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Pose immédiate d'implant avec dent collante versus greffe de dent autogène dans les cas de déhiscence de la plaque labiale

3 septembre 2023 mis à jour par: Halla Gamal Mohammed Esmail

Évaluation des modifications des tissus mous et durs après la pose immédiate d'un implant avec une dent collante par rapport à une greffe de dent autogène dans les cas de déhiscence de la plaque labiale : un essai clinique randomisé d'un an

Évaluation des modifications des tissus mous et durs après la pose immédiate d'un implant avec une dent collante par rapport à une greffe de dent autogène pour la gestion des cas avec déhiscence de la plaque labiale

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients présentant une déhiscence de la plaque labiale dans la zone esthétique, il n'y a pas de différence entre l'utilisation de granules dérivés des dents en combinaison avec de la fibrine riche en plaquettes (« dent collante ») et une greffe de dent autogène en conjonction avec la pose immédiate d'implants pour augmenter la quantité de l'os labial à l'implant

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Dents non restaurables dans la zone esthétique avec un défaut de l'os labial.

    • Dents sans inflammation aiguë.
    • Les patients sont exempts de toute condition systémique pouvant affecter la cicatrisation.
    • Disponibilité de l'os apical et palatin à l'emboîture pour assurer la stabilité primaire
    • Bonne santé bucco-dentaire.
    • Volonté de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Gros fumeur (> 10 cigarettes/jour)
  • Femmes enceintes
  • Contre-indication à la chirurgie implantaire.
  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Inflammation aiguë du site d'implantation et des tissus adjacents.
  • Antécédents de radiothérapie dans la région de la tête ou du cou.
  • Patients atteints de maladies systémiques telles que le diabète sucré non contrôlé, les troubles de la coagulation, l'abus d'alcool ou de drogues ne convenant pas à l'implantation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

préparation des dents collantes :

  • le sang veineux du patient sera prélevé à l'aide d'une aiguille de 21 g à manche papillon.
  • Le sang dans les tubes à essai sera centrifugé à 700 rpm pendant 3 min pour les femmes et 4 min pour les hommes en raison d'un hématocrite différent.
  • La fraction PRF liquide sera collectée à l'aide d'une seringue stérile. Il sera doucement mélangé avec les granules de dentine déminéralisée et laissé pendant cinq à dix minutes pour la polymérisation afin de produire une dent collante.
Procédure: implant immédiat augmenté d'une dent collante
  • L'anesthésie topique sera administrée à l'aide d'une technique d'infiltration.
  • L'extraction atraumatique se fera à l'aide de périotome et de luxateurs.
  • L'alvéole d'extraction sera débridée pour éliminer tout débris résiduel ou tissu de granulation.
  • Une incision médiane pleine épaisseur et une incision de libération verticale du côté distal seront pratiquées, et une incision de libération verticale du côté mésial sera pratiquée si nécessaire. L'alvéole d'extraction et le défect osseux labial seront exposés par la réflexion des lambeaux vestibulaire et palatin.
  • L'insertion de l'implant sera effectuée conformément aux instructions du fabricant, puis l'implant sera inséré à 2 mm apical de la crête osseuse alvéolaire avec une stabilité primaire adéquate.
  • L'espace entre l'implant et le défaut de l'os facial sera comblé avec la dent collante pour atteindre suffisamment d'os buccal soutenu et sera ensuite recouvert de membranes de collagène barrière résorbables.
  • Enfin, le lambeau sera repositionné et suturé.
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Préparation de greffe de dentine déminéralisée autogène

