- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05891717
Porównawczy wpływ treningu na depresję poporodową
Porównawczy wpływ treningu elastyczności i wytrzymałości na poczucie własnej skuteczności, objawy i jakość życia matki w depresji poporodowej
Młode matki doświadczają depresji poporodowej po porodzie, która często obejmuje wahania nastroju, napady płaczu, niepokój i trudności ze snem. Trening oporowy (RT) to jedna z najpopularniejszych metod ćwiczeń poprawiających sprawność fizyczną.
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Dzieli się na dwie grupy. Dane będą zbierane ze szpitala Jinnah Hospital Lahore, szpitala Family Health, miasta Johar. Dane zostaną zebrane od 36 kobiet po porodzie. Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy po 18 kobiet w każdej grupie: 1. grupa będzie leczona grupą treningu oporowego, a 2. grupa będzie aktywną grupą porównawczą ćwiczącą elastyczność. W niniejszym badaniu jako subiektywne pomiary posłużą skala poczucia własnej skuteczności Ćwiczenia, skala Depresji badań epidemiologicznych oraz MAPP-QOL (Kwestionariusz Jakości Życia Matki w okresie poporodowym).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młode matki doświadczają depresji poporodowej po porodzie, która często obejmuje wahania nastroju, napady płaczu, niepokój i trudności ze snem. Depresja poporodowa zwykle rozpoczyna się w ciągu pierwszych dwóch do trzech dni po porodzie i może trwać do kilku tygodni lub miesięcy. Aktywność i mobilność są integralną częścią życia człowieka, która przejawia się w szczególny sposób w każdym okresie. Życie poporodowe spowodowało brak ruchu, czynnik ryzyka depresji i trudności w życiu matki. Trening oporowy (RT) to jedna z najpopularniejszych metod ćwiczeń poprawiających sprawność fizyczną. Logicznym podejściem do leczenia byłaby zatem poprawa życia poporodowego. Ćwiczenia rozciągające są nie tylko dla gimnastyków, ale dla każdego. Wraz z lepszym zakresem ruchu zmniejsza ryzyko urazów, zwiększa ukrwienie i odżywienie stawów, zmniejsza napięcie mięśniowe i przyczynia się do poprawy jakości życia.
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Osoby spełniające z góry określone kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone na dwie grupy. Dane będą zbierane ze szpitala Jinnah Hospital Lahore, szpitala Family Health, miasta Johar. Po uzyskaniu świadomych zgód dane będą zbierane. Po uzyskaniu pisemnej zgody od uczestników, którzy spełniają kryteria włączenia, dane zostaną pobrane od 36 kobiet po porodzie. Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy po 18 kobiet w każdej grupie: 1. grupa będzie leczona grupą treningu oporowego, a 2. grupa będzie aktywną grupą porównawczą ćwiczącą elastyczność. Ocena przed leczeniem i odczyt po leczeniu zostaną przeprowadzone przy użyciu skali poczucia własnej skuteczności Ćwiczenia, skali depresji badań epidemiologicznych i MAPP-QOL (kwestionariusz jakości życia matki po porodzie) jako pomiarów subiektywnych. Zarejestrowane wartości zostaną przeanalizowane pod kątem wszelkich zmian przy użyciu SPS w wersji 25.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 40 lat
- Samice od 6 tygodni do 8 miesięcy po porodzie
- pierworódki lub wieloródki po urodzeniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia rodzinna depresji
- Hospitalizacja z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy; i obecnie otrzymuje leki przeciwdepresyjne lub psychoterapię na depresję.
- Kobiety w ciąży
- Kobiety z diagnozami psychiatrycznymi innymi niż depresja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy
Grupa A przejdzie trening oporowy.
2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
W sumie odbędzie się 16 sesji.
|
2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
W sumie odbędzie się 16 sesji.
|
|
Aktywny komparator: Trening elastyczności
Grupa B przejdzie szkolenie z elastyczności.
2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
W sumie odbędzie się 16 sesji.
|
2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
W sumie odbędzie się 16 sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwicz samoskuteczność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
9-punktowy kwestionariusz, który koncentruje się na oczekiwaniach dotyczących własnej skuteczności w ćwiczeniach dla osób starszych; w szczególności zdolność do kontynuowania ćwiczeń pomimo barier.
Uczestnik jest pytany o poziom pewności siebie, w skali od 0 (brak pewności) do 10 (bardzo pewność)
|
8 tygodni
|
|
Badania epidemiologiczne Skala depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D) to krótki kwestionariusz samoopisowy opracowany w 1977 roku przez Laurie Radloff w celu pomiaru nasilenia objawów depresyjnych w populacji ogólnej
|
8 tygodni
|
|
MAPP-QOL (Kwestionariusz jakości życia matki po porodzie)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz jakości życia matki po porodzie (MAPP-QOL), który jest narzędziem do samodzielnego wypełniania, mierzącym jakość życia we wczesnym okresie poporodowym.
12 MAPP-QOL składa się z pięciu domen i wykazuje zbieżną trafność z miarami zadowolenia z życia i stanów nastroju.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Posmontier B. Functional status outcomes in mothers with and without postpartum depression. J Midwifery Womens Health. 2008 Jul-Aug;53(4):310-8. doi: 10.1016/j.jmwh.2008.02.016.
- Papamarkou M, Sarafis P, Kaite CP, Malliarou M, Tsounis A, Niakas D. Investigation of the association between quality of life and depressive symptoms during postpartum period: a correlational study. BMC Womens Health. 2017 Nov 21;17(1):115. doi: 10.1186/s12905-017-0473-0.
- Hooker QL, Lanier VM, Roles K, van Dillen LR. Motor skill training versus strength and flexibility exercise in people with chronic low back pain: Preplanned analysis of effects on kinematics during a functional activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Feb;92:105570. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105570. Epub 2022 Jan 3.
- Mirghafourvand M, Bagherinia M. Relationship between maternal self-efficacy and functional status four months after delivery in Iranian primiparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Dec;39(4):321-328. doi: 10.1080/0167482X.2017.1394290. Epub 2017 Nov 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0509
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii