- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05891717
Komparativ effekt av trening på postpartum depresjon
Sammenlignende effekt av fleksibilitet og motstandstrening på selveffektivitet, symptomer og mors livskvalitet ved fødselsdepresjon
Nybakte mødre opplever fødselsdepresjon etter fødsel, som vanligvis inkluderer humørsvingninger, gråteanfall, angst og søvnvansker. Motstandstrening (RT) er en av de mest populære treningsmetodene for å forbedre fysisk form.
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie. Den deler seg i to grupper. Data vil bli samlet inn fra Jinnah Hospital Lahore, Family Health sykehus, Johar by. Data vil bli hentet fra 36 kvinner etter fødselen. Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper 18 kvinner i hver gruppe: 1. gruppe vil bli behandlet med styrketreningsgruppe og 2. gruppe vil være aktiv sammenligningsgruppe for fleksibilitetstrening. I denne studien Exercises self-efficacy scale, Epidemiological studies Depression scale og MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire) vil bli brukt som subjektive målinger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nybakte mødre opplever fødselsdepresjon etter fødsel, som vanligvis inkluderer humørsvingninger, gråteanfall, angst og søvnvansker. Fødselsdepresjon begynner vanligvis i løpet av de første to til tre dagene etter fødselen og kan vare i opptil flere uker eller måneder. Aktivitet og mobilitet er en integrert del av menneskelivet som kommer til uttrykk på en spesiell måte i hver periode. Postpartum liv har forårsaket manglende bevegelse, risikofaktoren for depresjon og vanskeligheter i mors liv. Motstandstrening (RT) er en av de mest populære treningsmetodene for å forbedre fysisk form. En logisk tilnærming til behandling vil derfor være å forbedre livet etter fødselen. Fleksibilitetsøvelser er ikke bare for gymnaster, men heller for alle. Sammen med det bedre bevegelsesområdet reduserer det risikoen for skader, øker blodtilførselen og næringsstoffene til leddene, reduserer muskelspenninger og bidrar til å forbedre livskvaliteten.
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie. Emner som oppfyller de forhåndsbestemte inkluderings- og eksklusjonskriteriene vil dele seg i to grupper. Data vil bli samlet inn fra Jinnah Hospital Lahore, Family Health sykehus, Johar by. Etter at informert samtykke ble innhentet, vil data samles inn. Etter å ha tatt skriftlig samtykke fra deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene, vil data bli hentet fra 36 postpartum kvinner. Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper 18 kvinner i hver gruppe: 1. gruppe vil bli behandlet med styrketreningsgruppe og 2. gruppe vil være aktiv sammenligningsgruppe for fleksibilitetstrening. Vurdering før behandling og avlesning etter behandling vil bli gjort ved å bruke Exercises self-efficacy scale, Epidemiological studies Depression scale og MAPP-QOL (Maternal Postpartum Quality Life Questionnaire) som subjektive målinger. Registrerte verdier vil bli analysert for enhver endring ved bruk av SPS-versjon 25.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 til 40
- 6 uker til 8 måneder postpartum kvinner
- primiparøs eller multiparøs postnatal kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Familiehistorie med depresjon
- Sykehusinnleggelse for en psykiatrisk lidelse de siste 6 månedene; og mottar for tiden antidepressiv medisin eller psykoterapi for depresjon.
- Gravide kvinner
- Kvinner med andre psykiatriske diagnoser enn depresjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Motstandstrening
Gruppe A vil få motstandstrening.
To ganger i uken i 8 uker.
Totalt 16 økter vil gis.
|
To ganger i uken i 8 uker.
Totalt 16 økter vil gis.
|
Aktiv komparator: Fleksibilitetstrening
Gruppe B vil få fleksibilitetstrening.
To ganger i uken i 8 uker.
Totalt 16 økter vil gis.
|
To ganger i uken i 8 uker.
Totalt 16 økter vil gis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trene selveffektivitet
Tidsramme: 8 uker
|
Et 9-elements spørreskjema som fokuserer på forventningene til selveffektivitet for trening for eldre voksne; spesielt evnen til å fortsette å trene til tross for barrierer.
Deltakeren blir spurt om sitt selvtillitsnivå, på en skala fra 0 (ikke selvsikker) til 10 (veldig selvsikker)
|
8 uker
|
Epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) er et kort selvrapporteringsskjema utviklet i 1977 av Laurie Radloff for å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer i den generelle befolkningen
|
8 uker
|
MAPP-QOL ( Spørreskjema for livskvalitet etter fødsel)
Tidsramme: 8 uker
|
Maternal Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL) spørreskjema, som er et selvadministrert instrument som måler livskvalitet i den tidlige postnatale perioden.
12 MAPP-QOL er sammensatt av fem domener og demonstrerer konvergent validitet med mål på livstilfredshet og humørtilstander.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Posmontier B. Functional status outcomes in mothers with and without postpartum depression. J Midwifery Womens Health. 2008 Jul-Aug;53(4):310-8. doi: 10.1016/j.jmwh.2008.02.016.
- Papamarkou M, Sarafis P, Kaite CP, Malliarou M, Tsounis A, Niakas D. Investigation of the association between quality of life and depressive symptoms during postpartum period: a correlational study. BMC Womens Health. 2017 Nov 21;17(1):115. doi: 10.1186/s12905-017-0473-0.
- Hooker QL, Lanier VM, Roles K, van Dillen LR. Motor skill training versus strength and flexibility exercise in people with chronic low back pain: Preplanned analysis of effects on kinematics during a functional activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Feb;92:105570. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105570. Epub 2022 Jan 3.
- Mirghafourvand M, Bagherinia M. Relationship between maternal self-efficacy and functional status four months after delivery in Iranian primiparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Dec;39(4):321-328. doi: 10.1080/0167482X.2017.1394290. Epub 2017 Nov 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0509
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Følelse av mestringsevne
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Hacettepe UniversityFullførtFrykt for fødsel | Leveringsmåte | Motiverende intervju | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringFallskade | Falls | Tren selveffektivitet | Falls Self-EffficacyForente stater
-
Medical University of SilesiaRekruttering
-
AMAG Pharmaceuticals, Inc.Registrat-MapiFullførtBarn hvis mødre mottok 17P og de som mottok kjøretøy i 17P Efficacy TrialForente stater, Spania, Den russiske føderasjonen, Canada, Tsjekkia, Ungarn, Ukraina
-
US Department of Veterans AffairsFullførtDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemisk kontroll | Høyrisiko diabetesForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringAksept- og forpliktelsesterapi | Diabetes nød | Psykologisk fleksibilitet | Diabetes Selvbehandling | HbA1c | Diabetes utdanning | Diabetes Management Self-EffektivitetHong Kong
-
LMU KlinikumRekrutteringMyasthenia Gravis | Myotonisk dystrofi | Inklusjonskroppsmyositt | Facioscapulohumerale muskeldystrofier | Falls Efficacy Scale International | Morse Fall-skalaenTyskland
Kliniske studier på Motstandstrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia