Sofortige Implantatinsertion bei klebrigem Zahn im Vergleich zu autogenem Zahntransplantat bei Dehiszenz der labialen Platte
3. September 2023 aktualisiert von: Halla Gamal Mohammed Esmail
Bewertung von Weich- und Hartgewebeveränderungen nach sofortiger Implantatinsertion mit klebrigem Zahn im Vergleich zu autogenem Zahntransplantat in Fällen mit labialer Plattendehiszenz: Eine einjährige randomisierte klinische Studie
Bewertung von Weich- und Hartgewebeveränderungen nach sofortiger Implantatinsertion mit klebrigem Zahn im Vergleich zu autogenem Zahntransplantat zur Behandlung von Fällen mit labialer Plattendehiszenz
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit labialer Plattendehiszenz in der ästhetischen Zone gibt es keinen Unterschied zwischen der Verwendung von Zahngranulat in Kombination mit plättchenreichem Fibrin („klebriger Zahn“) und einem autogenen Zahntransplantat in Verbindung mit einer sofortigen Implantatinsertion bei der Erhöhung der Menge des Knochens labial zum Implantat
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nicht restaurierbare Zähne im ästhetischen Bereich mit einem Defekt des labialen Knochens.
- Zähne ohne akute Entzündung.
- Die Patienten sind frei von jeglichen systemischen Erkrankungen, die die Heilung beeinträchtigen könnten.
- Verfügbarkeit von Knochen apikal und palatinal zur Pfanne, um Primärstabilität zu gewährleisten
- Gute Mundgesundheit.
- Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Starker Raucher (> 10 Zigaretten/Tag)
- Schwangere Weibchen
- Kontraindikation für eine Implantatoperation.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene.
- Akute Entzündung an der Implantationsstelle und im angrenzenden Gewebe.
- Eine Vorgeschichte von Strahlentherapie im Kopf- oder Halsbereich.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie unkontrolliertem Diabetes mellitus, Gerinnungsstörungen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch sind für eine Implantation nicht geeignet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Vorbereitung für klebrige Zähne:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Autogene demineralisierte Dentintransplantatpräparation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Röntgenologische Breite des Knochens labial zum Implantat
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Menge an Knochen labial zum Implantat wird senkrecht zur vertikalen Linie der Implantatoberfläche auf Höhe des Implantathalses oder der Oberseite des bukkalen Knochens (der als 0 mm angesehen wird) gemessen, 3 mm und 6 mm apikal zum Implantathals Jede Messung wird zu unterschiedlichen Zeiten aufgezeichnet
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Röntgenologische horizontale bukkopalatinale Knochenveränderungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die bukkopalatinale Breite des Alveolarknochens wird senkrecht zur Längsachse des Alveolarknochens gemessen; Bei den drei Messungen handelt es sich um die koronale Breite (CW), die mittlere Breite (MW) und die apikale Breite (AW).
Jede Messung wird zu unterschiedlichen Zeiten aufgezeichnet
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1 Jahr
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Radiologische vertikale Knochenveränderungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die vertikale Knochenhöhe wird gemessen.
Die Messung erfolgt am höchsten Punkt der verbleibenden labialen/bukkalen Knochenplatte unter Verwendung des Implantathalses als Referenzpunkt.
Jede Messung wird zu unterschiedlichen Zeitpunkten aufgezeichnet und der Unterschied zwischen prä- und postoperativen Messungen wird als Zuwachs an labialer/bukkaler vertikaler Knochendimension bestimmt
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1 Jahr
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Ästhetische Bewertung (Der rosa ästhetische Score)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der rosa ästhetische Score wird anhand der von (Fürhauser et al. 2005) definierten Parameter berechnet.
Zur Beurteilung des periimplantären Weichgewebes werden klinische Fotos angefertigt, indem sieben Variablen im Vergleich zu einem natürlichen Referenzzahn bewertet werden, darunter: mesiale Papille, distale Papille, Höhe des Weichgewebes, Kontur des Weichgewebes, Mangel am Alveolarfortsatz, Farbe und Textur des Weichgewebes .
Es wird ein 0-1-2-Bewertungssystem verwendet, wobei 0 der niedrigste und 2 der höchste Wert ist.
Der maximal erreichbare PES beträgt 14.
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1 Jahr
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Implantatstabilität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Implantatstabilität wird mit Ostell gemessen, dessen Skala von 1 bis 100 reicht. Je höher der ISQ, desto höher die Stabilität
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6 Monate
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Zahnfleischdicke
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Zahnfleischdicke wird 2 mm unterhalb des Zahnfleischrandes mit einer kurzen Nadel und einem Silikonscheibenstopp beurteilt.
Die Nadel wird senkrecht zur Schleimhautoberfläche mit leichtem Druck durch das Weichgewebe eingeführt, bis eine harte Oberfläche erreicht ist.
Anschließend wurde der Silikonscheibenanschlag in engem Kontakt mit der Zahnfleischoberfläche montiert.
Die Einführtiefe wurde mit einem digitalen Messschieber auf 0,1 mm genau bestimmt
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1 Jahr
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Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es wird vom Zahnfleischrand bis zum mukogingivalen Übergang (MGJ) beurteilt.
Der MGJ wurde mit der Rolltechnik beurteilt
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1 Jahr
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Mittelgesichtsrezession
Zeitfenster: 1 Jahr
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Korono-apikaler Abstand zwischen dem periimplantären Weichgeweberand und der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) des homologen kontralateralen Zahns
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1 Jahr
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Schmerzen werden nach der Operation anhand der visuellen Analogskala (VAS) mit Zahlen von 0 bis 10 beurteilt. Die Punktzahl 0 bedeutete keinen Schmerz, während die Punktzahl 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellte
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7 Tage
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Zufriedenheit des postoperativen Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dem Patienten werden drei Ja- oder Nein-Fragen zu seiner Gesamtzufriedenheit mit dem Eingriff gestellt / |
1 Jahr
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Postoperative Schwellung
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Schwellung wird postoperativ anhand der Verbal Rating Scale (VRS) beurteilt (García et al. 2008):
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
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- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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