- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05891717
Harjoittelun vertaileva vaikutus synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Joustavuus- ja vastustuskykykoulutuksen vertaileva vaikutus itsetehokkuuteen, oireisiin ja äidin elämänlaatuun synnytyksen jälkeisessä masennuksessa
Tuoreet äidit kokevat synnytyksen jälkeen synnytyksen jälkeistä masennusta, johon kuuluu yleensä mielialan vaihteluita, itkujaksoja, ahdistusta ja univaikeuksia. Vastusharjoittelu (RT) on yksi suosituimmista harjoitusmenetelmistä fyysisen kunnon parantamiseksi.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Se jakautuu kahteen ryhmään. Tiedot kerätään Jinnah Hospital Lahoresta, Family Health sairaalasta, Joharin kaupungista. Tiedot otetaan 36 synnyttäneeltä naiselta. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 18 naista: 1. ryhmää hoidetaan vastusharjoitteluryhmällä ja 2. ryhmä aktiivinen joustavuuden vertailuryhmä. Tässä tutkimuksessa subjektiivisina mittauksina käytetään Harjoitusten itsetehokkuusasteikkoa, Epidemiologiset tutkimukset Masennusasteikkoa ja MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuoreet äidit kokevat synnytyksen jälkeen synnytyksen jälkeistä masennusta, johon kuuluu yleensä mielialan vaihteluita, itkujaksoja, ahdistusta ja univaikeuksia. Synnytyksen jälkeinen masennus alkaa tyypillisesti kahden tai kolmen päivän kuluessa synnytyksestä ja voi kestää useita viikkoja tai kuukausia. Aktiivisuus ja liikkuvuus ovat olennainen osa ihmisen elämää, joka ilmenee kullakin ajanjaksolla erityisellä tavalla. Synnytyksen jälkeinen elämä on aiheuttanut liikkumattomuutta, masennuksen riskitekijää ja vaikeuksia äidin elämässä. Vastusharjoittelu (RT) on yksi suosituimmista harjoitusmenetelmistä fyysisen kunnon parantamiseksi. Looginen lähestymistapa hoitoon olisi siksi parantaa synnytyksen jälkeistä elämää. Joustavuusharjoitukset eivät ole vain voimistelijalle, vaan kaikille. Paremman liikeradan ohella se vähentää loukkaantumisriskiä, lisää nivelten verenkiertoa ja ravinteita, vähentää lihasjännitystä ja auttaa parantamaan elämänlaatua.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Koehenkilöt, jotka täyttävät ennalta määritetyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään. Tiedot kerätään Jinnah Hospital Lahoresta, Family Health sairaalasta, Joharin kaupungista. Tiedot kerätään, kun tietoon perustuva suostumus on saatu. Kun osallistumiskriteerit täyttäviltä osallistujilta on saatu kirjallinen suostumus, tiedot otetaan 36 synnyttäneeltä naiselta. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 18 naista: 1. ryhmää hoidetaan vastusharjoitteluryhmällä ja 2. ryhmä aktiivinen joustavuuden vertailuryhmä. Hoitoa edeltävä arviointi ja hoidon jälkeinen lukema tehdään käyttämällä harjoitusten itsetehokkuusasteikkoa, Epidemiologiset tutkimukset Masennusasteikkoa ja MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire) subjektiivisina mittauksina. Tallennetut arvot analysoidaan mahdollisten muutosten varalta käyttämällä SPS:n versiota 25.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40
- 6 viikosta 8 kuukauteen synnytyksen jälkeen
- synnytyksen jälkeinen alku- tai monisynnytys
Poissulkemiskriteerit:
- Suvussa esiintynyt masennusta
- sairaalahoito psykiatrisen häiriön vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana; ja saa parhaillaan masennuslääkettä tai psykoterapiaa masennukseen.
- Raskaana olevat naiset
- Naiset, joilla on muita psykiatrisia diagnooseja kuin masennusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Ryhmä A saa vastustuskoulutusta.
Kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Yhteensä 16 istuntoa järjestetään.
|
Kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Yhteensä 16 istuntoa järjestetään.
|
|
Active Comparator: Joustavuusharjoittelu
Ryhmä B saa joustavuuskoulutusta.
Kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Yhteensä 16 istuntoa järjestetään.
|
Kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Yhteensä 16 istuntoa järjestetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
9 kohdan kyselylomake, joka keskittyy ikääntyneiden aikuisten harjoituksen itsetehokkuusodotuksiin; erityisesti kyky jatkaa harjoittelua esteistä huolimatta.
Osallistujalta kysytään hänen luottamustasoaan asteikolla 0 (ei itsevarma) 10:een (erittäin itsevarma)
|
8 viikkoa
|
|
Epidemiologiset tutkimukset Masennusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) on lyhyt itseraportointikysely, jonka Laurie Radloff kehitti vuonna 1977 mittaamaan masennusoireiden vakavuutta väestössä.
|
8 viikkoa
|
|
MAPP-QOL (Äidin synnytyksen jälkeinen laatuelämän kyselylomake)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Maternal Postpartum Life Quality of Life (MAPP-QOL) -kyselylomake, joka on itsenäinen instrumentti, joka mittaa elämänlaatua varhaisen postnataalisen ajanjakson aikana.
12 MAPP-QOL koostuu viidestä alueesta ja osoittaa konvergentin validiteetin elämään tyytyväisyyden ja mielialan tilojen mittareiden kanssa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Posmontier B. Functional status outcomes in mothers with and without postpartum depression. J Midwifery Womens Health. 2008 Jul-Aug;53(4):310-8. doi: 10.1016/j.jmwh.2008.02.016.
- Papamarkou M, Sarafis P, Kaite CP, Malliarou M, Tsounis A, Niakas D. Investigation of the association between quality of life and depressive symptoms during postpartum period: a correlational study. BMC Womens Health. 2017 Nov 21;17(1):115. doi: 10.1186/s12905-017-0473-0.
- Hooker QL, Lanier VM, Roles K, van Dillen LR. Motor skill training versus strength and flexibility exercise in people with chronic low back pain: Preplanned analysis of effects on kinematics during a functional activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Feb;92:105570. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105570. Epub 2022 Jan 3.
- Mirghafourvand M, Bagherinia M. Relationship between maternal self-efficacy and functional status four months after delivery in Iranian primiparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Dec;39(4):321-328. doi: 10.1080/0167482X.2017.1394290. Epub 2017 Nov 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsetehokkuus
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Near East University, TurkeyValmisSelf-myötätuntoisen puuttumisen vaikutuksen määrittäminenTurkki (Türkiye)
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
LMU KlinikumValmisMyasthenia Gravis | Myotoninen dystrofia | Inkluusiokehon myosiitti | Facioscapulohumeral lihasdystrofiat | Falls Efficacy Scale International | Morse Fall ScaleSaksa
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa