- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05891717
Vergleichende Wirkung des Trainings auf die postpartale Depression
Vergleichende Wirkung von Flexibilitäts- und Krafttraining auf Selbstwirksamkeit, Symptome und mütterliche Lebensqualität bei postpartaler Depression
Frischgebackene Mütter leiden nach der Geburt an einer postpartalen Depression, die häufig mit Stimmungsschwankungen, Weinanfällen, Angstzuständen und Schlafstörungen einhergeht. Widerstandstraining (RT) ist eine der beliebtesten Trainingsmethoden zur Verbesserung der körperlichen Fitness.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie. Es teilt sich in zwei Gruppen. Die Daten werden vom Jinnah Hospital Lahore, Family Health Hospital, Stadt Johar, erhoben. Es werden Daten von 36 postpartalen Frauen erhoben. Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt, jeweils 18 Frauen: Die 1. Gruppe wird mit einer Krafttrainingsgruppe behandelt und die 2. Gruppe wird eine aktive Vergleichs-Flexibilitätstrainingsgruppe sein. In dieser Studie werden die Selbstwirksamkeitsskala für Übungen, die Depressionsskala für epidemiologische Studien und MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire) als subjektive Messungen verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frischgebackene Mütter leiden nach der Geburt an einer postpartalen Depression, die häufig mit Stimmungsschwankungen, Weinanfällen, Angstzuständen und Schlafstörungen einhergeht. Eine postpartale Depression beginnt typischerweise innerhalb der ersten zwei bis drei Tage nach der Entbindung und kann bis zu mehreren Wochen oder Monaten anhalten. Aktivität und Mobilität sind ein integraler Bestandteil des menschlichen Lebens, der sich in jeder Zeit auf besondere Weise manifestiert. Das Leben nach der Geburt hat zu Bewegungsmangel, einem Risikofaktor für Depressionen und Schwierigkeiten im Leben der Mutter geführt. Widerstandstraining (RT) ist eine der beliebtesten Trainingsmethoden zur Verbesserung der körperlichen Fitness. Ein logischer Behandlungsansatz wäre daher die Verbesserung des Lebens nach der Geburt. Beweglichkeitsübungen sind nicht nur etwas für Turner, sondern für jedermann. Zusammen mit der besseren Bewegungsfreiheit verringert es das Verletzungsrisiko, erhöht die Blutversorgung und Nährstoffversorgung der Gelenke, reduziert Muskelverspannungen und trägt zu einer Verbesserung der Lebensqualität bei.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie. Probanden, die die vorgegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen aufgeteilt. Die Daten werden vom Jinnah Hospital Lahore, Family Health Hospital, Stadt Johar, erhoben. Nachdem die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt wurde, werden die Daten erfasst. Nach Einholung der schriftlichen Einwilligung der Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden Daten von 36 postpartalen Frauen erhoben. Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt, jeweils 18 Frauen: Die 1. Gruppe wird mit einer Krafttrainingsgruppe behandelt und die 2. Gruppe wird eine aktive Vergleichs-Flexibilitätstrainingsgruppe sein. Die Beurteilung vor der Behandlung und die Ablesung nach der Behandlung erfolgen anhand der Selbstwirksamkeitsskala für Übungen, der Depressionsskala für epidemiologische Studien und des MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire) als subjektive Messungen. Aufgezeichnete Werte werden mit der SPS-Version 25 auf etwaige Änderungen analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 bis 40
- 6 Wochen bis 8 Monate nach der Geburt bei Frauen
- primipare oder multipare postnatale Frau
Ausschlusskriterien:
- Familiengeschichte von Depressionen
- Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Störung in den letzten 6 Monaten; und derzeit Antidepressiva oder Psychotherapie gegen Depressionen erhalten.
- Schwangere Frau
- Frauen mit anderen psychiatrischen Diagnosen als Depression
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Krafttraining
Gruppe A erhält Krafttraining.
Zweimal pro Woche für 8 Wochen.
Insgesamt werden 16 Sitzungen angeboten.
|
Zweimal pro Woche für 8 Wochen.
Insgesamt werden 16 Sitzungen angeboten.
|
|
Aktiver Komparator: Flexibilitätstraining
Gruppe B erhält ein Flexibilitätstraining.
Zweimal pro Woche für 8 Wochen.
Insgesamt werden 16 Sitzungen angeboten.
|
Zweimal pro Woche für 8 Wochen.
Insgesamt werden 16 Sitzungen angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Üben Sie Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Ein 9-Punkte-Fragebogen, der sich auf die Erwartungen an die Selbstwirksamkeit von Bewegung für ältere Erwachsene konzentriert; insbesondere die Fähigkeit, trotz Hindernissen weiterhin Sport zu treiben.
Der Teilnehmer wird nach seinem Selbstvertrauen auf einer Skala von 0 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich) gefragt.
|
8 Wochen
|
|
Epidemiologische Studien Depressionsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) ist ein kurzer Selbstberichtsfragebogen, der 1977 von Laurie Radloff entwickelt wurde, um den Schweregrad depressiver Symptome in der Allgemeinbevölkerung zu messen
|
8 Wochen
|
|
MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Fragebogen zur maternalen postpartalen Lebensqualität (MAPP-QOL), ein selbstverwaltetes Instrument zur Messung der Lebensqualität in der frühen postnatalen Phase.
12 Der MAPP-QOL besteht aus fünf Bereichen und zeigt eine konvergente Gültigkeit mit Maßen für Lebenszufriedenheit und Stimmungszustände.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Posmontier B. Functional status outcomes in mothers with and without postpartum depression. J Midwifery Womens Health. 2008 Jul-Aug;53(4):310-8. doi: 10.1016/j.jmwh.2008.02.016.
- Papamarkou M, Sarafis P, Kaite CP, Malliarou M, Tsounis A, Niakas D. Investigation of the association between quality of life and depressive symptoms during postpartum period: a correlational study. BMC Womens Health. 2017 Nov 21;17(1):115. doi: 10.1186/s12905-017-0473-0.
- Hooker QL, Lanier VM, Roles K, van Dillen LR. Motor skill training versus strength and flexibility exercise in people with chronic low back pain: Preplanned analysis of effects on kinematics during a functional activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Feb;92:105570. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105570. Epub 2022 Jan 3.
- Mirghafourvand M, Bagherinia M. Relationship between maternal self-efficacy and functional status four months after delivery in Iranian primiparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Dec;39(4):321-328. doi: 10.1080/0167482X.2017.1394290. Epub 2017 Nov 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0509
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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