- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05891717
A tréning összehasonlító hatása a szülés utáni depresszióra
A rugalmassági és ellenállási tréning összehasonlító hatása az önhatékonyságra, a tünetekre és az anyai életminőségre a szülés utáni depresszióban
Az újdonsült anyák a szülés után szülés utáni depressziót tapasztalnak, amely általában hangulati ingadozásokat, sírógörcsöket, szorongást és alvási nehézségeket foglal magában. Az ellenállási tréning (RT) az egyik legnépszerűbb edzésmódszer a fizikai erőnlét javítására.
Ez a vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lesz. Két csoportra oszlik. Az adatokat a Lahore-i Jinnah Hospitalból, a Johar városi Family Health kórházból gyűjtjük. Az adatok 36 szülés utáni nősténytől származnak. A résztvevőket 2 csoportra osztják, mindegyik csoportban 18 nő: az 1. csoportot ellenállási tréningcsoporttal, a 2. csoportot pedig az aktív összehasonlító rugalmassági tréningcsoporttal kezelik. Ebben a tanulmányban a Gyakorlatok önhatékonysági skáláját, az Epidemiológiai vizsgálatok Depressziós skálát és a MAPP-QOL-t (Maternal Postpartum Life Quality Life Questionnaire) használjuk szubjektív mérésként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újdonsült anyák a szülés után szülés utáni depressziót tapasztalnak, amely általában hangulati ingadozásokat, sírógörcsöket, szorongást és alvási nehézségeket foglal magában. A szülés utáni depresszió általában a szülés utáni első két-három napon belül kezdődik, és akár több hétig vagy hónapig is eltarthat. Az aktivitás és a mobilitás az emberi élet szerves része, amely minden időszakban sajátos módon nyilvánul meg. A szülés utáni élet mozgáshiányt, a depresszió kockázati tényezőjét és az anyai élet nehézségeit okozta. Az ellenállási tréning (RT) az egyik legnépszerűbb edzésmódszer a fizikai erőnlét javítására. A kezelés logikus megközelítése tehát a szülés utáni élet javítása lenne. A hajlékonysági gyakorlatok nem csak a tornászoknak szólnak, hanem mindenki számára. A jobb mozgásterjedelménnyel együtt csökkenti a sérülések kockázatát, növeli az ízületek vérellátását és tápanyag-ellátását, csökkenti az izomfeszültséget és segít az életminőség javításában.
Ez a vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lesz. Az előre meghatározott felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelő alanyok két csoportra oszthatók. Az adatokat a Lahore-i Jinnah Hospitalból, a Johar városi Family Health kórházból gyűjtjük. A tájékozott hozzájárulás megszerzése után az adatokat gyűjtjük. A felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevők írásos beleegyezését követően 36 szülés utáni nősténytől veszünk adatot. A résztvevőket 2 csoportra osztják, mindegyik csoportban 18 nő: az 1. csoportot ellenállási tréningcsoporttal, a 2. csoportot pedig az aktív összehasonlító rugalmassági tréningcsoporttal kezelik. A kezelés előtti értékelés és a kezelés utáni leolvasás az Exercises önhatékonysági skála, az Epidemiológiai vizsgálatok Depresszió skála és a MAPP-QOL (Maternal Postpartum Life Quality Life Questionnaire) szubjektív mérések segítségével történik. A felvett értékeket a rendszer minden változás szempontjából elemzi az SPS 25-ös verziójával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 éves korig
- 6 héttől 8 hónapig a szülés utáni nőstényeknél
- elsőszülő vagy többszülő posztnatális nő
Kizárási kritériumok:
- Családi anamnézisben előfordult depresszió
- Pszichiátriai rendellenesség miatti kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban; és jelenleg antidepresszáns gyógyszert vagy pszichoterápiát kap a depresszió miatt.
- Terhes nők
- A depressziótól eltérő pszichiátriai diagnózisú nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási tréning
Az A csoport ellenállási kiképzést kap.
Hetente kétszer 8 héten keresztül.
Összesen 16 foglalkozás kerül megrendezésre.
|
Hetente kétszer 8 héten keresztül.
Összesen 16 foglalkozás kerül megrendezésre.
|
|
Aktív összehasonlító: Rugalmassági tréning
A B csoport rugalmassági képzésben részesül.
Hetente kétszer 8 héten keresztül.
Összesen 16 foglalkozás kerül megrendezésre.
|
Hetente kétszer 8 héten keresztül.
Összesen 16 foglalkozás kerül megrendezésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorolja az önhatékonyságot
Időkeret: 8 hét
|
Egy 9 tételes kérdőív, amely az idősebb felnőttek testmozgásával kapcsolatos önhatékonysági elvárásokra összpontosít; konkrétan az a képesség, hogy az akadályok ellenére továbbra is gyakorolni tudjanak.
A résztvevőt megkérdezik az önbizalom szintjéről egy 0-tól (nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos) skálán.
|
8 hét
|
|
Epidemiológiai vizsgálatok Depressziós skála
Időkeret: 8 hét
|
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) egy rövid önbeszámoló kérdőív, amelyet 1977-ben Laurie Radloff dolgozott ki a depressziós tünetek súlyosságának mérésére az általános populációban.
|
8 hét
|
|
MAPP-QOL (Maternal Postpartum Life Quality Questionnaire)
Időkeret: 8 hét
|
Maternal Postpartum Life Quality of Life (MAPP-QOL) kérdőív, amely egy önkitöltős műszer, amely a korai posztnatális időszak életminőségét méri.
12 A MAPP-QOL öt tartományból áll, és konvergens érvényességet mutat az élettel való elégedettség és a hangulati állapotok mérőszámaival.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Posmontier B. Functional status outcomes in mothers with and without postpartum depression. J Midwifery Womens Health. 2008 Jul-Aug;53(4):310-8. doi: 10.1016/j.jmwh.2008.02.016.
- Papamarkou M, Sarafis P, Kaite CP, Malliarou M, Tsounis A, Niakas D. Investigation of the association between quality of life and depressive symptoms during postpartum period: a correlational study. BMC Womens Health. 2017 Nov 21;17(1):115. doi: 10.1186/s12905-017-0473-0.
- Hooker QL, Lanier VM, Roles K, van Dillen LR. Motor skill training versus strength and flexibility exercise in people with chronic low back pain: Preplanned analysis of effects on kinematics during a functional activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Feb;92:105570. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105570. Epub 2022 Jan 3.
- Mirghafourvand M, Bagherinia M. Relationship between maternal self-efficacy and functional status four months after delivery in Iranian primiparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Dec;39(4):321-328. doi: 10.1080/0167482X.2017.1394290. Epub 2017 Nov 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0509
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .