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Efecto comparativo del entrenamiento sobre la depresión posparto

26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efecto comparativo del entrenamiento de flexibilidad y resistencia sobre la autoeficacia, los síntomas y la calidad de vida materna en la depresión posparto

Las nuevas madres experimentan depresión posparto después del parto, que comúnmente incluye cambios de humor, ataques de llanto, ansiedad y dificultad para dormir. El entrenamiento de resistencia (RT) es uno de los métodos de ejercicio más populares para mejorar la forma física.

Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Se divide en dos grupos. Los datos se recopilarán del Jinnah Hospital Lahore, Family Health hospital, ciudad de Johar. Se tomarán datos de 36 hembras posparto. Los participantes se dividirán en 2 grupos de 18 mujeres en cada grupo: el primer grupo será tratado con un grupo de entrenamiento de resistencia y el segundo grupo será un grupo de entrenamiento de flexibilidad de comparación activa. En este estudio se utilizarán como medidas subjetivas la Escala de autoeficacia de los ejercicios, la Escala de depresión de los estudios epidemiológicos y el MAPP-QOL (Cuestionario de calidad de vida en el posparto materno).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las nuevas madres experimentan depresión posparto después del parto, que comúnmente incluye cambios de humor, ataques de llanto, ansiedad y dificultad para dormir. La depresión posparto generalmente comienza dentro de los primeros dos o tres días después del parto y puede durar hasta varias semanas o meses. La actividad y la movilidad son parte integral de la vida humana que se manifiesta de manera especial en cada época. La vida posparto ha provocado falta de movimiento, factor de riesgo de depresión y dificultad en la vida materna. El entrenamiento de resistencia (RT) es uno de los métodos de ejercicio más populares para mejorar la forma física. Por lo tanto, un enfoque lógico del tratamiento sería mejorar la vida posparto. Los ejercicios de flexibilidad no son solo para gimnastas, sino para todos. Junto con el mejor rango de movimiento, disminuye los riesgos de lesiones, aumenta el suministro de sangre y nutrientes a las articulaciones, reduce la tensión muscular y ayuda a mejorar la calidad de vida.

Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos. Los datos se recopilarán del Jinnah Hospital Lahore, Family Health hospital, ciudad de Johar. Después de obtener los consentimientos informados, se recopilarán los datos. Después de obtener el consentimiento por escrito de las participantes que cumplan con los criterios de inclusión, se tomarán datos de 36 mujeres posparto. Los participantes se dividirán en 2 grupos de 18 mujeres en cada grupo: el primer grupo será tratado con un grupo de entrenamiento de resistencia y el segundo grupo será un grupo de entrenamiento de flexibilidad de comparación activa. La evaluación previa al tratamiento y la lectura posterior al tratamiento se realizarán utilizando la escala de autoeficacia de ejercicios, la escala de depresión de estudios epidemiológicos y MAPP-QOL (Cuestionario de calidad de vida posparto materna) como medidas subjetivas. Los valores registrados se analizarán para cualquier cambio utilizando la versión 25 de SPS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Jinnah hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20 a 40
  • 6 semanas a 8 meses posparto hembras
  • posparto primípara o multípara

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes familiares de depresión.
  • Hospitalización por un trastorno psiquiátrico en los últimos 6 meses; y actualmente recibe medicación antidepresiva o psicoterapia para la depresión.
  • Mujeres embarazadas
  • Mujeres con diagnósticos psiquiátricos distintos a la depresión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de resistencia
El grupo A recibirá entrenamiento de resistencia. Dos veces por semana durante 8 semanas. Se impartirán un total de 16 sesiones.
Dos veces por semana durante 8 semanas. Se impartirán un total de 16 sesiones.
Comparador activo: Entrenamiento de flexibilidad
El grupo B recibirá entrenamiento de flexibilidad. Dos veces por semana durante 8 semanas. Se impartirán un total de 16 sesiones.
Dos veces por semana durante 8 semanas. Se impartirán un total de 16 sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ejercer la autoeficacia
Periodo de tiempo: 8 semanas
Un cuestionario de 9 ítems que se enfoca en las expectativas de autoeficacia para el ejercicio para adultos mayores; específicamente la capacidad de continuar haciendo ejercicio a pesar de las barreras. Se pregunta al participante sobre su nivel de confianza, en una escala de 0 (nada seguro) a 10 (muy seguro)
8 semanas
Estudios epidemiológicos Escala de depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) es un breve cuestionario de autoinforme desarrollado en 1977 por Laurie Radloff para medir la gravedad de los síntomas depresivos en la población general.
8 semanas
MAPP-QOL (Cuestionario de Calidad de Vida Materna Posparto)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cuestionario de Calidad de Vida Materna Posparto (MAPP-QOL), que es un instrumento autoadministrado que mide la calidad de vida durante el período posnatal temprano. 12 El MAPP-QOL se compone de cinco dominios y demuestra una validez convergente con medidas de satisfacción con la vida y estados de ánimo.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de resistencia

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