  • Les dents extraites seront nettoyées des ligaments parodontaux, du cément, de l'attachement des tissus mous, des caries ou des restaurations (le cas échéant), à l'aide d'une pierre de finition fine à grande vitesse et d'une irrigation saline.
  • La pulpe sera retirée à l'aide d'un instrument canalaire. Par la suite, la dentine restante sera coupée en morceaux. Ces morceaux de dentine seront broyés à l'aide d'un broyeur à os pour produire des particules de dentine.
  • Les particules triées seront immergées dans 70 % d'éthanol et 4 % de H2O2 dans un récipient stérile pour éliminer les restes de tissus mous, les bactéries et la couche de frottis.
  • Les particules dentaires seront déminéralisées à l'aide de HCl 0,6 N pendant 30 minutes pour exposer la matrice organique de la dentine.
  • Après déminéralisation, les matériaux seront lavés avec une solution saline tamponnée au phosphate (PBS) et séchés avec de la gaze stérile.
Procédure: implant immédiat augmenté d'une greffe de dent autogène
  • L'anesthésie topique sera administrée à l'aide d'une technique d'infiltration.
  • L'extraction atraumatique se fera à l'aide de périotome et de luxateurs.
  • L'alvéole d'extraction sera débridée pour éliminer tout débris résiduel ou tissu de granulation.
  • Une incision médiane pleine épaisseur et une incision de libération verticale du côté distal seront pratiquées, et une incision de libération verticale du côté mésial sera pratiquée si nécessaire. L'alvéole d'extraction et le défect osseux labial seront exposés par la réflexion des lambeaux vestibulaire et palatin.
  • L'insertion de l'implant sera effectuée conformément aux instructions du fabricant, puis l'implant sera inséré à 2 mm apical de la crête osseuse alvéolaire avec une stabilité primaire adéquate.
  • L'espace entre l'implant et le défaut de l'os facial sera comblé avec la greffe de dentine déminéralisée autogène pour atteindre suffisamment d'os buccal soutenu et sera ensuite recouvert de membranes de collagène.
  • Enfin, le lambeau sera repositionné et suturé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur radiographique de l'os labial à l'implant
Délai: 1 an
La quantité d'os vestibulaire à l'implant sera mesurée perpendiculairement à la ligne verticale de la surface de l'implant au niveau du col de l'implant ou au sommet de l'os vestibulaire (qui est considéré comme 0 mm), 3 mm et 6 mm apical au col de l'implant Chaque mesure sera enregistrée à des moments différents
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications osseuses bucco-palatines horizontales radiographiques
Délai: 1 an
La largeur bucco-palatine de l'os alvéolaire sera mesurée perpendiculairement au grand axe de l'os alvéolaire ; les 3 mesures seront la largeur coronale (CW), la largeur moyenne (MW) et la largeur apicale (AW). Chaque mesure sera enregistrée à des moments différents
1 an
Modifications osseuses verticales radiographiques
Délai: 1 an
La hauteur osseuse verticale sera mesurée. La mesure sera prise au point le plus élevé de la plaque osseuse labiale/buccale restante en utilisant le col de l'implant comme point de référence. Chaque mesure sera enregistrée à des moments différents et la différence entre les mesures pré et post-opératoires sera déterminée comme le gain de dimension osseuse verticale labiale/buccale
1 an
Évaluation esthétique (Le score esthétique rose)
Délai: 1 an
Le score esthétique rose sera calculé sur les paramètres définis par (Fürhauser et al. 2005). Des photographies cliniques seront prises pour évaluer les tissus mous péri-implantaires en évaluant sept variables par rapport à une dent de référence naturelle, notamment : la papille mésiale, la papille distale, le niveau des tissus mous, le contour des tissus mous, la déficience du processus alvéolaire, la couleur et la texture des tissus mous . En utilisant un système de notation 0-1-2, 0 étant la valeur la plus basse, 2 étant la valeur la plus élevée. Le PES maximum réalisable est de 14.
1 an
Stabilité implantaire
Délai: 6 mois
La stabilité de l'implant sera mesurée à l'aide d'Ostell qui a une échelle allant de 1 à 100, plus l'ISQ est élevé, plus la stabilité est grande
6 mois
Épaisseur gingivale
Délai: 1 an
L'épaisseur gingivale sera évaluée à 2 mm sous le bord gingival avec une aiguille courte et un disque d'arrêt en silicone. L'aiguille sera insérée perpendiculairement à la surface de la muqueuse, à travers les tissus mous avec une légère pression jusqu'à ce qu'une surface dure soit atteinte. La butée de disque en silicone a ensuite été montée en contact étroit avec la surface du tissu gingival. La profondeur d'insertion a été évaluée avec un pied à coulisse numérique précis au 0,1 mm près
1 an
Largeur du tissu kératinisé
Délai: 1 an
Elle sera évaluée de la marge gingivale à la jonction mucogingivale (MGJ). Le MGJ a été évalué avec la technique du rouleau
1 an
Récession médiofaciale
Délai: 1 an
Distance corono-apicale entre la marge des tissus mous péri-implantaire et la jonction cémento-émail (CEJ) de la dent controlatérale homologue
1 an
Douleur post-opératoire
Délai: 7 jours
La douleur sera évaluée après la chirurgie à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des nombres de 0 à 10, le score zéro représentant l'absence de douleur tandis que le score 10 représentait la pire douleur imaginable
7 jours
Satisfaction du patient post-opératoire
Délai: 1 an

Trois questions oui ou non seront posées au patient sur sa satisfaction globale à propos de la procédure

/
1 an
Gonflement post-opératoire
Délai: 7 jours

Le gonflement sera évalué après la chirurgie à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale (VRS) (García et al. 2008) :

  • Absent (pas de gonflement),
  • Léger (gonflement intrabuccal au niveau de la zone opérée),
  • Modéré (gonflement intra-oral modéré au niveau de la zone opérée) et
  • Intense (gonflement extra-oral intense s'étendant au-delà de la zone opérée)
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Halla Gamal Mohammed Esmail

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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