- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05891717
Efecto comparativo del entrenamiento sobre la depresión posparto
Efecto comparativo del entrenamiento de flexibilidad y resistencia sobre la autoeficacia, los síntomas y la calidad de vida materna en la depresión posparto
Las nuevas madres experimentan depresión posparto después del parto, que comúnmente incluye cambios de humor, ataques de llanto, ansiedad y dificultad para dormir. El entrenamiento de resistencia (RT) es uno de los métodos de ejercicio más populares para mejorar la forma física.
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Se divide en dos grupos. Los datos se recopilarán del Jinnah Hospital Lahore, Family Health hospital, ciudad de Johar. Se tomarán datos de 36 hembras posparto. Los participantes se dividirán en 2 grupos de 18 mujeres en cada grupo: el primer grupo será tratado con un grupo de entrenamiento de resistencia y el segundo grupo será un grupo de entrenamiento de flexibilidad de comparación activa. En este estudio se utilizarán como medidas subjetivas la Escala de autoeficacia de los ejercicios, la Escala de depresión de los estudios epidemiológicos y el MAPP-QOL (Cuestionario de calidad de vida en el posparto materno).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las nuevas madres experimentan depresión posparto después del parto, que comúnmente incluye cambios de humor, ataques de llanto, ansiedad y dificultad para dormir. La depresión posparto generalmente comienza dentro de los primeros dos o tres días después del parto y puede durar hasta varias semanas o meses. La actividad y la movilidad son parte integral de la vida humana que se manifiesta de manera especial en cada época. La vida posparto ha provocado falta de movimiento, factor de riesgo de depresión y dificultad en la vida materna. El entrenamiento de resistencia (RT) es uno de los métodos de ejercicio más populares para mejorar la forma física. Por lo tanto, un enfoque lógico del tratamiento sería mejorar la vida posparto. Los ejercicios de flexibilidad no son solo para gimnastas, sino para todos. Junto con el mejor rango de movimiento, disminuye los riesgos de lesiones, aumenta el suministro de sangre y nutrientes a las articulaciones, reduce la tensión muscular y ayuda a mejorar la calidad de vida.
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos. Los datos se recopilarán del Jinnah Hospital Lahore, Family Health hospital, ciudad de Johar. Después de obtener los consentimientos informados, se recopilarán los datos. Después de obtener el consentimiento por escrito de las participantes que cumplan con los criterios de inclusión, se tomarán datos de 36 mujeres posparto. Los participantes se dividirán en 2 grupos de 18 mujeres en cada grupo: el primer grupo será tratado con un grupo de entrenamiento de resistencia y el segundo grupo será un grupo de entrenamiento de flexibilidad de comparación activa. La evaluación previa al tratamiento y la lectura posterior al tratamiento se realizarán utilizando la escala de autoeficacia de ejercicios, la escala de depresión de estudios epidemiológicos y MAPP-QOL (Cuestionario de calidad de vida posparto materna) como medidas subjetivas. Los valores registrados se analizarán para cualquier cambio utilizando la versión 25 de SPS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran amjad, phd
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Jinnah hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 a 40
- 6 semanas a 8 meses posparto hembras
- posparto primípara o multípara
Criterio de exclusión:
- Antecedentes familiares de depresión.
- Hospitalización por un trastorno psiquiátrico en los últimos 6 meses; y actualmente recibe medicación antidepresiva o psicoterapia para la depresión.
- Mujeres embarazadas
- Mujeres con diagnósticos psiquiátricos distintos a la depresión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de resistencia
El grupo A recibirá entrenamiento de resistencia.
Dos veces por semana durante 8 semanas.
Se impartirán un total de 16 sesiones.
|
Dos veces por semana durante 8 semanas.
Se impartirán un total de 16 sesiones.
|
Comparador activo: Entrenamiento de flexibilidad
El grupo B recibirá entrenamiento de flexibilidad.
Dos veces por semana durante 8 semanas.
Se impartirán un total de 16 sesiones.
|
Dos veces por semana durante 8 semanas.
Se impartirán un total de 16 sesiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ejercer la autoeficacia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Un cuestionario de 9 ítems que se enfoca en las expectativas de autoeficacia para el ejercicio para adultos mayores; específicamente la capacidad de continuar haciendo ejercicio a pesar de las barreras.
Se pregunta al participante sobre su nivel de confianza, en una escala de 0 (nada seguro) a 10 (muy seguro)
|
8 semanas
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Estudios epidemiológicos Escala de depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) es un breve cuestionario de autoinforme desarrollado en 1977 por Laurie Radloff para medir la gravedad de los síntomas depresivos en la población general.
|
8 semanas
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MAPP-QOL (Cuestionario de Calidad de Vida Materna Posparto)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cuestionario de Calidad de Vida Materna Posparto (MAPP-QOL), que es un instrumento autoadministrado que mide la calidad de vida durante el período posnatal temprano.
12 El MAPP-QOL se compone de cinco dominios y demuestra una validez convergente con medidas de satisfacción con la vida y estados de ánimo.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Posmontier B. Functional status outcomes in mothers with and without postpartum depression. J Midwifery Womens Health. 2008 Jul-Aug;53(4):310-8. doi: 10.1016/j.jmwh.2008.02.016.
- Papamarkou M, Sarafis P, Kaite CP, Malliarou M, Tsounis A, Niakas D. Investigation of the association between quality of life and depressive symptoms during postpartum period: a correlational study. BMC Womens Health. 2017 Nov 21;17(1):115. doi: 10.1186/s12905-017-0473-0.
- Hooker QL, Lanier VM, Roles K, van Dillen LR. Motor skill training versus strength and flexibility exercise in people with chronic low back pain: Preplanned analysis of effects on kinematics during a functional activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Feb;92:105570. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105570. Epub 2022 Jan 3.
- Mirghafourvand M, Bagherinia M. Relationship between maternal self-efficacy and functional status four months after delivery in Iranian primiparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Dec;39(4):321-328. doi: 10.1080/0167482X.2017.1394290. Epub 2017 Nov 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0509
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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