confronto attivo. La valutazione pre-trattamento e la lettura post-trattamento verranno effettuate utilizzando la scala di autoefficacia degli esercizi, la scala della depressione degli studi epidemiologici e il MAPP-QOL (questionario sulla qualità della vita postpartum materna) come misurazioni soggettive. I valori registrati verranno analizzati per eventuali modifiche utilizzando SPSs versione 25.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 20 ai 40 anni
- femmine da 6 settimane a 8 mesi dopo il parto
- donne postnatali primipare o pluripare
Criteri di esclusione:
- Storia familiare di depressione
- Ricovero per disturbo psichiatrico negli ultimi 6 mesi; e attualmente riceve farmaci antidepressivi o psicoterapia per la depressione.
- Donne incinte
- Donne con diagnosi psichiatriche diverse dalla depressione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza
Il gruppo A riceverà un allenamento di resistenza.
Due volte a settimana per 8 settimane.
Verranno date 16 sessioni in totale.
|
Due volte a settimana per 8 settimane.
Verranno date 16 sessioni in totale.
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Comparatore attivo: Formazione sulla flessibilità
Il gruppo B riceverà un allenamento di flessibilità.
Due volte a settimana per 8 settimane.
Verranno date 16 sessioni in totale.
|
Due volte a settimana per 8 settimane.
Verranno date 16 sessioni in totale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esercitare l'autoefficacia
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un questionario di 9 voci che si concentra sulle aspettative di autoefficacia per l'esercizio per gli anziani; in particolare la capacità di continuare a esercitare nonostante le barriere.
Al partecipante viene chiesto del proprio livello di fiducia, su una scala da 0 (non sicuro) a 10 (molto sicuro)
|
8 settimane
|
|
Studi epidemiologici Scala della depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) è un breve questionario self-report sviluppato nel 1977 da Laurie Radloff per misurare la gravità dei sintomi depressivi nella popolazione generale
|
8 settimane
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MAPP-QOL (Questionario sulla qualità della vita materna dopo il parto)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questionario Maternal Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL), che è uno strumento autosomministrato che misura la qualità della vita durante il primo periodo postnatale.
12 Il MAPP-QOL è composto da cinque domini e dimostra una validità convergente con misure di soddisfazione della vita e stati d'animo.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Posmontier B. Functional status outcomes in mothers with and without postpartum depression. J Midwifery Womens Health. 2008 Jul-Aug;53(4):310-8. doi: 10.1016/j.jmwh.2008.02.016.
- Papamarkou M, Sarafis P, Kaite CP, Malliarou M, Tsounis A, Niakas D. Investigation of the association between quality of life and depressive symptoms during postpartum period: a correlational study. BMC Womens Health. 2017 Nov 21;17(1):115. doi: 10.1186/s12905-017-0473-0.
- Hooker QL, Lanier VM, Roles K, van Dillen LR. Motor skill training versus strength and flexibility exercise in people with chronic low back pain: Preplanned analysis of effects on kinematics during a functional activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Feb;92:105570. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105570. Epub 2022 Jan 3.
- Mirghafourvand M, Bagherinia M. Relationship between maternal self-efficacy and functional status four months after delivery in Iranian primiparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Dec;39(4):321-328. doi: 10.1080/0167482X.2017.1394290. Epub 2017 Nov 2.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0509
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