- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05891717
Efeito comparativo do treinamento na depressão pós-parto
Efeito comparativo do treinamento de flexibilidade e resistência na autoeficácia, sintomas e qualidade de vida materna na depressão pós-parto
Novas mães experimentam depressão pós-parto após o parto, que geralmente inclui alterações de humor, crises de choro, ansiedade e dificuldade para dormir. O treinamento de resistência (TR) é um dos métodos mais populares de exercício para melhorar a aptidão física.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado. Ele se divide em dois grupos. Os dados serão coletados no Jinnah Hospital Lahore, hospital de saúde familiar, cidade de Johar. Os dados serão retirados de 36 puérperas. As participantes serão divididas em 2 grupos de 18 mulheres em cada grupo: 1º grupo será tratado com grupo de treinamento de resistência e 2º grupo será grupo de treinamento de flexibilidade de comparação ativa. Neste estudo, a escala de autoeficácia de exercícios, a escala de depressão de estudos epidemiológicos e MAPP-QOL (Questionário de qualidade de vida pós-parto materno) serão usadas como medidas subjetivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Novas mães experimentam depressão pós-parto após o parto, que geralmente inclui alterações de humor, crises de choro, ansiedade e dificuldade para dormir. A depressão pós-parto geralmente começa nos primeiros dois a três dias após o parto e pode durar várias semanas ou meses. A atividade e a mobilidade são parte integrante da vida humana que se manifesta de maneira especial em cada período. A vida pós-parto tem causado falta de movimento, fator de risco para depressão e dificuldade na vida materna. O treinamento de resistência (TR) é um dos métodos mais populares de exercício para melhorar a aptidão física. Uma abordagem lógica para o tratamento, portanto, seria melhorar a vida pós-parto. Os exercícios de flexibilidade não são apenas para ginastas, mas para todos. Junto com a melhor amplitude de movimento, diminui os riscos de lesões, aumenta o suprimento de sangue e nutrientes para as articulações, reduz a tensão muscular e ajuda a melhorar a qualidade de vida.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado. Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão predeterminados serão divididos em dois grupos. Os dados serão coletados no Jinnah Hospital Lahore, hospital de saúde familiar, cidade de Johar. Depois que os consentimentos informados foram obtidos, os dados serão coletados. Depois de obter o consentimento por escrito das participantes que atendem aos critérios de inclusão, os dados serão coletados de 36 mulheres no pós-parto. As participantes serão divididas em 2 grupos de 18 mulheres em cada grupo: 1º grupo será tratado com grupo de treinamento de resistência e 2º grupo será grupo de treinamento de flexibilidade de comparação ativa. A avaliação pré-tratamento e a leitura pós-tratamento serão feitas usando a escala de autoeficácia de exercícios, a escala de depressão de estudos epidemiológicos e o MAPP-QOL (Questionário de qualidade de vida pós-parto materno) como medidas subjetivas. Os valores registrados serão analisados para qualquer alteração usando SPSs versão 25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20 a 40
- 6 semanas a 8 meses pós-parto fêmeas
- puérperas primíparas ou multíparas
Critério de exclusão:
- História familiar de depressão
- Hospitalização por transtorno psiquiátrico nos últimos 6 meses; e atualmente recebendo medicação antidepressiva ou psicoterapia para depressão.
- mulheres grávidas
- Mulheres com diagnósticos psiquiátricos além da depressão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de resistência
O grupo A receberá treinamento de resistência.
Duas vezes por semana durante 8 semanas.
Total de 16 sessões dadas.
|
Duas vezes por semana durante 8 semanas.
Total de 16 sessões dadas.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de flexibilidade
O grupo B receberá treinamento de flexibilidade.
Duas vezes por semana durante 8 semanas.
Total de 16 sessões dadas.
|
Duas vezes por semana durante 8 semanas.
Total de 16 sessões dadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exercite a autoeficácia
Prazo: 8 semanas
|
Um questionário de 9 itens que enfoca as expectativas de autoeficácia para o exercício de adultos mais velhos; especificamente a capacidade de continuar a exercer apesar das barreiras.
O participante é questionado sobre seu nível de confiança, em uma escala de 0 (nada confiante) a 10 (muito confiante)
|
8 semanas
|
|
Estudos epidemiológicos Escala de depressão
Prazo: 8 semanas
|
A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) é um breve questionário de autorrelato desenvolvido em 1977 por Laurie Radloff para medir a gravidade dos sintomas depressivos na população em geral
|
8 semanas
|
|
MAPP-QOL (Questionário de Qualidade de Vida Pós-Parto Materna)
Prazo: 8 semanas
|
Maternal Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL), que é um instrumento autoaplicável que mede a qualidade de vida durante o período pós-natal inicial.
12 O MAPP-QOL é composto por cinco domínios e apresenta validade convergente com medidas de satisfação com a vida e estados de humor.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Posmontier B. Functional status outcomes in mothers with and without postpartum depression. J Midwifery Womens Health. 2008 Jul-Aug;53(4):310-8. doi: 10.1016/j.jmwh.2008.02.016.
- Papamarkou M, Sarafis P, Kaite CP, Malliarou M, Tsounis A, Niakas D. Investigation of the association between quality of life and depressive symptoms during postpartum period: a correlational study. BMC Womens Health. 2017 Nov 21;17(1):115. doi: 10.1186/s12905-017-0473-0.
- Hooker QL, Lanier VM, Roles K, van Dillen LR. Motor skill training versus strength and flexibility exercise in people with chronic low back pain: Preplanned analysis of effects on kinematics during a functional activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Feb;92:105570. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105570. Epub 2022 Jan 3.
- Mirghafourvand M, Bagherinia M. Relationship between maternal self-efficacy and functional status four months after delivery in Iranian primiparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Dec;39(4):321-328. doi: 10.1080/0167482X.2017.1394290. Epub 2017 Nov 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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