- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05891717
Komparativ effekt af træning på postpartum depression
Komparativ effekt af fleksibilitets- og modstandstræning på selveffektivitet, symptomer og moderens livskvalitet ved fødselsdepression
Nybagte mødre oplever fødselsdepression efter fødslen, som almindeligvis omfatter humørsvingninger, gråd, angst og søvnbesvær. Modstandstræning (RT) er en af de mest populære træningsmetoder til at forbedre den fysiske kondition.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg. Det opdeles i to grupper. Data vil blive indsamlet fra Jinnah Hospital Lahore, Family Health hospital, Johar by. Data vil blive taget fra 36 postpartum kvinder. Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper 18 kvinder i hver gruppe: 1. gruppe vil blive behandlet med styrketræningsgruppe og 2. gruppe vil være aktiv sammenligningsgruppe for smidighedstræning. I dette studie vil Exercises self-efficacy scale, Epidemiological studies Depression scale og MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire) blive brugt som subjektive målinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nybagte mødre oplever fødselsdepression efter fødslen, som almindeligvis omfatter humørsvingninger, gråd, angst og søvnbesvær. Fødselsdepression begynder typisk inden for de første to til tre dage efter fødslen og kan vare i op til flere uger eller måneder. Aktivitet og mobilitet er en integreret del af menneskelivet, der kommer til udtryk på en særlig måde i hver periode. Livet efter fødslen har forårsaget manglende bevægelse, risikofaktoren for depression og vanskeligheder i moderens liv. Modstandstræning (RT) er en af de mest populære træningsmetoder til at forbedre den fysiske kondition. En logisk tilgang til behandling ville derfor være at forbedre livet efter fødslen. Fleksibilitetsøvelser er ikke kun for gymnaster, men derimod for alle. Sammen med det bedre bevægelsesområde mindsker det risikoen for skader, øger blodtilførslen og næringsstoffer til leddene, reducerer muskelspændinger og hjælper med at forbedre livskvaliteten.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg. Emner, der opfylder de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, opdeles i to grupper. Data vil blive indsamlet fra Jinnah Hospital Lahore, Family Health hospital, Johar by. Efter at der er indhentet informerede samtykker, vil data indsamles. Efter skriftligt samtykke fra deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil data blive taget fra 36 postpartum kvinder. Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper 18 kvinder i hver gruppe: 1. gruppe vil blive behandlet med styrketræningsgruppe og 2. gruppe vil være aktiv sammenligningsgruppe for smidighedstræning. Vurdering før behandling og læsning efter behandling vil blive udført ved hjælp af Exercises self-efficacy scale, Epidemiological studies Depression scale og MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire) som subjektive målinger. Registrerede værdier vil blive analyseret for enhver ændring ved hjælp af SPS'er version 25.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 til 40
- 6 uger til 8 måneder efter fødslen hunner
- primiparøs eller multiparøs postnatal kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Familiehistorie med depression
- Indlæggelse for en psykiatrisk lidelse inden for de seneste 6 måneder; og modtager i øjeblikket antidepressiv medicin eller psykoterapi mod depression.
- Gravid kvinde
- Kvinder med andre psykiatriske diagnoser end depression
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning
Gruppe A vil modtage modstandstræning.
2 gange om ugen i 8 uger.
Der gives i alt 16 sessioner.
|
2 gange om ugen i 8 uger.
Der gives i alt 16 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Fleksibilitetstræning
Gruppe B vil modtage fleksibilitetstræning.
2 gange om ugen i 8 uger.
Der gives i alt 16 sessioner.
|
2 gange om ugen i 8 uger.
Der gives i alt 16 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: 8 uger
|
Et spørgeskema med 9 punkter, der fokuserer på forventningerne om selveffektivitet til træning for ældre voksne; specifikt evnen til at fortsætte med at træne på trods af barrierer.
Deltageren bliver spurgt om deres selvtillidsniveau på en skala fra 0 (ikke selvsikker) til 10 (meget sikker)
|
8 uger
|
|
Epidemiologiske undersøgelser Depressionsskala
Tidsramme: 8 uger
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) er et kort selvrapporteringsspørgeskema udviklet i 1977 af Laurie Radloff for at måle sværhedsgraden af depressive symptomer i den generelle befolkning
|
8 uger
|
|
MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire)
Tidsramme: 8 uger
|
Maternal Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL) spørgeskema, som er et selvadministreret instrument, der måler livskvalitet i den tidlige postnatale periode.
12 MAPP-QOL er sammensat af fem domæner og demonstrerer konvergent validitet med mål for livstilfredshed og humørtilstande.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Posmontier B. Functional status outcomes in mothers with and without postpartum depression. J Midwifery Womens Health. 2008 Jul-Aug;53(4):310-8. doi: 10.1016/j.jmwh.2008.02.016.
- Papamarkou M, Sarafis P, Kaite CP, Malliarou M, Tsounis A, Niakas D. Investigation of the association between quality of life and depressive symptoms during postpartum period: a correlational study. BMC Womens Health. 2017 Nov 21;17(1):115. doi: 10.1186/s12905-017-0473-0.
- Hooker QL, Lanier VM, Roles K, van Dillen LR. Motor skill training versus strength and flexibility exercise in people with chronic low back pain: Preplanned analysis of effects on kinematics during a functional activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Feb;92:105570. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105570. Epub 2022 Jan 3.
- Mirghafourvand M, Bagherinia M. Relationship between maternal self-efficacy and functional status four months after delivery in Iranian primiparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Dec;39(4):321-328. doi: 10.1080/0167482X.2017.1394290. Epub 2017 Nov 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0509
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet