- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05891717
Srovnávací vliv tréninku na poporodní depresi
Srovnávací vliv tréninku flexibility a odolnosti na vlastní účinnost, symptomy a kvalitu života matky u poporodní deprese
Čerstvé maminky zažívají po porodu poporodní deprese, které běžně zahrnují změny nálad, kouzla pláče, úzkost a potíže se spánkem. Odporový trénink (RT) je jednou z nejoblíbenějších metod cvičení pro zlepšení fyzické kondice.
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií. Dělí se na dvě skupiny. Údaje budou shromažďovány z nemocnice Jinnah, Lahore, nemocnice Family Health, město Johar. Data budou odebrána od 36 žen po porodu. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin po 18 ženách v každé skupině: 1. skupina bude léčena skupinou odporového tréninku a 2. skupina bude skupina aktivního srovnávacího tréninku flexibility. V této studii budou jako subjektivní měření použity škála sebeúčinnosti cvičení, epidemiologická škála deprese a MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čerstvé maminky zažívají po porodu poporodní deprese, které běžně zahrnují změny nálad, kouzla pláče, úzkost a potíže se spánkem. Poporodní deprese obvykle začíná během prvních dvou až tří dnů po porodu a může trvat až několik týdnů nebo měsíců. Aktivita a mobilita jsou nedílnou součástí lidského života, která se v každém období projevuje zvláštním způsobem. Poporodní život způsobil nedostatek pohybu, rizikový faktor deprese a potíže v mateřském životě. Odporový trénink (RT) je jednou z nejoblíbenějších metod cvičení pro zlepšení fyzické kondice. Logickým přístupem k léčbě by tedy bylo zlepšení poporodního života. Cvičení na flexibilitu nejsou jen pro gymnasty, ale spíše pro všechny. Spolu s lepším rozsahem pohybu snižuje riziko zranění, zvyšuje prokrvení a výživu kloubů, snižuje svalové napětí a přispívá ke zlepšení kvality života.
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií. Subjekty splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení se rozdělí do dvou skupin. Údaje budou shromažďovány z nemocnice Jinnah, Lahore, nemocnice Family Health, město Johar. Po obdržení informovaného souhlasu budou data shromažďována. Po obdržení písemného souhlasu od účastnic, které splňují kritéria pro zařazení, budou data odebrána od 36 žen po porodu. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin po 18 ženách v každé skupině: 1. skupina bude léčena skupinou odporového tréninku a 2. skupina bude skupina aktivního srovnávacího tréninku flexibility. Hodnocení před léčbou a odečítání po léčbě bude provedeno pomocí stupnice vlastní účinnosti cvičení, stupnice epidemiologických studií deprese a MAPP-QOL (Dotazník kvality života matky po porodu) jako subjektivní měření. Zaznamenané hodnoty budou analyzovány na případné změny pomocí SPS verze 25.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 až 40 let
- 6 týdnů až 8 měsíců po porodu samice
- prvorodičky nebo vícerodičky postnatální ženy
Kritéria vyloučení:
- Rodinná anamnéza deprese
- Hospitalizace pro psychiatrickou poruchu v posledních 6 měsících; a v současné době dostávají antidepresiva nebo psychoterapii deprese.
- Těhotná žena
- Ženy s jinou psychiatrickou diagnózou než je deprese
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink
Skupina A absolvuje trénink odporu.
Dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Celkem proběhne 16 sezení.
|
Dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Celkem proběhne 16 sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Školení flexibility
Skupina B absolvuje trénink flexibility.
Dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Celkem proběhne 16 sezení.
|
Dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Celkem proběhne 16 sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení vlastní účinnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník o 9 položkách, který se zaměřuje na očekávání vlastní účinnosti cvičení pro starší dospělé; konkrétně schopnost pokračovat ve cvičení navzdory překážkám.
Účastník je dotázán na úroveň jeho spolehlivosti na stupnici od 0 (nejistý) do 10 (velmi jistý).
|
8 týdnů
|
|
Epidemiologické studie Škála deprese
Časové okno: 8 týdnů
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) je krátký dotazník vyvinutý v roce 1977 Laurie Radloff za účelem měření závažnosti symptomů deprese v běžné populaci.
|
8 týdnů
|
|
MAPP-QOL (Dotazník kvality života matky po porodu)
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník kvality života matky po porodu (MAPP-QOL), což je samoobslužný nástroj, který měří kvalitu života v časném postnatálním období.
12 MAPP-QOL se skládá z pěti domén a demonstruje konvergentní platnost s mírami životní spokojenosti a stavů nálady.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Posmontier B. Functional status outcomes in mothers with and without postpartum depression. J Midwifery Womens Health. 2008 Jul-Aug;53(4):310-8. doi: 10.1016/j.jmwh.2008.02.016.
- Papamarkou M, Sarafis P, Kaite CP, Malliarou M, Tsounis A, Niakas D. Investigation of the association between quality of life and depressive symptoms during postpartum period: a correlational study. BMC Womens Health. 2017 Nov 21;17(1):115. doi: 10.1186/s12905-017-0473-0.
- Hooker QL, Lanier VM, Roles K, van Dillen LR. Motor skill training versus strength and flexibility exercise in people with chronic low back pain: Preplanned analysis of effects on kinematics during a functional activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Feb;92:105570. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105570. Epub 2022 Jan 3.
- Mirghafourvand M, Bagherinia M. Relationship between maternal self-efficacy and functional status four months after delivery in Iranian primiparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Dec;39(4):321-328. doi: 10.1080/0167482X.2017.1394290. Epub 2017 Nov 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0509
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní účinnost
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan