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産後うつ病に対するトレーニングの効果の比較

2023年12月26日 更新者:Riphah International University

産後うつ病における自己効力感、症状、母親の生活の質に対する柔軟性とレジスタンストレーニングの比較効果

新米母親は出産後に、気分の変動、泣き叫び、不安、睡眠困難などを伴う産後うつを経験します。 レジスタンス トレーニング (RT) は、体力を向上させるための最も人気のある運動方法の 1 つです。

この研究はランダム化臨床試験となります。 それは2つのグループに分かれます。 データはジョハルタウンのラホールのジンナ病院、ファミリーヘルス病院から収集されます。 データは 36 人の産後の女性から取得されます。 参加者は各グループ 18 人の女性からなる 2 つのグループに分けられます。第 1 グループは筋力トレーニング グループ、第 2 グループはアクティブ比較柔軟性トレーニング グループとなります。 この研究では、主観的な測定値として、エクササイズの自己効力感尺度、疫学研究のうつ病尺度、MAPP-QOL (母親の産後生活の質に関するアンケート) が使用されます。

調査の概要

詳細な説明

新米母親は出産後に、気分の変動、泣き叫び、不安、睡眠困難などを伴う産後うつを経験します。 産後うつ病は通常、出産後最初の 2 ~ 3 日以内に始まり、数週間または数か月続く場合があります。 活動と移動は人間の生活に不可欠な部分であり、それぞれの時代に特別な方法で現れます。 産後の生活は、運動不足、うつ病の危険因子、そして母親の生活の困難を引き起こしています。 レジスタンス トレーニング (RT) は、体力を向上させるための最も人気のある運動方法の 1 つです。 したがって、治療に対する論理的なアプローチは、産後の生活を改善することです。 柔軟体操は体操選手だけのものではなく、誰でもできるものです。 可動範囲の改善に加えて、怪我のリスクが軽減され、関節への血液供給と栄養が増加し、筋肉の緊張が軽減され、生活の質の向上に役立ちます。

この研究はランダム化臨床試験となります。 所定の包含基準および除外基準を満たす被験者は、2 つのグループに分けられます。 データはジョハルタウンのラホールのジンナ病院、ファミリーヘルス病院から収集されます。 インフォームドコンセントが得られた後、データが収集されます。 参加基準を満たす参加者から書面による同意を得た後、36 人の産後女性からデータが採取されます。 参加者は各グループ 18 人の女性からなる 2 つのグループに分けられます。第 1 グループは筋力トレーニング グループ、第 2 グループはアクティブ比較柔軟性トレーニング グループとなります。 治療前評価と治療後の評価は、主観的測定として運動自己効力感尺度、疫学研究うつ病尺度、MAPP-QOL (母親の産後生活の質に関するアンケート) を使用して行われます。 記録された値は、SPS バージョン 25 を使用して変更が分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Jinnah Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20歳から40歳まで
  • 産後6週間~8ヶ月の女性
  • 初産婦または経産婦

除外基準:

  • うつ病の家族歴
  • 過去6か月以内に精神疾患のため入院したことがある。現在抗うつ薬またはうつ病の精神療法を受けている。
  • 妊娠中の女性
  • うつ病以外の精神科診断を受けた女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レジスタンストレーニング
グループAはレジスタンストレーニングを受けます。 週に2回、8週間続けます。 合計16回のセッションが行われます。
週に2回、8週間続けます。 合計16回のセッションが行われます。
アクティブコンパレータ:柔軟性トレーニング
グループ B は柔軟性トレーニングを受けます。 週に2回、8週間続けます。 合計16回のセッションが行われます。
週に2回、8週間続けます。 合計16回のセッションが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感を鍛える
時間枠:8週間
高齢者の運動に対する自己効力感の期待に焦点を当てた9項目のアンケート。具体的には、障害があっても運動を続ける能力です。 参加者は、0 (自信がない) から 10 (非常に自信がある) までのスケールで自信レベルについて尋ねられます。
8週間
疫学研究 うつ病のスケール
時間枠:8週間
疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) は、一般集団のうつ病症状の重症度を測定するために、1977 年にローリー ラドロフによって開発された簡単な自己申告式アンケートです。
8週間
MAPP-QOL (母親の産後クオリティライフアンケート)
時間枠:8週間
母親の産後生活の質 (MAPP-QOL) アンケート。出生後早期の生活の質を測定する自己管理手段です。 12 MAPP-QOL は 5 つのドメインで構成されており、生活の満足度と気分状態の尺度で収束する妥当性を示しています。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sabiha Arshad, M.Phill、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月20日

一次修了 (実際)

2023年7月13日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月6日

最初の投稿 (実際)

2023年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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