Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací vliv tréninku na poporodní depresi

26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací vliv tréninku flexibility a odolnosti na vlastní účinnost, symptomy a kvalitu života matky u poporodní deprese

Čerstvé maminky zažívají po porodu poporodní deprese, které běžně zahrnují změny nálad, kouzla pláče, úzkost a potíže se spánkem. Odporový trénink (RT) je jednou z nejoblíbenějších metod cvičení pro zlepšení fyzické kondice.

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií. Dělí se na dvě skupiny. Údaje budou shromažďovány z nemocnice Jinnah, Lahore, nemocnice Family Health, město Johar. Data budou odebrána od 36 žen po porodu. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin po 18 ženách v každé skupině: 1. skupina bude léčena skupinou odporového tréninku a 2. skupina bude skupina aktivního srovnávacího tréninku flexibility. V této studii budou jako subjektivní měření použity škála sebeúčinnosti cvičení, epidemiologická škála deprese a MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire).

Přehled studie

Detailní popis

Čerstvé maminky zažívají po porodu poporodní deprese, které běžně zahrnují změny nálad, kouzla pláče, úzkost a potíže se spánkem. Poporodní deprese obvykle začíná během prvních dvou až tří dnů po porodu a může trvat až několik týdnů nebo měsíců. Aktivita a mobilita jsou nedílnou součástí lidského života, která se v každém období projevuje zvláštním způsobem. Poporodní život způsobil nedostatek pohybu, rizikový faktor deprese a potíže v mateřském životě. Odporový trénink (RT) je jednou z nejoblíbenějších metod cvičení pro zlepšení fyzické kondice. Logickým přístupem k léčbě by tedy bylo zlepšení poporodního života. Cvičení na flexibilitu nejsou jen pro gymnasty, ale spíše pro všechny. Spolu s lepším rozsahem pohybu snižuje riziko zranění, zvyšuje prokrvení a výživu kloubů, snižuje svalové napětí a přispívá ke zlepšení kvality života.

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií. Subjekty splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení se rozdělí do dvou skupin. Údaje budou shromažďovány z nemocnice Jinnah, Lahore, nemocnice Family Health, město Johar. Po obdržení informovaného souhlasu budou data shromažďována. Po obdržení písemného souhlasu od účastnic, které splňují kritéria pro zařazení, budou data odebrána od 36 žen po porodu. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin po 18 ženách v každé skupině: 1. skupina bude léčena skupinou odporového tréninku a 2. skupina bude skupina aktivního srovnávacího tréninku flexibility. Hodnocení před léčbou a odečítání po léčbě bude provedeno pomocí stupnice vlastní účinnosti cvičení, stupnice epidemiologických studií deprese a MAPP-QOL (Dotazník kvality života matky po porodu) jako subjektivní měření. Zaznamenané hodnoty budou analyzovány na případné změny pomocí SPS verze 25.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Jinnah Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20 až 40 let
  • 6 týdnů až 8 měsíců po porodu samice
  • prvorodičky nebo vícerodičky postnatální ženy

Kritéria vyloučení:

  • Rodinná anamnéza deprese
  • Hospitalizace pro psychiatrickou poruchu v posledních 6 měsících; a v současné době dostávají antidepresiva nebo psychoterapii deprese.
  • Těhotná žena
  • Ženy s jinou psychiatrickou diagnózou než je deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporový trénink
Skupina A absolvuje trénink odporu. Dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Celkem proběhne 16 sezení.
Dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Celkem proběhne 16 sezení.
Aktivní komparátor: Školení flexibility
Skupina B absolvuje trénink flexibility. Dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Celkem proběhne 16 sezení.
Dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Celkem proběhne 16 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení vlastní účinnosti
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník o 9 položkách, který se zaměřuje na očekávání vlastní účinnosti cvičení pro starší dospělé; konkrétně schopnost pokračovat ve cvičení navzdory překážkám. Účastník je dotázán na úroveň jeho spolehlivosti na stupnici od 0 (nejistý) do 10 (velmi jistý).
8 týdnů
Epidemiologické studie Škála deprese
Časové okno: 8 týdnů
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) je krátký dotazník vyvinutý v roce 1977 Laurie Radloff za účelem měření závažnosti symptomů deprese v běžné populaci.
8 týdnů
MAPP-QOL (Dotazník kvality života matky po porodu)
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník kvality života matky po porodu (MAPP-QOL), což je samoobslužný nástroj, který měří kvalitu života v časném postnatálním období. 12 MAPP-QOL se skládá z pěti domén a demonstruje konvergentní platnost s mírami životní spokojenosti a stavů nálady.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

Klinické studie na Odporový trénink

Předplatit